외래 노인 내시경 척추 (AGES)
노인 인구의 외래 내시경 척추 수술의 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 75세 이상의 환자를 대상으로 외래에서 시행한 내시경 요추감압술의 임상적 결과를 조사하고자 한다. 고령화 인구에서 척추 병리의 유병률이 증가함에 따라 전통적인 수술 접근법은 특히 노인의 경우 상당한 이환율과 입원 기간 연장을 초래합니다. 덜 침습적인 내시경 기술의 최근 발전은 이러한 위험을 줄일 수 있는 유망한 대안을 제공합니다. 이 전향적, 다중심적, 비중재적 연구의 목표는 내시경 요추 감압술, 특히 양문 및 단문점 접근법의 타당성과 효과를 평가하여 이 인구통계에서 수술 이환율과 입원 기간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
과학적 정당성 척추 병리, 특히 요추의 퇴행성 질환은 흔하며 상당한 의료 비용을 초래합니다. 선진국에서는 인구 고령화로 인해 이러한 병리의 발생률이 증가하고 있으며, 60세 이상 인구의 100%가 구조적 퇴행성 변화를 보이고 60%가 관련 증상을 경험합니다. 기존의 요추 감압술과 같은 현재의 수술적 치료법은 입원 기간을 연장하고 이환율을 높이는 결과를 가져오는 경우가 많습니다. 특히 일반적으로 여러 동반 질환, 뼈의 취약성 증가 및 기능적 제한이 있는 노인의 경우 더욱 그렇습니다. 덜 침습적인 대안인 내시경 수술은 최근 연구에서 합병증 발생률이 낮고 회복 시간이 단축되는 등 탁월한 결과를 보여주었습니다. 그러나 노인 인구에 대한 외래 환자 환경에서의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
치료/전략/절차 이 연구에는 외래 환자 환경에서 75세 이상의 환자에게 수행되는 양문 또는 단문 기술을 활용하는 내시경 요추 감압 수술이 포함됩니다. 이 접근법은 수술적 외상을 최소화하고 요추의 생리적 기능과 안정성을 보존하는 것을 목표로 합니다.
후속 조치 환자는 수술 후 3개월 동안 임상적 개선을 모니터링하고 수술 전후 또는 수술 후 합병증을 확인하기 위해 추적 관찰됩니다. 수집된 데이터에는 임상 검사, 삶의 질 평가, 병력, 진행 중인 치료 및 자가 작성 설문지에 대한 응답이 포함됩니다. 3개월 후 후속 방문을 통해 임상 검사, 영상 데이터, 치료 중재 및 약물 사용을 포함하여 환자 진행 상황에 대한 포괄적인 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin BOUYER, PROF
- 전화번호: +335 56 79 87 18
- 이메일: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sébastien RODRIGUES-FERREIRA
- 이메일: sebastien.rodrigues-ferreira@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Benjamin BOUYER, PROF
- 전화번호: +335 56 79 87 18
- 이메일: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
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Bruges, 프랑스, 33520
- 아직 모집하지 않음
- Cliniques Terrefort Bordeaux-Bruges
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연락하다:
- Nicolas PELLET, MD
- 전화번호: +335 35 54 41 41
- 이메일: dr.pellet@cliniquesterrefort.fr
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Saint-Jean-de-Védas, 프랑스, 24430
- 아직 모집하지 않음
- Clinique Saint Jean - Sud de France
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연락하다:
- Alexandre DHENIN, MD
- 전화번호: +334 67 41 34 53
- 이메일: adhenin13@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자.
- 센터의 척추 병리와 관련된 의학적 상태에 대한 환자 상담으로, 한 수준의 내시경 요추 감압이 필요합니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 환자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인.
- 법정대리인의 동의가 필요한 구속으로 정신과 치료를 받고 있는 자.
- 연구 이외의 목적으로 의료 기관이나 사회 기관에 입원한 개인.
- 동의할 수 없는 개인.
- 법적 보호를 받는 개인.
- 사회 보장 시스템에 가입되어 있지 않은 환자.
- 감염성, 외상성 또는 종양성 척추 병리를 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추내시경으로 치료받은 환자
75세 이상 노인 환자, 척수내시경 치료
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외과의사가 실시하는 설문지 일상생활 활동에 대한 자율성 수준 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래진료 성공률 : 내시경 수술 후 일반 입원 또는 재입원한 환자 수
기간: 3개월 방문
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외래 관리의 성공 여부는 수술 후 일반적인 입원이나 수술 후 30일 이내에 재입원할 필요 없이 내시경 수술의 적응증이 주어져 시행된 환자 수입니다.
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3개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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치료된 병리학에 특정한 인지된 건강 점수의 진화.
ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
각 질문은 0~5점으로 평가되며 총점은 0~50점입니다.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 안전성 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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심각한 의학적 합병증의 수
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 안전성 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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수술 부위 감염 수.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 안전성 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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기계적 합병증의 수.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 안전성 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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신경학적 합병증의 수.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 안전성 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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수술 재개입 횟수.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 효능 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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자가설문지 EQ-5D-5L을 통한 삶의 질 평가
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 효능 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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IADL에 의한 노인 자율성 평가.
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 효능 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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자가 설문조사 ODI를 통한 삶의 질 평가
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포함 방문, 3개월 방문
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치료 효능 평가
기간: 포함 방문, 3개월 방문
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자가설문지 SF-36을 통한 삶의 질 평가
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포함 방문, 3개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2023/92
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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