FDBA 및 I-PRF와 FDBA 단독을 사용한 즉시 임플란트 주변의 뼈 치수에 대한 방사선 사진 평가
FDBA 및 I-PRF와 FDBA 단독을 사용한 즉시 임플란트 주변의 뼈 치수에 대한 방사선 사진 평가 - 무작위 임상 대조 시험
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 만족하는 20명의 건강한 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. 상세하고 철저한 의료 및 치과 병력을 확보하고 각 환자에게 포괄적인 임상 및 방사선 검사를 실시했습니다. 모든 환자에게 연구의 성격, 관련된 수술 절차, 수술 절차와 관련된 잠재적인 이익과 위험에 대해 설명했으며 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 모든 환자들은 근관 및 치주적으로 손상된 부위에 즉시 임플란트로 치료를 받았습니다. I-PRF와 함께 FDBA 이식편이 결합되어 끈적한 뼈를 형성하며, 이 안정적인 요소는 뼈가 손상된 임플란트 주위에 배치됩니다.
임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
. 18~55세 사이의 환자. 2. 외상, 우식, 치근 흡수, 치근 골절, 근관치료 또는 치주 부전으로 인해 수복할 수 없는 단근 치아(상악 또는 하악)의 존재.
3. El Chaar et al 2016에 따른 등급 I 또는 등급 II 추출 소켓. 4. 구강 위생이 양호합니다. 5. 환자의 순응도가 좋습니다.
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제외 기준:
전신 합병증(조절되지 않는 당뇨병 및 심각한 심혈관 질환 또는 전염병).
2. 정맥 및 경구 비스포스포네이트 요법. 3. 심리적으로 참여가 불가능한 환자. 4. 임신한 환자, 뼈 질환이 있는 환자, 화학 요법이나 방사선 치료를 받고 있는 환자, 알코올 또는 약물 남용 환자.
5. 출혈성 질환이 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FDBA 및 i-PRF 대 FDBA를 사용한 즉시 주변의 뼈 치수에 대한 방사선 사진 평가
테스트 그룹: 즉시 임플란트 식립이 가능한 FDBA 및 I-PRF.
국소 마취가 실시됩니다.
무외상성 추출이 완료되었습니다.
I-PRF는 원심분리 과정을 통해 준비됩니다.
방사선 촬영 평가 후 선택한 부위에서 절골술을 실시합니다.
즉시임플란트는 I-PRF, FDBA와 함께 식립됩니다.
봉합사는 수술 부위에 배치됩니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. FDBA 및 I-PRF(실험군)를 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 식립됩니다. FDBA(비교군)를 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 식립됩니다. 수술 상처 봉합은 봉합사로 코팅됩니다.
다른 이름들:
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실험적: FDBA 및 I-PRF와 FDBA를 사용한 즉시 임플란트 주변의 뼈 크기에 대한 방사선 사진 평가
대조 그룹: 즉시 임플란트 식립이 가능한 FDBA 단독.
국소 마취가 실시됩니다.
무외상성 발치가 이루어집니다. 방사선 촬영 평가 후 선택한 부위에서 절골술이 이루어집니다.
즉시 임플란트는 FDBA 단독으로 식립됩니다.
봉합사는 수술 부위에 배치됩니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. FDBA 및 I-PRF(실험군)를 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 식립됩니다. FDBA(비교군)를 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 식립됩니다. 수술 상처 봉합은 봉합사로 코팅됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 채우기
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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표준 디지털 방사선 사진은 기준선, 3개월 및 6개월에 평행/장원추 기술을 사용하여 촬영되었습니다.
모든 시간 간격의 방사선 영상은 금속 계수 격자(IOPA filmgrid®, BlueDent, Chennai, India)를 사용하여 촬영되었습니다.
뼈 채우기는 다양한 추적 기간에 새로 발생하는 방사선 불투과성에 대한 사각형 수를 점 계산하여 평방 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
절반만 채워졌거나 불분명한 사각형은 계산되지 않았습니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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뼈 치수
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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위치는 기준선과 임플란트 식립 후 6개월에 촬영한 CBCT 이미지를 통해 수직 및 수평으로 평가됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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골밀도
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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골밀도는 CBCT(GENORAY(PAPAYA 3D 프리미엄 운영 소프트웨어)로 구합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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한계골 수준
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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표준 디지털 방사선 사진을 이용한 기준점(임플란트 어깨)과 첫 번째 변연골-임플란트 접촉 높이 사이의 거리
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기준시점은 3개월, 6개월
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조기 상처 치유 지수
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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점수 1 : 불상국 주시치 영역 점수에서 완전한 플랩 클로저 피브린 라인 없음 2 : 심호 면적 영역 점수 3 : 완전 플랩 클로저 미세 피브린 라인 : Interproximal Interproximal Area Score에서 완전한 플랩 클로저 피브린 응고 5: 불완전한 판 폐쇄로 치간 부위의 완전한 괴사.
점수 1 : 불상국 주시치 영역 점수에서 완전한 플랩 클로저 피브린 라인 없음 2 : 심호 면적 영역 점수 3 : 완전 플랩 클로저 미세 피브린 라인 : Interproximal Interproximal Area Score에서 완전한 플랩 클로저 피브린 응고 5: 불완전한 판 폐쇄로 치간 부위의 완전한 괴사.
Wachet 등의 상처 치유 지수는 치유 지수를 얻기 위해 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 3개월과 6개월
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치은염의 중증도는 선택된 치아의 근심 및 원위안면 유두, 안면 및 설측 가장자리에 따라 점수가 매겨집니다. 무딘 도구를 사용하여 조직의 출혈 가능성을 평가합니다. 이 지수는 치은염의 시각적 기준에 전적으로 의존하며 출혈 유무를 확인하기 위해 탐침이나 압력을 사용하지 않습니다. |
3개월과 6개월
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치은 출혈 지수
기간: 3개월과 6개월
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Ainamo J와 Bay I의 치은 출혈 지수는 환자의 플라크 조절 진행 상황을 평가하기 위한 쉽고 적합한 방법으로 개발되었습니다.
치은 출혈의 유무는 치주 탐침으로 치은 틈새를 부드럽게 조사하여 결정됩니다.
10초 이내에 출혈이 나타나면 양성 점수를 나타내며, 검사된 전체 치은 변연 수에 대한 백분율로 표시됩니다.
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr Prabhuji MLV, MDS, PROFESSOR AND HOD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_147480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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