APS 표현형 연구
ARDS, 폐렴 및 패혈증(APS) 컨소시엄: 표현형 평가를 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wesley H. Self, MD, MPH
- 전화번호: 1-615-936-8047
- 이메일: wesley.self@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jillian P. Rhoads, PhD
- 전화번호: 1-615-936-3773
- 이메일: jillian.p.rhoads.1@vumc.org
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93721
- 모병
- Fresno Community Hospital and Medical Center
-
연락하다:
- Eyad Almasri, MD
- 이메일: eyad.almasri@ucsf.edu
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Angela Rogers, MD
- 이메일: ajrogers@stanford.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Carolyn Calfee, MD
- 이메일: carolyn.calfee@ucsf.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Carolyn Hendrickson, MD, MPH
- 이메일: carolyn.hendrickson@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado, Denver
-
연락하다:
- Marc Moss, MD
- 이메일: marc.moss@cuanschutz.edu
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
-
연락하다:
- William Janssen, MD
- 이메일: janssenw@njhealth.org
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- Denver Health and Hospital Authority
-
연락하다:
- Jason Mansoori, MD
- 이메일: jason.mansoori@dhha.org
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- 모병
- UC Health Medical Center of the Rockies
-
연락하다:
- Eric Stevens, MD
- 이메일: Eric.Stevens@uchealth.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Krysta Wolfe, MD
- 이메일: krysta.wolfe@uchicagomedicine.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Richard Wunderink, MD
- 이메일: r-wunderink@northwestern.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- 모병
- Johns Hopkins Univeristy
-
연락하다:
- Dale Needham, MD, PhD
- 이메일: dneedha2@jh.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Robert Hyzy, MD
- 이메일: rhyzy@med.umich.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Pratik Sinha, MBChB, PhD
- 이메일: p.sinha@wustl.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Christina Barkauskas, MD
- 이메일: christina.barkauskas@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- R. Duncan Hite, MD
- 이메일: hitern@ucmail.uc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Nuala Meyer, MD, MS
- 이메일: Nuala.Meyer@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
수석 연구원:
- Lorraine Ware, MD
-
연락하다:
- Wesley H. Self, MD
- 전화번호: 615.936.8047
- 이메일: wesley.self@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- 모병
- Meharry Medical College
-
연락하다:
- Richard Freemont, MD
- 이메일: rfremont@mmc.edu
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- Samuel Brown, MD, MS
- 이메일: samuel.brown@imail.org
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Estelle Harris, MD
- 이메일: estelle.harris@hsc.utah.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
등록 자격을 갖추려면 환자는 첫 번째 연구에 지정된 생체 표본 수집 시점(시간 0)에 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- IV 혈관수축제 또는 고급 호흡 지원(침습적 기계적 환기, 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라)이 정기적으로 제공되는 중환자실(ICU) 또는 기타 입원 환자 병원 위치에 입원(또는 입원 예정)( "적격 단위"라고 합니다.)
급성 심혈관 또는 폐 기관 기능 장애는 아래 두 가지 기준 중 적어도 하나를 충족하여 정의됩니다.
급성 저산소혈증에 대해 침습적 기계적 환기, 비침습적 환기, 고유량 비강 캐뉼라 또는 ≥ 6lpm 유속의 보충 산소를 새로 받았습니다.
ㅏ. 만성 산소 요법을 사용하는 환자는 베이스라인 산소 요구량보다 최소 6lpm 더 높은 산소 요법을 받고 있는 경우(예: 베이스라인에서 3lpm O2를 사용하는 환자는 저산소혈증을 위해 ≥9lpm이 필요한 경우 자격이 있음) 참여할 수 있습니다. 고급 호흡 지원(침습적 기계적 환기, 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라).
- 최소 1시간 동안 혈관수축제 약물의 정맥주입을 받았습니다.
급성 심혈관 또는 폐 기관 기능 장애(포함 기준 #3)는 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 염증 상태에 기인합니다.
- 폐렴을 포함한 모든 감염.
- 흡인성 폐렴.
- 췌장염.
다음과 같은 자가 염증성 질환:
- 혈구탐식성 림프조직구증가증.
- 폐 또는 심혈관 증상을 동반한 급성 류마티스 질환 또는 자가면역 질환이 의심됩니다.
- 급성으로 나타나는 잠복성 폐렴이 의심됩니다.
- 미만성 폐포 출혈이 의심됩니다.
- 급성 아나필락시스가 의심됩니다.
- 급성 폐 약물 독성이 의심됩니다.
제외 기준:
등록 자격을 갖추려면 환자는 첫 번째 연구 지정 생체 표본 수집 시점(시간 0)에 다음 제외 기준 중 어느 하나도 충족하지 않아야 합니다.
- 환자/법적으로 승인된 대리인(LAR)이 참여를 거부합니다.
- 급성 심혈관 또는 폐 기관 기능 장애(포함 기준 #3)가 48시간 이상 지속되었습니다.
- 환자는 120시간(5일) 이상 적격 병동(포함 기준 #2)에 있었습니다.
- 환자는 등록 24시간 후 더 이상 급성 심혈관 또는 폐기관 기능 장애 포함 기준(포함 기준 #3)을 충족할 것으로 예상되지 않습니다.
- 환자는 편안함만을 원합니다.
- 환자는 죄수입니다.
- 환자는 병원 전 심정지로 인해 입원하게 되었습니다.
- 장기 급성 치료 시설에서 입원 직전에 거주합니다.
- 호흡 부전을 위한 기관 절개술의 존재.
- 가정 침습적 기계적 환기 또는 비침습적 환기(수면 장애 치료로 처방된 비침습적 환기 환자는 제외).
환자의 급성 심혈관 및/또는 폐 기능 장애의 의심되는 원인(포함 기준 #3)은 아래 목록을 포함하되 이에 국한되지 않는 대체 질환(ARDS, 폐렴 또는 패혈증이 아님)입니다.
- 약물 과다복용(흡인, 폐 손상, 폐렴 또는 감염 없음).
- 외상(흡인, 폐렴 또는 감염 없음).
- 감염, 흡인 또는 염증이 의심되지 않는 만성 폐질환.
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 유육종증, 간질성 폐질환, 신경근 호흡 부전.
- 간질 발작 상태.
- 급성 폐색전증.
- 급성 비보상성 심부전.
- 당뇨병성 케톤산증.
- 급성 뇌졸중 또는 두개내 출혈.
- 급성 출혈(GI 출혈, 시술 후 출혈, 용혈).
- 화학요법으로 인한 사이토카인 방출 증후군.
- 예를 들어 연구 혈액 채취에 대한 헤모글로빈 역치에 대한 현지 정책으로 인해 연구에 지정된 혈액 채취를 완료할 수 없거나 의지가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 A(전체 연구 프로토콜 - 서면 동의서)
코호트 A는 APS 표현형 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 APS 연구 참가자의 코호트입니다.
코호트 A는 APS 표현형 연구의 모든 연구 절차에 참여할 수 있습니다.
|
소변은 이미 설치된 요도 카테터를 통해 수집하거나 컵에 소변을 담아 수집합니다. 소변은 병원에서만 수집됩니다(코호트 A, B). HME 필터는 환자와 호흡 기계 사이의 튜브에 배치되는 스폰지입니다. 이는 호흡 기계를 사용할 때 환자가 손실하는 열과 습기의 양을 줄입니다. 호흡으로 인한 수분이 이 필터에 수집됩니다. 필터는 몇 시간마다 교체됩니다. 필터를 교체하면 필터에 포함된 수분을 수집하고 테스트를 실행하기 위해 저장됩니다. HME 필터는 삽관된 환자(코호트 A, B)에 대해서만 병원에서 수집됩니다. 호흡 기계를 사용하는 환자의 기관에는 폐와 호흡 기계를 연결하는 호흡 튜브가 있습니다. 흡입 카테터라고 하는 작은 튜브를 큰 튜브를 통해 삽입하면 유체가 부드럽게 흡입됩니다. 기관 흡인물은 삽관된 환자에 대해서만 병원에서 수집됩니다(코호트 A, B). NBBAL 시술에는 유연한 고무 튜브를 호흡관을 통해 폐 중 하나의 기도에 삽입하는 과정이 포함됩니다. 소량의 수액을 폐에 주입한 후 부드럽게 흡인하여 수액을 수집합니다. 합병증 위험이 높지 않다는 안전성 검사를 통과한 환자만 NBBAL 시술을 받게 됩니다. NBBAL은 삽관된 환자에게만 병원에서 수행됩니다(코호트 A).
참가자에게는 이메일, 문자 및/또는 전화로 연락하여 건강에 대한 최신 정보를 제공합니다.
이 설문조사에서는 삶의 질, 정신 건강, 직장 복귀 및 병원 재입원에 관해 질문합니다.
(코호트 A)
혈액은 이미 삽입된 카테터("IV")를 통해 또는 정맥에 바늘을 찔러 채취됩니다. 혈액은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 채취됩니다. 코, 입, 직장에 각각 비강, 구강, 직장 면봉을 삽입합니다. 면봉은 구강 내부를 문지른 후 제거합니다. 구강 및 비강 면봉은 병원(코호트 A, B)에서 수집되며, 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트)에도 수집됩니다. 직장 면봉은 병원에서만 수집됩니다(코호트 A, B). 대변은 배변 후 컵에 모으거나, 이미 배설물을 받고 있는 튜브나 백에서 수집할 수 있습니다. 대변은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 수집됩니다. |
|
코호트 B(변경 연구 프로토콜 - 사전 동의 변경)
코호트 B는 사전 동의를 변경하여 연구에 등록한 APS 연구 참가자의 코호트입니다.
코호트 B는 최소 위험보다 더 큰 것으로 간주되는 절차를 생략하는 수정된 절차 세트에 참여할 것입니다.
|
소변은 이미 설치된 요도 카테터를 통해 수집하거나 컵에 소변을 담아 수집합니다. 소변은 병원에서만 수집됩니다(코호트 A, B). HME 필터는 환자와 호흡 기계 사이의 튜브에 배치되는 스폰지입니다. 이는 호흡 기계를 사용할 때 환자가 손실하는 열과 습기의 양을 줄입니다. 호흡으로 인한 수분이 이 필터에 수집됩니다. 필터는 몇 시간마다 교체됩니다. 필터를 교체하면 필터에 포함된 수분을 수집하고 테스트를 실행하기 위해 저장됩니다. HME 필터는 삽관된 환자(코호트 A, B)에 대해서만 병원에서 수집됩니다. 호흡 기계를 사용하는 환자의 기관에는 폐와 호흡 기계를 연결하는 호흡 튜브가 있습니다. 흡입 카테터라고 하는 작은 튜브를 큰 튜브를 통해 삽입하면 유체가 부드럽게 흡입됩니다. 기관 흡인물은 삽관된 환자에 대해서만 병원에서 수집됩니다(코호트 A, B). 혈액은 이미 삽입된 카테터("IV")를 통해 또는 정맥에 바늘을 찔러 채취됩니다. 혈액은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 채취됩니다. 코, 입, 직장에 각각 비강, 구강, 직장 면봉을 삽입합니다. 면봉은 구강 내부를 문지른 후 제거합니다. 구강 및 비강 면봉은 병원(코호트 A, B)에서 수집되며, 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트)에도 수집됩니다. 직장 면봉은 병원에서만 수집됩니다(코호트 A, B). 대변은 배변 후 컵에 모으거나, 이미 배설물을 받고 있는 튜브나 백에서 수집할 수 있습니다. 대변은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 수집됩니다. |
|
장기 결과 코호트
장기 결과 코호트는 병원 퇴원 후 대면 연구 평가를 완료하는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출한 참가자 하위 집단(코호트 A)으로 구성됩니다.
이 대면 연구 방문은 병원에서의 초기 등록 후 3개월 및 12개월에 예정되어 있습니다.
이 그룹에 대한 중재/노출은 병원 퇴원 후 대면 방문 중 완료되는 연구 절차에 대해 표시됩니다.
|
입원 후 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 참가자의 코에 클립을 부착하고 폐활량계라는 기계에 연결된 플라스틱 마우스피스를 받게 됩니다. 그들은 마우스피스 주위에 입술을 단단히 대고 가능한 한 크고 깊게 숨을 들이마신 다음 최대한 강하고 빠르게 내뿜습니다. 입원 후 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 참가자의 코에는 클립이 있습니다. 그들은 기계에 부착된 마우스피스 위에 입을 갖다 대게 됩니다. 이 기계는 숨을 들이쉴 때 소량의 이산화탄소를 배출하고 테스트 결과도 기록합니다. 그런 다음 몇 차례 정상적인 호흡을 하게 됩니다. 다음으로 깊게 숨을 들이쉬고 완전히 내쉬게 됩니다. 입으로 빠르게 숨을 들이쉬고 10초 또는 가능한 한 오랫동안 숨을 참습니다. 그러면 그들은 숨을 내쉴 것입니다. 입원 후 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 참가자는 특수 X선 장비를 사용하여 폐의 상세한 사진을 찍는 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다. 혈액은 이미 삽입된 카테터("IV")를 통해 또는 정맥에 바늘을 찔러 채취됩니다. 혈액은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 채취됩니다. 코, 입, 직장에 각각 비강, 구강, 직장 면봉을 삽입합니다. 면봉은 구강 내부를 문지른 후 제거합니다. 구강 및 비강 면봉은 병원(코호트 A, B)에서 수집되며, 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트)에도 수집됩니다. 직장 면봉은 병원에서만 수집됩니다(코호트 A, B). 대변은 배변 후 컵에 모으거나, 이미 배설물을 받고 있는 튜브나 백에서 수집할 수 있습니다. 대변은 병원에서(코호트 A, B) 및 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 수집됩니다. 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트) 의자에서 일어서기 검사: 이 검사에서 참가자는 의자에 앉게 됩니다. 그런 다음 상체를 사용하지 않고 가능한 한 빨리 일어서야 합니다. 균형 검사: 이 검사에서 참가자는 발을 3가지 다른 위치에 두고 10초 동안 지지 없이 서 있어야 합니다. 4미터 걷기 검사: 이 검사에서 참가자는 가능한 한 빨리 4미터를 걸어야 합니다. 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 참가자는 손으로 잡는 다이나모미터라는 기계를 최대한의 힘으로 3번 쥐어짜게 됩니다. 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(코호트 A - 장기 결과 코호트): 참가자는 컴퓨터 앞에 앉아 화면의 안내를 따릅니다. 이 검사는 약 45분이 소요됩니다. 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 참가자는 몸의 주된 쪽에 있는 대퇴사두근에 대해 초음파 검사를 받게 됩니다. 입원 후 3개월 및 12개월 방문 시(장기 결과 코호트): 우세 다리의 근력을 측정하기 위해 동력계를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARDS, 폐렴 및 패혈증 분류
기간: 7일까지
|
ARDS에 대한 베를린 기준, 패혈증에 대한 패혈증-3 기준, 폐렴에 대한 질병 통제 예방 센터(CDC) 기준을 포함하여 공개된 패러다임을 기반으로 중증 성인을 질병 범주로 분류합니다.
|
7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망
기간: 28일, 3개월, 12개월
|
전체 사망률
|
28일, 3개월, 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습적 인공호흡기 없는 날
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 생존하고 침습적 기계적 환기가 없는 날
|
28일까지 병원 입원
|
|
인공호흡기 무료일
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 침습적 기계적 환기(IMV), 비침습적 환기(NIV) 및 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용하지 않고 생존한 일수
|
28일까지 병원 입원
|
|
혈압상승제 없는 날
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 승압제를 사용하지 않고 생존한 일수
|
28일까지 병원 입원
|
|
새로운 신장 대체 요법 무료 일수
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 생존 기간 및 새로운 신장 교체가 없는 날
|
28일까지 병원 입원
|
|
장기지원 무료일
기간: 28일까지 병원 입원
|
IMV, NIV, HFNC, 혈관수축제, 새로운 신장대체요법 없이 생존한 날
|
28일까지 병원 입원
|
|
혼수상태 및 섬망이 없는 날
기간: 7일째까지 병원에 입원
|
7일까지 생존하고 혼수상태 및 섬망이 없는 일수(혼동 평가 방법(CAM)-ICU 및 리치몬드 초조 진정 척도(RASS 점수)로 정의됨)
|
7일째까지 병원에 입원
|
|
산소 없는 날
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 새로운 산소 보충 요법을 받지 않은 생존 일수
|
28일까지 병원 입원
|
|
병원 없는 날
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 생존 및 병원 퇴원 일수
|
28일까지 병원 입원
|
|
중환자실 없는 날
기간: 28일까지 병원 입원
|
28일까지 ICU에서 생존 및 퇴원한 일수
|
28일까지 병원 입원
|
|
급성 신장 손상(AKI)
기간: 28일까지 병원 입원
|
신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO)의 크레아티닌 기준으로 정의된 AKI
|
28일까지 병원 입원
|
|
주요 신장 이상반응(MAKE)
기간: 28일까지 병원 입원
|
사망, 새로운 신장 대체 요법 또는 혈청 크레아티닌의 지속적인 배가
|
28일까지 병원 입원
|
|
체외막산소공급장치(ECMO)
기간: 28일까지 병원 입원
|
ECMO 치료 신규 접수
|
28일까지 병원 입원
|
|
SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수
기간: 7일까지
|
6개 기관 시스템(호흡기, 심혈관, 간, 신장, 응고 및 신경)의 성능을 평가하는 장기 기능 장애 채점 시스템입니다.
점수 범위는 0~24입니다.
점수가 높을수록 장기 기능 장애가 더 심함(나쁨)을 나타냅니다.
|
7일까지
|
|
강제 폐활량(FVC) 및 1초 강제 호기량(FEV1)을 포함한 폐활량 측정법.
기간: 12 개월
|
FVC는 완전히 흡기한 후 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양으로, 리터 단위로 측정됩니다.
FEV1은 완전히 흡기한 후 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양으로, 리터 단위로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
일산화탄소(DLCO) 확산 능력
기간: 12 개월
|
폐 기능 평가
|
12 개월
|
|
EuroQol-5 Dimension-5 레벨(EQ-5D-5L) 삶의 질 평가
기간: 3, 6, 12개월
|
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 도구입니다.
1점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타내고 0점 미만은 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
이벤트 규모(IES)의 영향-6
기간: 3, 6, 12개월
|
PTSD 평가는 4점 만점이며, ≥ 1.75점은 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 3, 6, 12개월
|
불안과 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목으로 구성된 14개 항목 척도입니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 점수
기간: 3, 6, 12개월
|
MMRC 척도는 일상 활동 중 호흡곤란으로 인한 손상 정도를 측정하는 데 사용되는 자가 평가 도구로, 0(호흡곤란 없음)부터 4(심각한 제한)까지 등급을 매깁니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
임상적 취약도 척도
기간: 3, 6, 12개월
|
이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능에 대한 임상적 평가를 바탕으로 한 9점 척도입니다.
점수가 높을수록 취약성이 증가함을 나타냅니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0
기간: 3, 6, 12개월
|
건강 상태가 개인의 일상 생활 기능에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 도구입니다.
0에서 100까지 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 완전한 장애를 나타냅니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
직장으로 복귀
기간: 3, 6, 12개월
|
심각한 질병 이후 직장 복귀에 대한 평가
|
3, 6, 12개월
|
|
재정적 독성
기간: 3, 6, 12개월
|
심각한 질병 후 재정적 스트레스 평가
|
3, 6, 12개월
|
|
주거 불안정
기간: 3, 6, 12개월
|
심각한 질병 후 주택 평가
|
3, 6, 12개월
|
|
중추 신경계(CNS) 활력 징후 점수
기간: 3, 12개월
|
CNS 바이탈 사인은 기억력, 정신운동 속도, 반응 시간, 복합 주의력 및 인지 유연성을 평가하는 컴퓨터 기반 신경인지 평가입니다.
요약 점수는 신경인지 지수라고 합니다.
점수 산정은 연령을 고려한 미국 규준 표본에 비해 개인의 상대 점수를 생성하며; 평균 점수는 100입니다; 표준 편차는 15입니다; 높은 점수는 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다.
|
3, 12개월
|
|
단기 신체 수행 능력 평가 프로토콜
기간: 3, 12개월
|
신체 기능 평가
|
3, 12개월
|
|
악력
기간: 3, 12개월
|
체력 평가
|
3, 12개월
|
|
대퇴사두근 초음파
기간: 3, 12개월
|
신체 근육 체력 평가
|
3, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wesley H. Self, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 240088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
APS 컨소시엄 연구 절차를 수행하는 동안 데이터, 생체 표본 및 방사선 이미지는 등록 사이트에서 수집되어 Vanderbilt University Medical Center의 APS 컨소시엄 조정 센터로 전송됩니다. 데이터와 생물 표본은 조정 센터에서 정리되고 목록화됩니다. 또한 조정 센터는 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI)에서 관리하는 저장소인 BioData Catalyst(데이터 저장소) 및 BioLINCC(생물 표본 저장소)에 데이터와 생체 표본을 주기적으로 전송합니다.
APS 컨소시엄의 수행 기간 동안 보조 연구에 사용할 데이터 및/또는 생물 표본에 대한 요청은 APS 운영 위원회의 승인을 위해 검토됩니다.
APS 컨소시엄 수행 기간이 완료된 후 보조 연구에 사용할 데이터 및/또는 생물 표본에 대한 요청은 BioData Catalyst 및 BioLINCC 프로그램을 통해 NHLBI의 관리를 받습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .