Obstruktiivisen uniapnean (OSA) arviointi kannettavien unitestauslaitteiden (PST) avulla potilaspotilaan aivohalvausyksikössä (OSA)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta testata potilaita OSA:n varalta sairaalahoidossa. Osana tätä ohjelmaa tutkijat ehdottavat varhaista pääsyä uniapnean hoitosuunnitelmaan, mikä saattaa vähentää tulevien aivohalvausoireiden riskiä ja estää potilaiden menetyksen hoitoon, koska unihäiriöistä hengitystä pidetään ensisijaisesti häiriönä, jota hoidetaan. avohoidossa.
Hypoteesi: Uniapnean varhainen tunnistaminen muunneltavaksi aivohalvauksen riskitekijäksi (SRF) akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) potilailla käyttämällä STOP BANG -kyselylomaketta ja kannettavaa unitestiä (PST) sairaalahoidon aikana. unihengityshäiriöiden riskissä olevien potilaiden tunnistaminen, uniapnean varhainen diagnoosi ja aikaisemmin määrätty hoito ennen kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Luterilaisen yleissairaalan potilaiden hoidon taso ei sisällä STOP BANG -esitarkastusta eikä kannettavaa unitestiä (PST) unihäiriöiden tunnistamiseksi AIS:n ja TIA:n riskitekijäksi.
Aluksi potilailta kysytään, onko heillä ollut OSA-diagnoosia ja onko heillä koskaan hoidettu PAP-muodolla.
Jos vastaus on ei, potilas esiseulotaan STOP BANG -arviointityökalulla ja tarkistetaan kelpoisuusvaatimukset.
Jos positiivinen STOP BANG ja potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset, potilas rekisteröi PST-laitteen ja osatutkijat lisäävät Watermark ARES 610 -vesileiman.
Tämän jälkeen potilaalle tehdään kannettava unitutkimus, jossa mitataan nenän painetta, hengitysponnistusta, happisaturaatiota, EKG ja kehon asentoa.
Jos laitetta on säädettävä nukkumisen aikana, sen voi säätää potilas tai hoitoteknikko.
Seuraavana aamuna alatutkijien poistama PST-laite toimitetaan unilaboratorioon, unilaboratorion uniteknikko lataa sen ja tiedot välitetään sairaalaverkon kautta uniasiantuntijalle (Primary Investigator) tulkittavaksi.
Jos PST-tutkimus tulkitaan positiiviseksi, uniasiantuntija aloittaa hoitosuunnitelman PAP:n määräämistä ja/tai seurantaa varten.
Tämä positiivinen potilas ei tarvitse ylimääräistä polysomnogrammia uniapnean vahvistamiseksi avohoidossa.
Jos tulos on epäselvä, mutta erittäin epäilyttävä, tämä voi vaatia lisätutkimuksia avohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) diagnoosi sairaalahoidon aikana
- Potilas neurologisessa aivohalvauksen hoitoyksikössä (10 Tower)
Suostuva aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
o Koehenkilöille, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti tai allekirjoittamaan suostumusta aivohalvauksen oireiden vuoksi, tietoinen suostumus hankitaan LAR:lta (laillisesti valtuutettu edustaja)
- Positiivinen STOP BANG -näyttö
- NIHSS 0-25 (korkeammat NIHSS-pisteet voivat edellyttää muun kuin potilaan toimesta PST:tä)
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka saavat sedaatiota 24 tunnin sisällä kannettavasta unitestistä
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Englantia puhumaton potilas
- Kyvyttömyys nimetä laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) suostumusta varten
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin neurotrombektomiatutkimuksiin
- Aika oireiden alkamisesta ensiapuun saapumiseen ˃ 72 tuntia
- Hengitysvaikeus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota tai lisähappea esiseulonnan aikana
- Sydän- tai hengityspysähdys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti (MI) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa epävakaa sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista kannettavaan unitestaukseen
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Aiempi tiedossa oleva OSA-diagnoosi
- Tällä hetkellä hoidettu CPAP-laitteella
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- vangit
- Potilaat, jotka eivät pysty nukkumaan vähintään 5 tuntia yhtä yötä kohden tai 8 tuntia 2 yön aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kannettava uniapnea-seulonta
Kannettavan uniapnean seulontalaitteen käyttö sairaalahoidossa aivohalvaus/TIA-potilailla vähintään 5 tunnin unen yhden yön aikana tai 8 tunnin unen 2 peräkkäisenä yönä.
|
Aivohalvaus- ja TIA-potilaiden seulonta aivohalvausosastolla STOP BANG -kyselylomakkeella ja kannettavalla unitestillä (PST) sairaalahoidon aikana, PST-tulosten varhainen tulkinta neurologin toimesta ja määrätty hoito sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOP BANG työkalu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Positiivinen seulonta STOP BANG -työkalulla unihäiriöistä hengitystä varten suoritettu sairaalahoidon aikana ennen kotiutumista.
|
90 päivää
|
|
Kannettava unitestaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Positiivinen seulonta kannettavalla unitestillä (PST) unihäiriöistä hengitystä varten, joka suoritettiin sairaalahoidon aikana ennen kotiutumista.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa noudattamista
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Puhelinsoitto potilaan kanssa hoitosuunnitelman noudattamisen ja siedettävyyden arvioimiseksi
|
120 päivää
|
|
Seuraa takaisinottoastetta
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Takaisinotto sairaalaan aivohalvauksen vuoksi Crimson-tietokannasta
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yelena Tumashova, MD, Advocate Medical Group Neurologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Redline S, Yenokyan G, Gottlieb DJ, Shahar E, O'Connor GT, Resnick HE, Diener-West M, Sanders MH, Wolf PA, Geraghty EM, Ali T, Lebowitz M, Punjabi NM. Obstructive sleep apnea-hypopnea and incident stroke: the sleep heart health study. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):269-77. doi: 10.1164/rccm.200911-1746OC. Epub 2010 Mar 25.
- Johnson KG, Johnson DC. Frequency of sleep apnea in stroke and TIA patients: a meta-analysis. J Clin Sleep Med. 2010 Apr 15;6(2):131-7.
- Kauta SR, Keenan BT, Goldberg L, Schwab RJ. Diagnosis and treatment of sleep disordered breathing in hospitalized cardiac patients: a reduction in 30-day hospital readmission rates. J Clin Sleep Med. 2014 Oct 15;10(10):1051-9. doi: 10.5664/jcsm.4096.
- Chernyshev OY, McCarty DE, Moul DE, Liendo C, Caldito GC, Munjampalli SK, Kelley RE, Chesson AL Jr. A pilot study: portable out-of-center sleep testing as an early sleep apnea screening tool in acute ischemic stroke. Nat Sci Sleep. 2015 Oct 20;7:127-38. doi: 10.2147/NSS.S85780. eCollection 2015.
- Davis AP, Billings ME, Longstreth WT Jr, Khot SP. Early diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea after stroke: Are we neglecting a modifiable stroke risk factor? Neurol Clin Pract. 2013 Jun;3(3):192-201. doi: 10.1212/CPJ.0b013e318296f274.
- King S, Cuellar N. Obstructive Sleep Apnea as an Independent Stroke Risk Factor: A Review of the Evidence, Stroke Prevention Guidelines, and Implications for Neuroscience Nursing Practice. J Neurosci Nurs. 2016 Jun;48(3):133-42. doi: 10.1097/JNN.0000000000000196.
- Aparicio, HJ. Stroke Unit Evaluation of Sleep Apnea: Validating Screening Tools and the Use of a Portable Sleep Study Device. 2016 International Stroke Conference, Los Angeles, CA 17 Feb 2016 Presentation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHC6601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .