Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení obstrukční spánkové apnoe (OSA) pomocí přenosných zařízení pro testování spánku (PST) na lůžkové jednotce (OSA)

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost testování pacientů na OSA v rámci hospitalizace. V rámci tohoto programu výzkumníci navrhují včasný přístup k léčebnému plánu spánkové apnoe, který potenciálně snižuje riziko budoucích příznaků mrtvice a zabraňuje ztrátě sledování pacientů kvůli léčbě, protože poruchy dýchání ve spánku jsou primárně považovány za poruchu, která je zvládnuta v ambulantním prostředí.

Hypotéza: Včasná identifikace spánkové apnoe jako modifikovatelného rizikového faktoru iktu (SRF) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) a tranzitorní ischemickou atakou (TIA) pomocí dotazníku STOP BANG a přenosného spánkového testování (PST) během hospitalizace na lůžku umožní včasnou identifikaci pacientů s rizikem poruchy dýchání ve spánku, včasnou diagnostiku spánkové apnoe a dříve předepsanou léčbu před propuštěním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době standard péče o pacienty v Lutheran General Hospital nezahrnuje předběžné screeningové hodnocení STOP BANG a přenosné spánkové testování (PST) k identifikaci poruch dýchání ve spánku jako rizikového faktoru pro AIS a TIA. Zpočátku budou pacientům položeny otázky, zda mají v anamnéze diagnózu OSA a zda někdy byli léčeni formou PAP. Pokud je odpověď ne, bude pacient předem vyšetřen pomocí nástroje pro hodnocení STOP BANG a přezkoumání požadavků na způsobilost. Pokud je pozitivní STOP BANG a pacient splňuje způsobilost, bude mít pacient zaregistrované zařízení PST a vedlejší vyšetřovatelé aplikují vodoznak ARES 610. Pacient poté podstoupí přenosnou studii spánku, která měří nosní tlak, dechovou námahu, saturaci kyslíkem, elektrokardiogram a polohu těla. Pokud zařízení potřebuje seřídit během spánku, může jej upravit pacient nebo ošetřovatel. Druhý den ráno bude PST zařízení, které vedlejší vyšetřovatelé odstraní, doručeno do spánkové laboratoře, staženo spánkovým technikem ve spánkové laboratoři a data přenesena přes nemocniční síť specialistovi na spánek (primárnímu vyšetřovateli) k interpretaci. Je-li studie PST interpretována jako pozitivní, zahájí specialista na spánek léčebný plán pro předepisování PAP a/nebo sledování. Tento pacient, který je pozitivní, nebude vyžadovat další polysomnogram pro potvrzení spánkové apnoe v ambulantním prostředí. Pokud je výsledek neprůkazný, ale vysoce podezřelý, může to vyžadovat další ambulantní vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA) během hospitalizace

    • Pacient na neurologické iktové jednotce (10 Tower)

    • Souhlasící dospělí (≥ 18 let)

      o U subjektů, které nejsou schopny efektivně komunikovat nebo podepsat souhlas kvůli symptomům mrtvice, bude informovaný souhlas získán od LAR (zákonně oprávněného zástupce)

    • Pozitivní obrazovka STOP BANG
    • NIHSS 0-25 (vyšší skóre NIHSS může vyžadovat aplikaci PST jinak než pacientem)

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří dostanou sedaci do 24 hodin od přenosného spánkového testu

    • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
    • Neanglicky mluvící pacient
    • Nemožnost určit zákonně oprávněného zástupce (LAR) pro udělení souhlasu
    • Účast na dalších probíhajících výzkumných studiích neurotrombektomie
    • Doba od nástupu příznaků do příjezdu pohotovostního oddělení ˃ 72 hodin
    • Respirační potíže vyžadující mechanickou ventilaci nebo doplňkový kyslík v době předběžného screeningu
    • Srdeční nebo respirační zástava během posledních 3 měsíců
    • Infarkt myokardu (IM) za poslední 3 měsíce
    • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav pravděpodobně narušující účast na přenosném spánkovém testování
    • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
    • Dříve známá diagnóza OSA
    • Aktuálně ošetřeno přístrojem CPAP
    • Těhotné a kojící ženy
    • Vězni
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit alespoň 5 hodin spánku za jednu noc nebo 8 hodin spánku během 2 nocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přenosný screening spánkové apnoe
Aplikace přenosného zařízení pro screening spánkové apnoe u hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou/TIA pro alespoň 5 hodin spánku v jedné noci nebo 8 hodin spánku během 2 po sobě jdoucích nocí.
Přístroj: Přenosný screening spánkové apnoe
Screening pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA na iktové lůžkové jednotce pomocí dotazníku STOP BANG a přenosného spánkového testování (PST) během hospitalizace na lůžku, časná interpretace výsledků PST neurologem s předepsanou léčbou po propuštění z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj STOP BANG
Časové okno: 90 dní
Pozitivní screening na nástroj STOP BANG pro poruchy dýchání ve spánku dokončen během hospitalizace před propuštěním.
90 dní
Testování přenosného spánku
Časové okno: 90 dní
Pozitivní screening na Portable Sleep Testing (PST) na poruchy dýchání ve spánku dokončen během hospitalizace před propuštěním.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte shodu
Časové okno: 120 dní
Telefonický hovor s pacientem za účelem posouzení souladu a snášenlivosti léčebného plánu
120 dní
Následná míra zpětného přijímání
Časové okno: 120 dní
Opětovné přijetí do nemocnice kvůli mrtvici z databáze Crimson
120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yelena Tumashova, MD, Advocate Medical Group Neurologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHC6601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit