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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527105
심장 수술 후 수면의 질이 결과에 미치는 영향
2024년 9월 23일 업데이트: Nagarjuna P, Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
심장외과 환자의 비약리학적 중재가 수면의 질에 미치는 영향
수면은 인간의 기본적인 욕구이며 좋은 삶의 질과 건강을 위해 필수적입니다. 사실, 인간은 인생의 3분의 1을 잠을 자거나 잠을 자려고 노력하는 데 보냅니다. 그러나 수면은 치료 과정에서는 중요하지만 중환자실(ICU)에서는 그다지 중요하지 않습니다. 환자는 일반적으로 계획된 절차에 따라 완전한 평가를 위해 수술 며칠 전에 병원에 입원합니다. 입원환자에게 완전히 새로운 공간인 병원 환경은 변함없이 환자의 수면에 영향을 미치게 됩니다. 수면 부족은 중환자실 입원 기간 동안 모든 환자의 불안과 스트레스의 주요 원인 중 하나입니다. 이는 대부분의 환자가 ICU에 입원할 때까지 수면이 부족하다는 것을 의미합니다.
수면 부족의 부정적인 영향에는 부주의, 안절부절, 환각, 동요, 공격성과 같은 수술 후 뇌 기능 장애가 포함됩니다. 인지 장애의 정도는 주의력, 이성, 사고의 명확성 및 의사 결정 능력의 미묘한 혼란에서부터 혼란과 섬망에 이르기까지 다양합니다. 수면 부족은 고혈압, 피로, 대사 장애, 뇌혈관 및 심혈관 질환을 유발할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nagarjuna P, MD, DM
- 전화번호: 091 9177208286
- 이메일: drarjun83@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nagarjuna P
- 전화번호: 7981144584
연구 장소
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682041
- 모병
- Dr. Nagarjuna
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연락하다:
- Nagarjuna P, MD, DM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 18세 이상의 성인 심장 수술 환자
제외 기준:
- 동의할 의사가 없음
- 수술 전 수면제 사용
- 수술 전 정신 장애, 12시간 이상 기계적 환기 사용, 치매, 뇌혈관 사고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹
수면 중 제공되는 안대 및 귀마개
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중환자실 수면 시간 동안 안대와 귀마개 제공 심장 수술 후
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간섭 없음: 대조군
개입 없이 정기적인 진료 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 6 개월
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중재 후 아침에 Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 환자의 수면 질을 평가합니다.
RCSQ의 각 점수는 0~100 범위의 시각적 아날로그 점수를 사용하여 채점됩니다.
총점을 계산하여 5로 나누어 줍니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 6 개월
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수술 후 심방세동
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6 개월
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섬망 상태
기간: 6 개월
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수술 후 섬망
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6 개월
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중환자실 체류
기간: 6 개월
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중환자실 체류 기간(시간~일)
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6 개월
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혈관활성 수축성 점수
기간: 6 개월
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혈관활성수축지수는 사용된 각 혈관활성 약물의 용량에 10을 곱하여 계산됩니다. (최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점까지 가능합니다.)
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다
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6 개월
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기계적 환기
기간: 6 개월
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기계적 환기 기간(시간)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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