Avaliação da apneia obstrutiva do sono (AOS) usando dispositivos portáteis de teste do sono (PST) em uma unidade de internação para pacientes com AVC (OSA)
2 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de testar pacientes para AOS em ambiente hospitalar. Como parte deste programa, os investigadores estão propondo o acesso precoce a um plano de tratamento da apneia do sono, reduzindo potencialmente o risco de futuros sintomas de acidente vascular cerebral e evitando a perda de acompanhamento dos pacientes para tratamento, uma vez que os distúrbios respiratórios do sono são considerados principalmente um distúrbio que é controlado em ambiente ambulatorial.
Hipótese: A identificação precoce da apnéia do sono como um fator de risco modificável de AVC (SRF) para pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS) e ataque isquêmico transitório (AIT) usando o questionário STOP BANG e teste portátil do sono (PST) durante a internação, permitirá precocemente identificação de pacientes com risco de distúrbios respiratórios do sono, diagnóstico precoce de apneia do sono e tratamento prescrito anteriormente antes da alta.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o padrão de atendimento no Hospital Geral Luterano para pacientes não inclui uma avaliação pré-triagem STOP BANG e teste portátil do sono (PST) para identificar distúrbios respiratórios do sono como fator de risco para AIS e AIT.
Inicialmente, serão feitas perguntas aos pacientes se eles têm histórico de diagnóstico de AOS e se alguma vez foram tratados com uma forma de PAP.
Se a resposta for não, o paciente será pré-selecionado usando a ferramenta de avaliação STOP BANG e revisão dos requisitos de elegibilidade.
Se STOP BANG positivo e o paciente atender à elegibilidade, o paciente terá o dispositivo PST registrado e a marca d'água ARES 610 será aplicada pelos subinvestigadores.
O paciente será então submetido a um estudo portátil do sono que mede a pressão nasal, esforço respiratório, saturação de oxigênio, eletrocardiograma e posição corporal.
Caso o dispositivo necessite de ajuste durante o sono, ele poderá ser ajustado pelo paciente ou pelo Técnico de Enfermagem.
Na manhã seguinte, o dispositivo PST, que é removido pelos subinvestigadores, será entregue ao Laboratório do Sono, baixado pelo técnico do sono no Laboratório do Sono, e os dados transmitidos pela rede hospitalar ao especialista do sono (Investigador Primário) para interpretação.
Se o estudo PST for interpretado como positivo, será iniciado um plano de tratamento pelo especialista do sono para prescrição de PAP e/ou acompanhamento.
Este paciente positivo não necessitará de polissonografia adicional para confirmação da apneia do sono em ambiente ambulatorial.
Se o resultado for inconclusivo, mas altamente suspeito, podem ser necessários testes ambulatoriais adicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico de AVC isquêmico agudo (AIS) ou ataque isquêmico transitório (AIT) durante a hospitalização
- Paciente na unidade de tratamento neurológico de AVC (Torre 10)
Adultos com consentimento (≥ 18 anos)
o Para indivíduos incapazes de comunicar eficazmente ou assinar o consentimento devido a sintomas de AVC, o consentimento informado será obtido do LAR (representante legal autorizado)
- Tela STOP BANG positiva
- NIHSS 0-25 (pontuações NIHSS mais altas podem exigir a aplicação do PST por outra pessoa que não seja o paciente)
Critério de exclusão:
• Pacientes que recebem sedação dentro de 24 horas após o teste portátil do sono
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Paciente que não fala inglês
- Incapacidade de designar Representante Legalmente Autorizado (LAR) para consentimento
- Participação em outros estudos de pesquisa em neurotrombectomia em andamento
- Tempo desde o início dos sintomas até a chegada ao pronto-socorro ˃ 72 horas
- Desconforto respiratório que requer ventilação mecânica ou oxigênio suplementar no momento da pré-triagem
- Parada cardíaca ou respiratória nos últimos 3 meses
- Infarto do miocárdio (IM) nos últimos 3 meses
- Qualquer condição médica instável que possa interferir na participação em testes portáteis de sono
- Expectativa de vida inferior a 6 meses
- Diagnóstico prévio conhecido de AOS
- Atualmente tratado com dispositivo CPAP
- Mulheres grávidas e amamentando
- Prisioneiros
- Pacientes incapazes de completar pelo menos 5 horas de sono por noite ou 8 horas de sono em 2 noites
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Triagem portátil para apneia do sono
Aplicação de dispositivo portátil de triagem de apneia do sono em pacientes internados com AVC/AIT por pelo menos 5 horas de sono em uma noite ou 8 horas de sono em 2 noites consecutivas.
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Triagem de pacientes com AVC e AIT na unidade de internação de AVC usando o questionário STOP BANG e teste portátil do sono (PST) durante a internação, interpretação precoce dos resultados do PST pela neurologia com tratamento prescrito na alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta PARAR BANG
Prazo: 90 dias
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Triagem positiva na ferramenta STOP BANG para distúrbios respiratórios do sono concluída durante a internação hospitalar antes da alta.
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90 dias
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Teste portátil de sono
Prazo: 90 dias
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Triagem positiva no Teste Portátil do Sono (PST) para distúrbios respiratórios do sono concluído durante a internação do paciente antes da alta.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhar a conformidade
Prazo: 120 dias
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Chamada telefônica com o paciente para avaliar a adesão e tolerabilidade ao plano de tratamento
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120 dias
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Taxa de readmissão de acompanhamento
Prazo: 120 dias
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Readmissão hospitalar devido a acidente vascular cerebral do banco de dados Crimson
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120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yelena Tumashova, MD, Advocate Medical Group Neurologist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
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- Aparicio, HJ. Stroke Unit Evaluation of Sleep Apnea: Validating Screening Tools and the Use of a Portable Sleep Study Device. 2016 International Stroke Conference, Los Angeles, CA 17 Feb 2016 Presentation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
28 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC6601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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