Luun mittojen radiografinen arviointi välittömien implanttien ympärillä FDBA:lla ja I-PRF:llä vs. FDBA yksin
Luun koon radiografinen arviointi välittömien implanttien ympärillä FDBA:lla ja I-PRF:llä vs. FDBA yksin - satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä yksilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvästä kirurgisesta toimenpiteestä, kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikki potilaat hoidettiin välittömillä implanteilla endodonttisesti ja periodonttisesti vahingoittuneisiin kohtiin. FDBA-siirre yhdessä I-PRF:n kanssa muodostaa tahmean luun. Tämä vakaa elementti asetetaan implanttien ympärille, missä luu on vaarantunut.
Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. 18-55-vuotiaat potilaat. 2. Palautumattomien yksijuuristen hampaiden (leuan tai alaleuan) esiintyminen trauman, karieksen, juurien resorption, juurimurtuman, endodontian tai parodontaalisen vajaatoiminnan vuoksi.
3. Grade I tai Grade II poistopistoke El Chaar et al 2016 mukaan. 4. Hyvä suuhygienia. 5. Hyvä potilasmyöntyvyys.
-
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset komplikaatiot (hallitsematon diabetes ja vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai tartuntataudit).
2. Laskimonsisäinen ja suun kautta otettava bisfosfonaattihoito. 3. Potilaat, jotka eivät psykologisesti pysty osallistumaan. 4. Raskaana olevat potilaat, luusairautta sairastavat potilaat ja potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
5. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luun mittojen röntgenkuvaus välittömästi FDBA:lla ja i-PRF:llä vs FDBA
TESTIRYHMÄ: FDBA ja I-PRF välittömällä implantin asetuksella.
Paikallispuudutus annetaan.
Atraumaattinen poisto tehdään.
I-PRF valmistetaan sentrifugoimalla.
Osteotomia tehdään valitussa paikassa röntgentutkimuksen jälkeen.
Välitön implantti asetetaan yhdessä I-PRF:n ja FDBA:n kanssa.
Ompele asetetaan leikkauskohtaan.
|
Mukoperiosteaaliläppä nostetaan ja atraumaattinen poisto tehdään. Välitön implantti, jossa on FDBA ja I-PRF (kokeellinen ryhmä), asetetaan standardiprotokollan mukaisesti. Välitön implantti FDBA:lla (vertailuryhmä) asetetaan vakioprotokollan mukaisesti. Kirurginen haavasuljin päällystetään ompeleilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Luun mittojen radiografinen arviointi välittömien implanttien ympärillä FDBA:lla ja I-PRF:llä vs FDBA
CONTROL RYHMÄ: FDBA yksinään välittömällä implantin asetuksella.
Paikallispuudutus annetaan.
Atraumaattinen poisto tehdään. Osteotomia tehdään valitussa paikassa röntgentutkimuksen jälkeen.
Välitön implantti asetetaan yhdessä FDBA:n kanssa.
Ompele asetetaan leikkauskohtaan.
|
Mukoperiosteaaliläppä nostetaan ja atraumaattinen poisto tehdään. Välitön implantti, jossa on FDBA ja I-PRF (kokeellinen ryhmä), asetetaan standardiprotokollan mukaisesti. Välitön implantti FDBA:lla (vertailuryhmä) asetetaan vakioprotokollan mukaisesti. Kirurginen haavasuljin päällystetään ompeleilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun täyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tavalliset digitaaliset röntgenkuvat otettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua rinnakkais-/pitkäkartiotekniikalla.
Radiografiset kuvat otettiin kaikilla aikaväleillä käyttämällä metallista laskentaristikkoa (IOPA film grid®, BlueDent, Chennai, Intia).
Luun täyttö mitattiin neliömillimetreinä laskemalla pistemäärä ruutujen lukumäärää vasta kehittyneiden radiopasiteettien perusteella eri seurantajaksoilla.
Puoliksi täytettyjä tai epäselviä neliöitä ei laskettu.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Luun mitat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kohdat arvioidaan pysty- ja vaakasuunnassa CBCT-kuvilla, jotka on otettu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys saadaan CBCT:llä (GENORAY (PAPAYA 3D premium -käyttöohjelmisto)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Marginaalinen luun taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
etäisyys vertailupisteen (implanttiolkapää) ja ensimmäisen marginaalisen luusta implanttiin kosketustason välillä käyttämällä tavallisia digitaalisia röntgenkuvia
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Varhaisen haavan paranemisen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
PISTEET 1: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS EI FIBRININ JOJA INTERPROXIMAALISELLA ALUEELLA PISTEET 2: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS HIENO FIBRININ LINJA INTERPROXIMAALISELLA ALUEELLA PISTEET 3: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS FIBRININ VÄLILLÄ 4 INTERPROXIMAALISEN ALUEEN PISTEET 5: TÄYDELLINEN LÄPPÄ SULKEMINEN INTERPROXIMAALIN ALUEEN TÄYDELLINEN NEKROOSI.
PISTEET 1: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS EI FIBRININ JOJA INTERPROXIMAALISELLA ALUEELLA PISTEET 2: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS HIENO FIBRININ LINJA INTERPROXIMAALISELLA ALUEELLA PISTEET 3: TÄYDELLINEN LÄPPIN SULJETUS FIBRININ VÄLILLÄ 4 INTERPROXIMAALISEN ALUEEN PISTEET 5: TÄYDELLINEN LÄPPÄ SULKEMINEN INTERPROXIMAALIN ALUEEN TÄYDELLINEN NEKROOSI.
Wachet et al haavan paranemisindeksiä käytetään paranemisindeksin saamiseksi
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKENINDEKSI
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Ientulehduksen vakavuus pisteytetään valittujen hampaiden mesiofacial- ja distofacial papilleihin sekä kasvojen ja linguaalien reunoihin. Tylsää instrumenttia käytetään kudosten verenvuotopotentiaalin arvioimiseen Indeksi perustuu täysin ientulehduksen visuaalisiin kriteereihin ja eliminoi koettimen tai paineen käytön verenvuodon olemassaolon tai puuttumisen toteamiseksi. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
GINIVAL VERENVUOTOINDEKSI
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Ainamo J:n ja Bay I:n ienverenvuotoindeksi kehitettiin helpoksi ja sopivaksi tapaksi arvioida potilaan etenemistä plakinhallinnassa.
Ienverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen määritetään tutkimalla varovasti ienrakoa parodontaalisen anturin avulla.
Verenvuoto 10 sekunnin sisällä osoittaa positiivisen tuloksen, joka ilmaistaan prosentteina tutkittujen ienreunojen kokonaismäärästä.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Prabhuji MLV, MDS, PROFESSOR AND HOD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_147480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .