Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de sensores de movimiento en procedimientos de corrección de deformidades de huesos largos en el grupo de edad pediátrico

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Los sensores de movimiento se utilizarán en la cirugía de deformidades de huesos largos en pacientes pediátricos.

En pacientes cuyo estado de deformidad se determine antes de la cirugía, se colocarán 2 cables en el mismo plano desde el proximal y distal de la línea de osteotomía determinada hasta los huesos largos de los pacientes que sean anestesiados durante la cirugía y se colocarán sensores de movimiento. Los cables. La osteotomía se realizará en el hueso con deformidad desde el centro de la deformidad. Mientras se corrige el grado de deformidad, la fijación con placa y tornillos se realizará una vez que se logre la cantidad de corrección determinada preoperatoriamente. Gracias a los sensores y la aplicación, se determinará exactamente cuántos grados de deformidad se corregirán en el caso. Al mismo tiempo, las deformidades multiplanares y difíciles de detectar se corrigen de forma casi ideal con la ayuda de sensores de movimiento y aceleración. Aproximadamente en la sexta semana después del caso, el estado de corrección de la deformidad se registrará nuevamente con un análisis de la marcha y un examen físico después de retirar el yeso, la férula y la curación del hueso. Los resultados se compararán después de que el método tradicional y el método que utiliza sensores se realicen con el mismo número de pacientes. Como resultado, el objetivo es corregir claramente la deformidad de forma cuantitativa y acortar el tiempo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes que tienen entre 2 y 18 años de edad, que ingresan en el Hospital de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Atatürk, que se considera que tienen deformidades de los huesos largos en las extremidades inferiores y que tienen trastornos de la marcha y que no se han sometido previamente a una cirugía de las extremidades inferiores, serán incluidos en el estudio. Para determinar el grado de deformidad preoperatoria de estos pacientes, se realizará un examen físico después del análisis de la marcha y se determinarán y registrarán los ángulos de avance del pie, los grados de rotación de la cadera, los ángulos del muslo y el pie, los ángulos del eje transmaleolar y la alineación del antepié. Siguiendo la tomografía computarizada preoperatoria de rutina realizada a los pacientes, se determinarán cuantitativamente los trastornos de la alineación de los huesos largos, las incompatibilidades articulares (valgo, deformidades en varo), la anteversión femoral, la retroversión femoral, los ángulos de torsión tibial y la cantidad de corrección de la deformidad que se realizará en el La cirugía se determinará antes de la cirugía y se registrarán los valores cuantitativos. Después de colocar dos cables en el mismo plano desde las partes proximal y distal de la línea de osteotomía determinada, se colocarán sensores de movimiento en los huesos largos de los pacientes anestesiados durante la cirugía. La osteotomía se realizará en el hueso con deformidad desde el centro de la deformidad. Al corregir el grado de deformidad, la fijación con placa y tornillos se realizará después de lograr la corrección por la cantidad de deformidad determinada preoperatoriamente. (En otros países y en nuestro país se proporciona corrección aproximada sin datos cuantitativos. Aunque el grado preoperatorio de deformidad se puede determinar cuantitativamente, la cirugía se realiza determinando el grado de corrección intraoperatoriamente mediante decisión ocular). Gracias a los sensores y a la aplicación, se determinará exactamente cuántos grados de deformidad se corregirán en cada caso. Al mismo tiempo, las deformidades multiplanares y difíciles de detectar se corrigen de forma casi ideal con la ayuda de sensores de movimiento y aceleración. Aproximadamente en la sexta semana después del caso, el estado de corrección de la deformidad se registrará nuevamente con un análisis de la marcha y un examen físico después de retirar el yeso, la férula y la curación del hueso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25000
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Presencia de deformidad de huesos largos.
  2. Debe tener entre 2 y 18 años al solicitar la corrección de deformidad.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes o sus padres no aceptan tratamiento quirúrgico.
  2. No tener entre 2 y 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo que utiliza el método tradicional en la corrección de deformidades de huesos largos.
20 personas entre 2 y 18 años. Pacientes pediátricos con deformidades de huesos largos e indicaciones quirúrgicas. Al corregir la deformidad en estos pacientes, el método actual en cirugía de deformidad en todo el mundo se corrige de manera aproximada y la decisión se toma de acuerdo con la experiencia clínica.
La osteotomía se realizará desde el centro de la deformidad después de que se coloquen dos alambres de perforación en el mismo plano desde el proximal y distal de la línea de osteotomía determinada hasta el fémur o la tibia de los pacientes del grupo de control con deformidad. Mientras se corrige el grado de deformidad, la determinación se realizará después de determinar visualmente la cantidad de deformidad determinada preoperatoriamente.
Experimental: Grupo que utiliza sensores asistidos por computadora en la corrección de deformidades de huesos largos
20 personas entre 2 y 18 años. Pacientes pediátricos con deformidades de huesos largos e indicaciones quirúrgicas. Se utilizará un sensor diseñado junto con ingenieros para corregir la deformidad en estos pacientes.
Después de colocar 2 cables en el mismo plano desde las partes proximal y distal de la línea de osteotomía determinada en el fémur o tibia deforme de pacientes que se sometieron a anestesia general durante la cirugía, se colocarán sensores de movimiento en los cables. La osteotomía se realizará en el hueso con deformidad desde el centro de la deformidad. Al corregir el grado de deformidad, la detección se realizará después de que se logre la corrección por la cantidad de deformidad determinada preoperatoriamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de los ángulos de deformidad preoperatoria
Periodo de tiempo: 2 meses
Se realizará un examen clínico preoperatorio en pacientes pediátricos con deformidades ortopédicas, especialmente en pacientes que se inclinan hacia adentro, hacia afuera o no pueden extender completamente las rodillas. Durante el examen clínico se realizarán mediciones con goniómetro o en computadora tomando fotografías. Para deformidades de rotación en el plano transversal, se medirán y anotarán el ángulo de avance del pie, los ángulos de rotación interna y externa del fémur y el ángulo del eje transmaleolar. En pacientes con limitación de extensión, el grado de limitación se medirá mediante goniómetro o radiografías convencionales. Se determinará exactamente la cantidad de deformidad y se realizará la cirugía.
2 meses
medición de los ángulos de deformidad posoperatoria
Periodo de tiempo: 2 meses
La cantidad de deformidad corregida después de la cirugía se medirá y anotará mediante un examen clínico y radiografías convencionales 2 meses después, una vez que el niño se haya recuperado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 536

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir