Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaaninanohiukkasten kliininen arviointi periodontaaliongelmissa steroidihengityksen jälkeen astmapotilailla: vaiheen I koe

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University
Parodontaaliongelmien hallinta on kroonisten astmapotilaiden tärkeimpiä tavoitteita, jotka ovat sopeutuneet käyttämään steroidien inhalaatiota pitkään. Gram-negatiivisia anaerobisia bakteereja ehdotetaan yleensä parodontaaliongelmien ensisijaiseksi syyksi, ja mekaaninen toimenpide on hoitomenetelmä, joka suoritetaan ei-kirurgisesti tai kirurgisesti. Bakteerien roolin ymmärtäminen parodontaalisen sairauden alkaessa ja etenemisessä on johtanut suureen kiinnostukseen antibioottien käyttöä patogeenisten makrobioottisten aineiden tukahduttamiseen tai hävittämiseen. Systeemisiä antibiootteja on käytetty parodontaalisairauksien hoidossa eri muodoissa. Systeemiset antibiootit voivat tunkeutua pehmytkudoksiin ja kohdistaa invasiivisia organismeja, niitä voidaan käyttää useiden kohtien hoitoon samanaikaisesti, ja ne voivat myös vaikuttaa bakteerien uudelleeninfektiovarastoon, kuten sylkeen, risoihin ja suun limakalvoon. Systeemisten antibioottien käyttöön voi kuitenkin liittyä ongelmia, kuten resistenttien bakteerien kehittymistä, ja mahdollisia sivuvaikutuksia (yliherkkyysreaktiot, ruoansulatuskanavan epämukavuus jne.). joten tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kitosaaninanohiukkassumutteen vaikutusta hammasongelmien hoidossa astmapotilailla, jotka saavat kortikosteroidi-inhalaattoria, joka tukee bakteerien kasvua parodontaalialueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Select Region
      • Minya, Select Region, Egypti, 05673
        • Soad A. Mohamad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Sekä sukupuoli mies että nainen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu astma
  • Potilaat, joita hoidetaan kortikosteroidi-inhalaattorilla tai (beeta2-adrenergisen agonistin inhalaattorilla tai sumuttimella oireidensa vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan muilla lääkkeillä
  • Potilaat, joita ei ole diagnosoitu astmaatikoiksi
  • Komorbiditeetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
kitosaaninanohiukkaset suihkuttavat 1 % w/w kahdesti päivässä
kitosaaninanohiukkaset 1 % w/w formuloidaan suihkeen muodossa suun kautta annettavaksi kahdesti päivässä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
normaali terveellinen suuhygienia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan Streptococcus mutansin tasot
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
S. mutansin laskentamäärä saadaan viljelmällä ja ilmaistaan ​​pesäkkeitä muodostavina yksiköinä (CFU)
3 viikon välein 12 viikon ajan
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
Plakki tallennetaan plakkiindeksillä (PI)
3 viikon välein 12 viikon ajan
Ienen tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
tallennettu käyttämällä ienindeksiä (GI)
3 viikon välein 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa