천식 환자의 스테로이드 흡입 후 치주 문제에 대한 키토산 나노입자의 임상 평가: 1상 시험
2025년 6월 24일 업데이트: Soad Ali, Deraya University
장기간 스테로이드 흡입사용에 적응한 만성천식환자에게 치주문제 관리는 가장 중요한 목표이다.
일반적으로 그람 음성 혐기성 세균이 치주 문제의 주요 원인으로 제시되고 있으며 기계적 시술은 비수술적 또는 수술적으로 시행되는 치료 접근법입니다.
치주질환의 시작과 진행에서 박테리아의 역할에 대한 이해는 병원성 거대생물을 억제하거나 근절하기 위한 항생제의 사용에 큰 관심을 불러일으켰습니다.
전신 항생제는 다양한 형태의 치주 질환 치료에 사용되어 왔습니다.
전신 항생제는 연조직에 침투할 수 있고 침입성 유기체를 표적으로 삼을 수 있으며 여러 부위를 동시에 치료하는 데 사용할 수 있으며 타액, 편도선 및 구강 점막과 같은 박테리아 재감염 저장소에도 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 전신 항생제 사용 시 내성균 발생, 잠재적 부작용(과민반응, 위장 불편 등) 등의 문제가 있을 수 있다.
따라서 본 연구에서는 치주 부위의 박테리아 성장을 지원하는 코르티코스테로이드 흡입기를 투여받는 천식 환자의 치아 문제 관리에 있어 키토산 나노입자 스프레이의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select Region
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Minya, Select Region, 이집트, 05673
- Soad A. Mohamad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~50세
- 성별은 남성, 여성 모두
- 천식으로 진단받은 환자
- 코르티코스테로이드 흡입기 또는 (증상에 따라 베타2-아드레날린 작용제 흡입기 또는 분무기)로 치료받은 환자
제외 기준:
- 다른 약물로 치료를 받고 있는 환자
- 천식으로 진단되지 않은 환자
- 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
키토산 나노입자 스프레이 1% w/w 하루에 두 번
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키토산 나노입자 1%w/w는 경구용 스프레이 형태로 하루 2회 제형화됩니다.
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간섭 없음: 대조군
정상적인 건강한 구강 위생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 연쇄구균 뮤탄스 수치
기간: 12주 동안 3주마다
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S. 뮤탄스의 계수 수는 배양을 통해 얻어지며 콜로니 형성 단위(CFU)로 표시됩니다.
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12주 동안 3주마다
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플라크 검사
기간: 12주 동안 3주마다
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플라크는 플라크 지수(PI)를 사용하여 기록됩니다.
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12주 동안 3주마다
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치은의 염증 상태
기간: 12주 동안 3주마다
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치은지수(GI)를 사용하여 기록됨
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12주 동안 3주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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