Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bevægelsessensorer i korrektionsprocedurer for lange knogledeformiteter i den pædiatriske aldersgruppe

30. december 2024 opdateret af: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Bevægelsessensorer vil blive brugt i lang knogledeformitetskirurgi hos pædiatriske patienter.

Hos patienter, hvis deformitetsstatus bestemmes før operationen, vil 2 ledninger blive placeret i samme plan fra den proksimale og distale af den bestemte osteotomilinje til de lange knogler hos de patienter, der er bedøvet under operationen, og bevægelsessensorer vil blive placeret på ledningerne. Osteotomi vil blive udført på knoglen med deformitet fra deformitetscentret. Mens graden af ​​deformitet korrigeres, udføres fiksering med plade og skruer, efter at mængden af ​​korrektion bestemt præoperativt er opnået. Takket være sensorerne og applikationen vil det blive bestemt nøjagtigt, hvor mange grader af deformitet der vil blive korrigeret i sagen. Samtidig vil multiplanar og svære at opdage deformiteter blive rettet næsten ideelt ved hjælp af bevægelses- og accelerationssensorer. Cirka 6. uge efter tilfældet vil deformitetskorrektionsstatus blive registreret igen med ganganalyse og fysisk undersøgelse efter fjernelse af gips, skinne og knogleheling. Resultaterne vil blive sammenlignet efter den traditionelle metode og metoden med sensorer er udført med lige mange patienter. Som et resultat er det tilsigtet klart at korrigere deformiteten kvantitativt og forkorte den kirurgiske tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er mellem 2 og 18 år, som er indlagt på Atatürk University Faculty of Medicine Research Hospital, som anses for at have lange knogledeformiteter i deres underekstremiteter, og som har gangforstyrrelser, og som ikke tidligere har gennemgået en operation i nedre ekstremiteter, vil indgå i undersøgelsen. For at bestemme graden af ​​præoperativ deformitet hos disse patienter, vil der blive udført en fysisk undersøgelse efter ganganalyse, og fodfremføringsvinkler, hofterotationsgrader, lårfodsvinkler, transmalleolære aksevinkler og forfodsjustering vil blive bestemt og registreret. Efter den rutinemæssige præoperative computertomografi udført på patienterne, vil forstyrrelser i lang knoglejustering, ledinkompatibiliteter (valgus, varus deformiteter), femoral anteversion, femoral retroversion, tibial torsionsvinkler blive bestemt kvantitativt og mængden af ​​deformitetskorrektion, der skal udføres i operation vil blive bestemt før operationen, og de kvantitative værdier vil blive registreret. Efter at to ledninger er placeret i samme plan fra de proksimale og distale dele af den bestemte osteotomilinje, vil bevægelsessensorer blive placeret på de lange knogler hos de bedøvede patienter under operationen. Osteotomi vil blive udført på knoglen med deformitet fra deformitetscentret. Ved korrektion af deformitetsgraden udføres fiksering med plade og skruer efter korrektionen er opnået med mængden af ​​deformitet bestemt præoperativt. (I andre lande og i vores land leveres omtrentlig korrektion uden kvantitative data. Selvom den præoperative grad af deformitet kan bestemmes kvantitativt, udføres kirurgi ved at bestemme graden af ​​korrektion intraoperativt ved øjenbeslutning.) Takket være sensorerne og applikationen vil nøjagtigt, hvor mange grader af deformitet, der skal korrigeres, blive bestemt i sagen. Samtidig vil multiplanar og svære at opdage deformiteter blive rettet næsten ideelt ved hjælp af bevægelses- og accelerationssensorer. Cirka 6. uge efter tilfældet vil deformitetskorrektionsstatus blive registreret igen med ganganalyse og fysisk undersøgelse efter fjernelse af gips, skinne og knogleheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25000
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lang knogledeformitet
  2. Skal være mellem 2 og 18 år, når der søges om misdannelseskorrektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter eller deres forældre accepterer ikke kirurgisk behandling
  2. Ikke at være mellem 2 og 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af traditionel metode til korrektion af lang knogledeformitet
20 personer mellem 2-18 år. Pædiatriske patienter med lange knogledeformiteter og kirurgiske indikationer. Ved korrektion af misdannelsen hos disse patienter korrigeres den nuværende metode inden for misdannelseskirurgi over hele verden groft, og beslutningen tages efter klinisk erfaring.
Osteotomi vil blive udført fra deformitetscentret, efter at to kernetråde er placeret i samme plan fra den proksimale og distale af den bestemte osteotomilinje til lårbenet eller skinnebenet hos patienterne i kontrolgruppen med deformitet. Mens graden af ​​deformitet korrigeres, vil bestemmelsen blive foretaget efter, at mængden af ​​deformitet bestemt præoperativt er bestemt visuelt.
Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af computerstøttede sensorer i lang knogledeformitetskorrektion
20 personer mellem 2-18 år. Pædiatriske patienter med lange knogledeformiteter og kirurgiske indikationer. En sensor designet sammen med ingeniører vil blive brugt til at korrigere deformiteten hos disse patienter.
Efter at 2 ledninger er placeret i samme plan fra de proksimale og distale dele af osteotomilinjen bestemt på det deforme lårben eller skinneben hos patienter, der har gennemgået generel anæstesi under operationen, vil bevægelsessensorer blive placeret på ledningerne. Osteotomi vil blive udført på knoglen med deformitet fra deformitetscentret. Ved korrektion af deformitetsgraden vil påvisningen blive udført efter korrektionen er opnået med mængden af ​​deformitet bestemt præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af præoperative deformitetsvinkler
Tidsramme: 2 måneder
En præoperativ klinisk undersøgelse vil blive udført hos pædiatriske ortopædiske deformitetspatienter, især hos patienter, der læner sig ind, læner sig ud eller ikke kan strække knæene helt. Under den kliniske undersøgelse vil der blive foretaget målinger med goniometer eller på computer ved fotografering. For rotationsdeformiteter i det tværgående plan vil fodens fremføringsvinkel, femorale indre og ydre rotationsvinkler og den transmalleolære aksevinkel blive målt og noteret. Hos patienter med ekstensionsbegrænsning vil graden af ​​begrænsning blive målt ved goniometer eller konventionelle røntgenbilleder. Mængden af ​​deformitet vil blive bestemt nøjagtigt, og operationen vil blive udført.
2 måneder
måling af postoperative deformitetsvinkler
Tidsramme: 2 måneder
Mængden af ​​deformitet, der korrigeres efter operationen, vil blive målt og noteret ved klinisk undersøgelse og konventionelle røntgenbilleder 2 måneder senere, efter at barnet er kommet sig.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner