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소아 연령층의 장골 기형 교정 과정에서 동작 센서의 활용

2024년 12월 30일 업데이트: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

모션 센서는 소아 환자의 장골 변형 수술에 사용됩니다.

수술 전 기형 상태가 판단된 환자의 경우, 결정된 절골선의 근위부와 원위부에서 수술 중 마취된 환자의 장골까지 2개의 와이어를 동일 평면에 배치하고 동작 센서를 위치시킵니다. 전선. 변형 중심부터 변형이 있는 뼈에 절골술을 시행하게 됩니다. 변형 정도를 교정하면서 수술 전 결정한 교정량이 달성된 후 플레이트와 나사를 이용한 고정을 시행합니다. 센서와 애플리케이션 덕분에 케이스의 변형 정도가 정확히 어느 정도 수정될지 결정됩니다. 동시에, 모션 및 가속도 센서의 도움으로 다면적이고 감지하기 어려운 변형이 거의 이상적으로 수정됩니다. 증례 후 대략 6주째에 깁스 제거, 부목 제거, 뼈 치유 후 보행 분석 및 신체 검사를 통해 기형 교정 상태를 다시 기록하게 됩니다. 전통적인 방법과 센서를 이용한 방법을 동일한 수의 환자에게 시행한 후 결과를 비교하겠습니다. 결과적으로 기형을 정량적으로 명확하게 교정하고 수술시간을 단축시키는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

아타튀르크 대학 의과대학 연구병원에 입원한 2세부터 18세 사이의 환자, 하지 장골 기형이 있다고 판단되고 보행 장애가 있는 환자, 이전에 하지 수술을 받은 적이 없는 환자, 연구에 포함될 예정입니다. 이들 환자의 수술 전 변형 정도를 확인하기 위해 보행 분석 후 신체검사를 실시하고 발 전진 각도, 고관절 회전 각도, 허벅지 발 각도, 경복골 축 각도 및 발 앞부분 정렬을 확인하여 기록합니다. 수술 전 환자의 일상적인 컴퓨터 단층 촬영을 통해 장골 정렬 장애, 관절 부적합성(외반, 내반 변형), 대퇴골 전굴, 대퇴골 후굴, 경골 염전 각도 등을 정량적으로 판단하고, 수술 시 시행할 변형 교정 정도를 결정하게 됩니다. 수술은 수술 전에 결정되며 정량적 값이 기록됩니다. 결정된 절골선의 근위부와 원위부에서 두 개의 와이어를 동일한 평면에 배치한 후 수술 중에 마취된 환자의 장골에 모션 센서를 배치합니다. 변형 중심부터 변형이 있는 뼈에 절골술을 시행하게 됩니다. 변형 정도를 교정할 경우에는 수술 전 결정된 변형 정도에 따라 교정이 이루어진 후 플레이트와 나사를 이용한 고정을 시행하게 됩니다. (다른 나라나 우리나라에서는 정량적 데이터 없이 대략적인 보정을 제공합니다. 수술 전 변형 정도는 정량적으로 판단할 수 있으나, 수술 중 눈의 판단으로 교정 정도를 판단하여 수술을 시행합니다.) 센서와 애플리케이션 덕분에 케이스에서 정확히 어느 정도의 변형이 수정될 것인지가 결정됩니다. 동시에, 모션 및 가속도 센서의 도움으로 다면적이고 감지하기 어려운 변형이 거의 이상적으로 수정됩니다. 증례 후 대략 6주째에 깁스 제거, 부목 제거, 뼈 치유 후 보행 분석 및 신체 검사를 통해 기형 교정 상태를 다시 기록하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25000
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 장골 기형의 존재
  2. 기형 교정을 신청할 때는 2세에서 18세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  1. 환자 또는 그 부모가 수술적 치료를 받아들이지 않는 경우
  2. 2세에서 18세 사이가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장골 기형 교정에 전통적 방법을 사용하는 집단
2~18세 20명. 장골 기형 및 수술 적응증이 있는 소아 환자. 이러한 환자의 기형을 교정할 때에는 현재 전 세계 기형수술의 방법을 대략적으로 교정하고 임상경험에 따라 결정을 내린다.
기형 대조군 환자의 결정된 절골선의 근위부와 원위부로부터 대퇴골 또는 경골까지 2개의 코어링 와이어를 동일 평면에 배치한 후 기형 중심에서 절골술을 시행하게 된다. 변형 정도를 교정하는 동안 수술 전 판단한 변형 정도를 육안으로 확인한 후 판단하게 됩니다.
실험적: 장골 기형 교정에 컴퓨터 보조 센서를 사용하는 그룹
2~18세 20명. 장골 기형 및 수술 적응증이 있는 소아 환자. 엔지니어와 함께 설계된 센서를 사용하여 이러한 환자의 기형을 교정할 수 있습니다.
수술 중 전신마취를 받은 환자의 변형된 대퇴골이나 경골에 결정된 절골선의 근위부와 원위부로부터 2개의 와이어를 동일 평면에 배치한 후, 와이어 위에 모션 센서를 배치합니다. 변형 중심부터 변형이 있는 뼈에 절골술을 시행하게 됩니다. 변형 정도를 교정하는 경우에는 수술 전 판단한 변형 정도에 따라 교정이 이루어진 후 검출하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 변형 각도 측정
기간: 2 개월
소아 정형외과 기형 환자, 특히 무릎이 안으로 기울거나, 밖으로 기울거나, 무릎을 완전히 펼 수 없는 환자의 경우 수술 전 임상 검사가 수행됩니다. 임상 검사 중에는 각도계나 컴퓨터로 사진을 찍어 측정합니다. 횡단면의 회전 변형의 경우 발 전진 각도, 대퇴골 내부 및 외부 회전 각도, 경복골 축 각도를 측정하고 기록합니다. 확장 제한이 있는 환자의 경우 각도계 또는 기존 방사선 사진을 사용하여 제한 정도를 측정합니다. 변형 정도를 정확히 파악하여 수술을 진행하게 됩니다.
2 개월
수술 후 변형 각도 측정
기간: 2 개월
수술 후 교정된 기형의 정도는 아이가 회복된 후 2개월 후 임상 검사와 일반 엑스레이를 통해 측정되고 기록됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 536

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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