- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525363
Kitosaaninanohiukkasten kliininen arviointi periodontaaliongelmissa steroidihengityksen jälkeen astmapotilailla: vaiheen I koe
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University
Parodontaaliongelmien hallinta on kroonisten astmapotilaiden tärkeimpiä tavoitteita, jotka ovat sopeutuneet käyttämään steroidien inhalaatiota pitkään.
Gram-negatiivisia anaerobisia bakteereja ehdotetaan yleensä parodontaaliongelmien ensisijaiseksi syyksi, ja mekaaninen toimenpide on hoitomenetelmä, joka suoritetaan ei-kirurgisesti tai kirurgisesti.
Bakteerien roolin ymmärtäminen parodontaalisen sairauden alkaessa ja etenemisessä on johtanut suureen kiinnostukseen antibioottien käyttöä patogeenisten makrobioottisten aineiden tukahduttamiseen tai hävittämiseen.
Systeemisiä antibiootteja on käytetty parodontaalisairauksien hoidossa eri muodoissa.
Systeemiset antibiootit voivat tunkeutua pehmytkudoksiin ja kohdistaa invasiivisia organismeja, niitä voidaan käyttää useiden kohtien hoitoon samanaikaisesti, ja ne voivat myös vaikuttaa bakteerien uudelleeninfektiovarastoon, kuten sylkeen, risoihin ja suun limakalvoon.
Systeemisten antibioottien käyttöön voi kuitenkin liittyä ongelmia, kuten resistenttien bakteerien kehittymistä, ja mahdollisia sivuvaikutuksia (yliherkkyysreaktiot, ruoansulatuskanavan epämukavuus jne.).
joten tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kitosaaninanohiukkassumutteen vaikutusta hammasongelmien hoidossa astmapotilailla, jotka saavat kortikosteroidi-inhalaattoria, joka tukee bakteerien kasvua parodontaalialueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select Region
-
Minya, Select Region, Egypti, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Sekä sukupuoli mies että nainen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu astma
- Potilaat, joita hoidetaan kortikosteroidi-inhalaattorilla tai (beeta2-adrenergisen agonistin inhalaattorilla tai sumuttimella oireidensa vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan muilla lääkkeillä
- Potilaat, joita ei ole diagnosoitu astmaatikoiksi
- Komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
kitosaaninanohiukkaset suihkuttavat 1 % w/w kahdesti päivässä
|
kitosaaninanohiukkaset 1 % w/w formuloidaan suihkeen muodossa suun kautta annettavaksi kahdesti päivässä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
normaali terveellinen suuhygienia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta otettavan Streptococcus mutansin tasot
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
|
S. mutansin laskentamäärä saadaan viljelmällä ja ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksiköinä (CFU)
|
3 viikon välein 12 viikon ajan
|
|
Plakkitutkimus
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
|
Plakki tallennetaan plakkiindeksillä (PI)
|
3 viikon välein 12 viikon ajan
|
|
Ienen tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: 3 viikon välein 12 viikon ajan
|
tallennettu käyttämällä ienindeksiä (GI)
|
3 viikon välein 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .