Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna nanocząstek chitozanu w leczeniu problemów przyzębia po inhalacji steroidów u pacjentów chorych na astmę: badanie fazy I

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Leczenie problemów przyzębia jest najważniejszym celem pacjentów cierpiących na przewlekłą astmę, którzy przystosowali się do długotrwałego stosowania inhalacji steroidów. Ogólnie sugeruje się, że Gram-ujemne bakterie beztlenowe są główną przyczyną problemów przyzębia, a leczenie mechaniczne to metoda niechirurgiczna lub chirurgiczna. Zrozumienie roli bakterii w inicjacji i postępie chorób przyzębia doprowadziło do dużego zainteresowania zastosowaniem antybiotyków w celu zahamowania lub wyeliminowania patogennych makrobiotyków. W różnych formach leczenia chorób przyzębia stosuje się antybiotyki ogólnoustrojowe. Antybiotyki działające ogólnoustrojowo mogą przenikać do tkanek miękkich i działać na organizmy inwazyjne, mogą być stosowane do leczenia wielu miejsc jednocześnie, a także mogą oddziaływać na rezerwuary ponownej infekcji bakteryjnej, takie jak ślina, migdałki i błona śluzowa jamy ustnej. Mogą jednak wystąpić problemy związane ze stosowaniem antybiotyków ogólnoustrojowych, takie jak rozwój opornych bakterii i potencjalne skutki uboczne (reakcje nadwrażliwości, dyskomfort żołądkowo-jelitowy itp.). dlatego w tym badaniu naszym celem była ocena wpływu sprayu nanocząsteczek chitozanu w leczeniu problemów stomatologicznych u pacjentów z astmą otrzymujących wziewne kortykosteroidy, które wspomagają rozwój bakterii w obszarze przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Select Region
      • Minya, Select Region, Egipt, 05673
        • Soad A. Mohamad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18-50 lat
  • Zarówno płeć męska, jak i żeńska
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną astmą
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami wziewnymi lub (w celu złagodzenia objawów za pomocą inhalatora z agonistą beta2-adrenergicznym lub nebulizatora)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni innymi lekami
  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano astmy
  • Choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Nanocząsteczki chitozanu w sprayu 1% w/w dwa razy dziennie
Nanocząsteczki chitozanu 1% w/w będą formułowane w postaci sprayu do stosowania doustnego dwa razy dziennie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
normalna zdrowa higiena jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy doustnych Streptococcus mutans
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 12 tygodni
liczba zliczeniowa S. mutans zostanie uzyskana poprzez hodowlę i wyrażona w jednostkach tworzących kolonie (CFU)
co 3 tygodnie przez 12 tygodni
Badanie płytki
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 12 tygodni
Płytkę nazębną rejestruje się za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI)
co 3 tygodnie przez 12 tygodni
Stan zapalny dziąseł
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 12 tygodni
rejestrowane za pomocą wskaźnika dziąsłowego (GI)
co 3 tygodnie przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj