Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liiketunnistimien käyttö pitkien luun epämuodostumien korjaustoimenpiteissä lasten ikäryhmässä

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Liikeantureita käytetään lapsipotilaiden pitkän luun epämuodostumien leikkauksissa.

Potilailla, joiden epämuodostuma on määritetty ennen leikkausta, 2 johdinta asetetaan samaan tasoon määritetyn osteotomialinjan proksimaalisesta ja distaalisesta kohdasta leikkauksen aikana nukutettujen potilaiden pitkiin luihin ja liiketunnistimet asetetaan johdot. Osteotomia suoritetaan luulle, jonka epämuodostuma on epämuodostumiskeskuksesta peräisin. Epämuodonmuutosastetta korjattaessa tehdään kiinnitys levyllä ja ruuveilla sen jälkeen, kun ennen leikkausta määritetty korjausmäärä on saavutettu. Antureiden ja sovelluksen ansiosta määritetään tarkalleen kuinka monta epämuodostumisastetta kotelossa korjataan. Samalla monitasoiset ja vaikeasti havaittavat epämuodostumat korjataan lähes ihanteellisesti liike- ja kiihtyvyysanturien avulla. Noin 6. viikolla tapauksen jälkeen epämuodostuman korjaustila kirjataan uudelleen kävelyanalyysillä ja fyysisellä tarkastuksella kipsin poiston, lastan ja luun paranemisen jälkeen. Tuloksia verrataan sen jälkeen, kun perinteisellä menetelmällä ja antureilla menetelmällä tehdään yhtä monta potilasta. Tämän seurauksena epämuodostuma pyritään korjaamaan selkeästi kvantitatiivisesti ja lyhentämään leikkausaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2–18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalaan, joiden alaraajoissa todetaan olevan pitkäluun luun epämuodostumia ja joilla on kävelyhäiriöitä ja joille ei ole aiemmin tehty alaraajaleikkausta, otetaan mukaan tutkimukseen. Näiden potilaiden leikkausta edeltävän epämuodostuman asteen määrittämiseksi suoritetaan fyysinen tutkimus sen jälkeen, kun kävelyanalyysi ja jalan etenemiskulmat, lonkan kiertoasteet, reisijalkakulmat, transmalleolaariset akselin kulmat ja jalkaterän etuosan kohdistus määritetään ja tallennetaan. Potilaille tehdyn rutiininomaisen preoperatiivisen tietokonetomografian jälkeen määritetään kvantitatiivisesti pitkien luun kohdistushäiriöt, nivelten yhteensopimattomuudet (valgus-, varus-epämuodostumat), reisiluun anteversio, reisiluun retroversio, sääriluun vääntökulmat ja suoritettavan epämuodostuman korjauksen määrä. leikkaus määritetään ennen leikkausta ja kvantitatiiviset arvot kirjataan. Kun kaksi johdinta on asetettu samaan tasoon määritetyn osteotomialinjan proksimaalisista ja distaalisista osista, liikeanturit asetetaan nukutettujen potilaiden pitkiin luihin leikkauksen aikana. Osteotomia suoritetaan luulle, jonka epämuodostuma on epämuodostumiskeskuksesta peräisin. Epämuodonmuutosastetta korjattaessa tehdään kiinnitys levyllä ja ruuveilla sen jälkeen, kun korjaus on saavutettu ennen leikkausta määritetyn epämuodostuman määrällä. (Muissa maissa ja maassamme likimääräinen korjaus annetaan ilman kvantitatiivisia tietoja. Vaikka leikkausta edeltävä epämuodostuman aste voidaan määrittää kvantitatiivisesti, leikkaus suoritetaan määrittämällä korjausaste intraoperatiivisesti silmäpäätöksellä.) Antureiden ja sovelluksen ansiosta kotelossa määritetään tarkalleen kuinka monta muodonmuutosastetta korjataan. Samalla monitasoiset ja vaikeasti havaittavat epämuodostumat korjataan lähes ihanteellisesti liike- ja kiihtyvyysanturien avulla. Noin 6. viikolla tapauksen jälkeen epämuodostuman korjaustila kirjataan uudelleen kävelyanalyysillä ja fyysisellä tarkastuksella kipsin poiston, lastan ja luun paranemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25000
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pitkän luun epämuodostuma esiintyminen
  2. Hänen on oltava 2–18-vuotias, kun hän hakee epämuodostuman korjausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat tai heidän vanhempansa eivät hyväksy kirurgista hoitoa
  2. Ei ole 2-18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä käyttää perinteistä menetelmää pitkän luun epämuodostuman korjauksessa
20 henkilöä iältään 2-18 vuotta. Lapsipotilaat, joilla on pitkän luun epämuodostumia ja joilla on kirurgisia indikaatioita. Näiden potilaiden epämuodostumakorjauksessa korjataan karkeasti kaikkialla maailmassa vallitseva menetelmä epämuodostumakirurgiassa ja päätös tehdään kliinisen kokemuksen mukaan.
Osteotomia suoritetaan epämuodostumakeskuksesta sen jälkeen, kun kaksi ydinlankaa on asetettu samaan tasoon määritetyn osteotomialinjan proksimaalisesta ja distaalisesta reiluun tai sääriluuhun kontrolliryhmän potilailla, joilla on epämuodostuma. Samalla kun muodonmuutosastetta korjataan, määritys tehdään sen jälkeen, kun ennen leikkausta määritetty epämuodostuman määrä on määritetty visuaalisesti.
Kokeellinen: Ryhmä käyttää tietokoneavusteisia antureita pitkän luun epämuodostuman korjaamisessa
20 henkilöä iältään 2-18 vuotta. Lapsipotilaat, joilla on pitkän luun epämuodostumia ja joilla on kirurgisia indikaatioita. Näiden potilaiden epämuodostumien korjaamiseen käytetään yhdessä insinöörien kanssa suunniteltua anturia.
Kun 2 johtoa on asetettu samaan tasoon osteotomialinjan proksimaalisista ja distaalisista osista, jotka määritetään leikkauksen aikana yleisanestesian saaneiden potilaiden epämuodostuneesta reisiluusta tai sääriluusta, johtoihin asetetaan liikeanturit. Osteotomia suoritetaan luulle, jonka epämuodostuma on epämuodostumiskeskuksesta peräisin. Epämuodostumaastetta korjattaessa tunnistus suoritetaan sen jälkeen, kun korjaus on saavutettu ennen leikkausta määritetyn epämuodostuman määrällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaamalla ennen leikkausta muodonmuutoskulmia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Leikkausta edeltävä kliininen tutkimus tehdään lasten ortopedisille epämuodostumapotilaille, erityisesti potilaille, jotka nojaavat sisään, kumartuvat tai eivät pysty ojentamaan polviaan kokonaan. Kliinisen tutkimuksen aikana mittaukset tehdään goniometrillä tai tietokoneella valokuvaamalla. Poikittaistason pyörimismuodonmuutoksilla mitataan ja kirjataan jalan etenemiskulma, reisiluun sisäiset ja ulkoiset kiertokulmat sekä transmalleolaarisen akselin kulma. Potilailla, joilla on laajennusrajoitus, rajoituksen aste mitataan goniometrillä tai tavanomaisilla röntgenkuvilla. Epämuodostuman määrä määritetään tarkasti ja leikkaus suoritetaan.
2 kuukautta
leikkauksen jälkeisten epämuodostumien kulmien mittaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Leikkauksen jälkeen korjatun epämuodostuman määrä mitataan ja todetaan kliinisellä tutkimuksella ja tavanomaisella röntgenkuvauksella 2 kuukautta myöhemmin, kun lapsi on toipunut.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa