Evaluación radiográfica de la dimensión ósea alrededor de implantes inmediatos con FDBA e I-PRF frente a FDBA solo
Evaluación radiográfica de la dimensión ósea alrededor de implantes inmediatos con FDBA e I-PRF frente a FDBA solo: ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron para el estudio veinte individuos sanos que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión. Se obtuvo una historia médica y dental detallada y exhaustiva y cada paciente fue sometido a un examen clínico y radiológico completo. Todos los pacientes fueron informados sobre la naturaleza del estudio, el procedimiento quirúrgico involucrado, los posibles beneficios y riesgos asociados con el procedimiento quirúrgico y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. Todos los pacientes fueron tratados con implantes inmediatos en sitios comprometidos endodóntica y periodontamente. El injerto FDBA junto con I-PRF se combinan para formar un hueso pegajoso, este elemento estable se coloca alrededor de los implantes donde el hueso está comprometido.
Los parámetros clínicos y radiográficos se registraron al inicio, tres meses y seis meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
. Pacientes entre 18-55 años. 2. Presencia de dientes unirradiculares (maxilares o mandibulares) no restaurables debido a traumatismo, caries, reabsorción radicular, fractura radicular, fallo endodóntico o periodontal.
3. Alveolo de extracción de Grado I o Grado II según El Chaar et al 2016. 4. Buena higiene bucal. 5.Buen cumplimiento del paciente.
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Criterio de exclusión:
Complicaciones sistémicas (diabetes no controlada y enfermedades cardiovasculares o infecciosas graves).
2. Terapia con bifosfonatos intravenosos y orales. 3. Pacientes que psicológicamente no puedan participar. 4. Pacientes embarazadas, pacientes con enfermedades óseas y pacientes en tratamiento de quimioterapia o radioterapia, con abuso de alcohol o drogas.
5. Pacientes con trastornos hemorrágicos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación radiográfica de la dimensión ósea alrededor del inmediato con FDBA e i-PRF frente a FDBA
GRUPO DE PRUEBA: FDBA e I-PRF con colocación inmediata de implante.
Se administra anestesia local.
Se realiza extracción atraumática.
I-PRF se prepara mediante procedimiento de centrifugación.
La osteotomía se realiza en el sitio seleccionado después de una evaluación radiográfica.
El implante inmediato se coloca junto con I-PRF y FDBA.
Se coloca sutura en el sitio quirúrgico.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato con FDBA e I-PRF (grupo experimental) según el protocolo estándar. Se colocará un implante inmediato con FDBA (grupo comparativo) según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se cubrirá con suturas.
Otros nombres:
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Experimental: Evaluación radiográfica de las dimensiones óseas alrededor de implantes inmediatos con FDBA e I-PRF frente a FDBA
GRUPO CONTROL: FDBA solo con colocación inmediata de implante.
Se administra anestesia local.
Se realiza una extracción atraumática. La osteotomía se realiza en el sitio seleccionado después de una evaluación radiográfica.
El implante inmediato se coloca junto con FDBA solo.
Se coloca sutura en el sitio quirúrgico.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato con FDBA e I-PRF (grupo experimental) según el protocolo estándar. Se colocará un implante inmediato con FDBA (grupo comparativo) según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se cubrirá con suturas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno óseo
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Se tomaron radiografías digitales estándar al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses mediante la técnica de paralelo/cono largo.
Se tomaron imágenes radiográficas en todos los intervalos de tiempo utilizando una rejilla de conteo metálica (IOPA film grid®, BlueDent, Chennai, India).
El relleno óseo se midió en milímetros cuadrados contando por puntos el número de cuadrados sobre radiopacidades de reciente desarrollo en diferentes períodos de seguimiento.
Los cuadrados que estaban medio llenos o poco claros no se contaron.
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Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Dimensiones óseas
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Los sitios se evaluarán vertical y horizontalmente mediante imágenes CBCT tomadas al inicio del estudio y 6 meses después de la colocación del implante.
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Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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La densidad mineral ósea se obtiene mediante CBCT (GENORAY (software de operación premium PAPAYA 3D)
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Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Nivel del hueso marginal
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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distancia entre el punto de referencia (el hombro del implante) y el primer nivel de contacto entre el hueso marginal y el implante utilizando radiografías digitales estándar
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Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Índice de cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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PUNTUACIÓN 1: CIERRE COMPLETO DEL COLGATO SIN LÍNEA DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 2: CIERRE COMPLETO DEL COLGAJO LÍNEA FINA DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 3: CIERRE COMPLETO DEL COLGAJO COÁGULO DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 4: CIERRE INCOMPLETO DEL COLGATO NECROSIS PARCIAL DEL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 5: CIERRE INCOMPLETO DEL COLGAJO NECROSIS COMPLETA DEL ÁREA INTERPROXIMAL.
PUNTUACIÓN 1: CIERRE COMPLETO DEL COLGATO SIN LÍNEA DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 2: CIERRE COMPLETO DEL COLGAJO LÍNEA FINA DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 3: CIERRE COMPLETO DEL COLGAJO COÁGULO DE FIBRINA EN EL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 4: CIERRE INCOMPLETO DEL COLGATO NECROSIS PARCIAL DEL ÁREA INTERPROXIMAL PUNTUACIÓN 5: CIERRE INCOMPLETO DEL COLGAJO NECROSIS COMPLETA DEL ÁREA INTERPROXIMAL.
Se utilizará el índice de cicatrización de heridas de Wachet et al para obtener el índice de cicatrización.
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Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ÍNDICE GINGIVAL
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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La gravedad de la gingivitis se puntúa en las papilas mesiofaciales y distofaciales, en los márgenes facial y lingual de los dientes seleccionados. Se utiliza un instrumento contundente para evaluar el potencial de sangrado de los tejidos. El índice se basa completamente en criterios visuales de gingivitis y elimina el uso de sondaje o presión para establecer la presencia o ausencia de sangrado. |
3 meses y 6 meses
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ÍNDICE DE SANGRADO GINIVAL
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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El índice de sangrado gingival de Ainamo J y Bay I fue desarrollado como una forma sencilla y adecuada de evaluar el progreso del paciente en el control de la placa.
La presencia o ausencia de sangrado gingival se determina mediante un sondaje suave de la hendidura gingival con una sonda periodontal.
La aparición de sangrado dentro de los 10 segundos indica una puntuación positiva, que se expresa como porcentaje del número total de margen gingival examinado.
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Dr Prabhuji MLV, MDS, PROFESSOR AND HOD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_147480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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