Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af chitosan nanopartikler på periodontale problemer efter steroid inhalation hos astmatiske patienter: Fase I forsøg

24. juni 2025 opdateret af: Soad Ali, Deraya University
Håndtering af periodontale problemer er de vigtigste mål for kroniske astmatiske patienter, der har tilpasset sig steroidinhalation i lang tid. Gram-negative anaerobe bakterier foreslås generelt som den primære årsag til periodontale problemer, og mekanisk procedure er behandlingsmetoden, som udføres ikke-kirurgisk eller kirurgisk. Forståelsen af ​​bakteriers rolle i initiering og progression af paradentose har ført til stor interesse for brugen af ​​antibiotika til at undertrykke eller udrydde patogene makrobiotika. Systemiske antibiotika er blevet brugt i forskellige former for paradentosebehandling. Systemiske antibiotika kan trænge ind i blødt væv og kan målrette mod invasive organismer, kan bruges til at behandle flere steder samtidigt og kan også påvirke reservoirer af bakteriel reinfektion såsom spyt, mandlerne og mundslimhinden. Der kan dog være problemer forbundet med brugen af ​​systemiske antibiotika såsom udvikling af resistente bakterier, og potentielle bivirkninger (overfølsomhedsreaktioner, gastrointestinale gener osv.). så i denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekten af ​​chitosan nanopartikelspray til behandling af tandproblemer hos astmatiske patienter, der får kortikosteroidinhalator, der understøtter væksten af ​​bakterier i parodontalområdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Select Region
      • Minya, Select Region, Egypten, 05673
        • Soad A. Mohamad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18-50 år
  • Både køn mand og kvinde
  • Patienter diagnosticeret som astmatiske
  • Patienter behandlet med kortikosteroidinhalator eller (beta2-adrenerge agonistinhalator eller forstøver for deres symptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med anden medicin
  • Patienter, der ikke er diagnosticeret som astmatiske
  • Følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
chitosan nanopartikler spray 1% w/w to gange dagligt
chitosan nanopartikler 1% w/w vil blive formuleret i form af spray til oral påføring to gange dagligt
Ingen indgriben: kontrolgruppe
normal sund mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af orale Streptococcus mutans
Tidsramme: hver 3. uge i 12 uger
tælle antallet af S. mutans vil blive opnået ved dyrkning og blive udtrykt i kolonidannende enheder (CFU'er)
hver 3. uge i 12 uger
Plaqueundersøgelse
Tidsramme: hver 3. uge i 12 uger
Plak optages ved hjælp af plakindekset (PI)
hver 3. uge i 12 uger
Den inflammatoriske status af tandkødet
Tidsramme: hver 3. uge i 12 uger
optaget ved hjælp af gingivalindekset (GI)
hver 3. uge i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner