- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06525363
Avaliação clínica de nanopartículas de quitosana em problemas periodontais pós-inalação de esteróides em pacientes asmáticos: ensaio de fase I
24 de junho de 2025 atualizado por: Soad Ali, Deraya University
O manejo dos problemas periodontais é o objetivo mais importante dos pacientes asmáticos crônicos que se adaptaram ao uso da inalação de esteróides por um longo período.
Bactérias anaeróbicas Gram negativas são geralmente sugeridas como a principal causa de problemas periodontais e o procedimento mecânico é a abordagem de tratamento, que é realizada de forma não cirúrgica ou cirúrgica.
A compreensão do papel das bactérias no início e progressão da doença periodontal levou a um grande interesse no uso de antibióticos para suprimir ou erradicar macrobióticos patogênicos.
Antibióticos sistêmicos têm sido utilizados em diferentes formas de tratamento da doença periodontal.
Os antibióticos sistêmicos podem penetrar nos tecidos moles e atingir organismos invasivos, podem ser usados para tratar vários locais simultaneamente e também podem afetar reservatórios de reinfecção bacteriana, como a saliva, as amígdalas e a mucosa oral.
No entanto, podem existir problemas associados à utilização de antibióticos sistémicos, tais como o desenvolvimento de bactérias resistentes e potenciais efeitos secundários (reações de hipersensibilidade, desconforto gastrointestinal, etc.).
portanto, neste estudo, objetivamos avaliar o efeito do spray de nanopartículas de quitosana no tratamento de problemas dentários em pacientes asmáticos recebendo inalador de corticosteróides que apoiam o crescimento de bactérias na área periodontal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select Region
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Minya, Select Region, Egito, 05673
- Soad A. Mohamad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 50 anos
- Tanto sexo masculino quanto feminino
- Pacientes diagnosticados como asmáticos
- Pacientes tratados com inalador de corticosteróides ou (inalador ou nebulizador de agonista beta2-adrenérgico para seus sintomas)
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com outros medicamentos
- Pacientes não diagnosticados como asmáticos
- Comorbidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
nanopartículas de quitosana pulverizam 1% p/p duas vezes ao dia
|
nanopartículas de quitosana 1% p/p serão formuladas em forma de spray para aplicação oral duas vezes ao dia
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Sem intervenção: grupo de controle
higiene normal e saudável da boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Streptococcus mutans oral
Prazo: a cada 3 semanas durante 12 semanas
|
a contagem do número de S. mutans será obtida por cultura e expressa em unidades formadoras de colônias (UFCs)
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a cada 3 semanas durante 12 semanas
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Exame de Placa
Prazo: a cada 3 semanas durante 12 semanas
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A placa é registrada usando o índice de placa (PI)
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a cada 3 semanas durante 12 semanas
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O estado inflamatório da gengiva
Prazo: a cada 3 semanas durante 12 semanas
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registrado usando o índice gengival (GI)
|
a cada 3 semanas durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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