Avaliação radiográfica da dimensão óssea ao redor dos implantes imediatos com FDBA e I-PRF vs FDBA sozinho
Avaliação radiográfica da dimensão óssea ao redor dos implantes imediatos com FDBA e I-PRF vs FDBA sozinho - um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos saudáveis que satisfazem os critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo. Uma história médica e odontológica detalhada e completa foi obtida e cada paciente foi submetido a exames clínicos e radiológicos abrangentes. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo, o procedimento cirúrgico envolvido, os potenciais benefícios e riscos associados ao procedimento cirúrgico e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes. Todos os pacientes foram tratados com implantes imediatos em locais comprometidos endodonticamente e periodonticamente. O enxerto FDBA junto com o I-PRF é combinado para formar um osso pegajoso, este elemento estável é colocado ao redor dos implantes onde o osso está comprometido.
Os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início do estudo, três meses e seis meses de pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
. Pacientes entre 18 e 55 anos de idade. 2. Presença de dentes uniradiculares não restauráveis (maxilares ou mandibulares) devido a trauma, cárie, reabsorção radicular, fratura radicular, falha endodôntica ou periodontal.
3. Alvéolo de extração Grau I ou Grau II de acordo com El Chaar et al 2016. 4. Boa higiene bucal. 5.Boa adesão do paciente.
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Critério de exclusão:
Complicações sistêmicas (diabetes não controlada e doenças cardiovasculares ou infecciosas graves).
2. Terapia intravenosa e oral com bifosfonatos. 3. Pacientes psicologicamente incapazes de participar. 4. Pacientes grávidas, pacientes com doenças ósseas e pacientes em quimioterapia ou radioterapia, abuso de álcool ou drogas.
5. Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação radiográfica da dimensão óssea próxima ao imediato com FDBA e i-PRF vs FDBA
GRUPO DE TESTE: FDBA e I-PRF com colocação imediata de implante.
É administrada anestesia local.
A extração atraumática é feita.
O I-PRF é preparado por procedimento de centrifugação.
A osteotomia é feita no local selecionado após avaliação radiográfica.
O implante imediato é colocado junto com I-PRF e FDBA.
A sutura é colocada no local da cirurgia.
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Um retalho mucoperiosteal será levantado e será feita extração atraumática. Um implante imediato com FDBA e I-PRF (grupo experimental) será colocado de acordo com o protocolo padrão. Um implante imediato com FDBA (grupo comparativo) será colocado de acordo com o protocolo padrão. O fechamento da ferida cirúrgica será coaptado com suturas
Outros nomes:
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Experimental: Avaliação radiográfica das dimensões ósseas ao redor dos implantes imediatos com FDBA e I-PRF vs FDBA
GRUPO DE CONTROLE: FDBA sozinho com colocação imediata do implante.
É administrada anestesia local.
É feita extração atraumática. A osteotomia é feita no local selecionado após avaliação radiográfica.
O implante imediato é colocado junto com FDBA sozinho.
A sutura é colocada no local da cirurgia.
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Um retalho mucoperiosteal será levantado e será feita extração atraumática. Um implante imediato com FDBA e I-PRF (grupo experimental) será colocado de acordo com o protocolo padrão. Um implante imediato com FDBA (grupo comparativo) será colocado de acordo com o protocolo padrão. O fechamento da ferida cirúrgica será coaptado com suturas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preenchimento ósseo
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Radiografias digitais padrão foram tiradas no início do estudo, 3 meses e 6 meses pela técnica de paralelo/cone longo.
Imagens radiográficas em todos os intervalos de tempo foram obtidas usando uma grade metálica de contagem (IOPA film grid®, BlueDent, Chennai, Índia).
O preenchimento ósseo foi medido em milímetros quadrados através da contagem de pontos do número de quadrados sobre radiopacidades recentemente desenvolvidas em diferentes períodos de acompanhamento.
Os quadrados meio preenchidos ou pouco claros não foram contados.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Dimensões ósseas
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Os locais serão avaliados verticalmente e horizontalmente por imagens de TCFC tiradas no início e 6 meses após a colocação do implante.
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Densidade óssea
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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A densidade mineral óssea é obtida pela TCFC (GENORAY (software de operação premium PAPAYA 3D)
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Nível ósseo marginal
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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distância entre o ponto de referência (o ombro do implante) e o primeiro nível marginal de contato osso-implante usando radiografias digitais padrão
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Índice de cicatrização precoce de feridas
Prazo: No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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PONTUAÇÃO 1: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO SEM LINHA DE FIBRINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 2: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO LINHA DE FIBRINA FINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 3: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO COÁGULO DE FIBRINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 4: FECHAMENTO INCOMPLETO DO RETALHO NECROSE PARCIAL DA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 5: FECHAMENTO INCOMPLETO DO RETALHO NECROSE COMPLETA DA ÁREA INTERPROXIMAL.
PONTUAÇÃO 1: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO SEM LINHA DE FIBRINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 2: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO LINHA DE FIBRINA FINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 3: FECHAMENTO COMPLETO DO RETALHO COÁGULO DE FIBRINA NA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 4: FECHAMENTO INCOMPLETO DO RETALHO NECROSE PARCIAL DA ÁREA INTERPROXIMAL PONTUAÇÃO 5: FECHAMENTO INCOMPLETO DO RETALHO NECROSE COMPLETA DA ÁREA INTERPROXIMAL.
O índice de cicatrização de feridas de Wachet et al será utilizado para obtenção do índice de cicatrização
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No início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE GENGIVAL
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A gravidade da gengivite é avaliada nas papilas mesiofaciais e distofaciais, na margem facial e lingual dos dentes selecionados. Um instrumento rombudo é usado para avaliar o potencial de sangramento dos tecidos O índice baseia-se inteiramente em critérios visuais de gengivite e elimina o uso de sondagem ou pressão para estabelecer a presença ou ausência de sangramento. |
3 meses e 6 meses
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ÍNDICE DE SANGRAMENTO GINIVAL
Prazo: 3 meses e 6 meses
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O índice de sangramento gengival de Ainamo J e Bay I foi desenvolvido como uma forma fácil e adequada de avaliar o progresso de um paciente no controle da placa bacteriana.
A presença ou ausência de sangramento gengival é determinada pela sondagem suave da fenda gengival com uma sonda periodontal.
O aparecimento de sangramento em 10 segundos indica pontuação positiva, que é expressa como porcentagem do número total de margem gengival examinada.
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Prabhuji MLV, MDS, PROFESSOR AND HOD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_147480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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