Einfluss der Schlafqualität auf die Ergebnisse nach einer Herzoperation
Die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Schlafqualität bei Patienten mit Herzchirurgie
Schlaf ist ein Grundbedürfnis des Menschen und für eine gute Lebensqualität und Gesundheit unerlässlich. Tatsächlich verbringt der Mensch ein Drittel seiner Lebenszeit damit, zu schlafen oder dies zu versuchen. Auf Intensivstationen wird dem Schlaf jedoch nicht die gebührende Bedeutung beigemessen, obwohl er für den Heilungsprozess von entscheidender Bedeutung ist. Abhängig vom geplanten Eingriff werden die Patienten in der Regel einige Tage vor der Operation zur vollständigen Untersuchung ins Krankenhaus eingeliefert. Da die Krankenhausumgebung für stationäre Patienten ein völlig neuer Ort ist, wirkt sich dies zwangsläufig auf ihren Schlaf aus. Schlafmangel ist eine der Hauptursachen für Angst und Stress bei allen Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation. Dies bedeutet, dass die meisten Patienten zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme auf die Intensivstation unter Schlafmangel leiden.
Zu den negativen Auswirkungen von Schlafentzug zählen postoperative Hirnstörungen wie Unaufmerksamkeit, Unruhe, Halluzinationen, Unruhe und Aggressivität. Der Grad der kognitiven Beeinträchtigung kann von subtilen Störungen der Aufmerksamkeit, des Verstandes, der Klarheit des Denkens und der Entscheidungsfähigkeit bis hin zu Verwirrung und Delirium reichen. Schlafmangel kann auch zu Bluthochdruck, Müdigkeit, Stoffwechselstörungen sowie zerebrovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen führen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nagarjuna P, MD, DM
- Telefonnummer: 091 9177208286
- E-Mail: drarjun83@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nagarjuna P
- Telefonnummer: 7981144584
Studienorte
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Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Rekrutierung
- Dr. Nagarjuna
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Kontakt:
- Nagarjuna P, MD, DM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene herzchirurgische Patienten über 18 Jahre, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen
- Präoperativer Einsatz von Schlafmitteln
- Präoperative psychische Störungen, mechanische Beatmung für mehr als 12 Stunden, Demenz, zerebrovaskulärer Unfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Augenmasken und Ohrstöpsel werden während des Schlafs verabreicht
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Augenmasken und Ohrstöpsel werden während des Schlafens auf der Intensivstation nach einer Herzoperation verabreicht
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Pflege ohne Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Am Morgen nach dem Eingriff wird die Schlafqualität des Patienten anhand des Richard-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) beurteilt.
Jeder Punkt im RCSQ wird anhand einer visuellen Analogbewertung im Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet und dann durch 5 geteilt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhofflimmern
Zeitfenster: 6 Monate
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Postoperatives Vorhofflimmern
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6 Monate
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Delirium
Zeitfenster: 6 Monate
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Postoperatives Delir
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6 Monate
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (in Stunden bis Tagen)
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6 Monate
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Vasoaktiv-inotroper Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Der vasoaktive inotrope Wert wird berechnet, indem die Dosis jedes verwendeten vasoaktiven Arzneimittels mit 10 multipliziert wird. (Der Mindestwert beträgt 0, während der Höchstwert bis zu 20 betragen kann.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis
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6 Monate
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Mechanische Lüftung
Zeitfenster: 6 Monate
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Dauer der maschinellen Beatmung (Stunden)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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