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Impacto da qualidade do sono nos resultados após cirurgia cardíaca

23 de setembro de 2024 atualizado por: Nagarjuna P, Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center

Os efeitos das intervenções não farmacológicas na qualidade do sono em pacientes cirúrgicos cardíacos

O sono é uma necessidade humana básica e é essencial para uma boa qualidade de vida, uma boa saúde. Na verdade, os humanos passam um terço de sua vida dormindo ou tentando dormir. Entretanto, o sono não recebe a devida importância nas unidades de terapia intensiva (UTI), embora seja fundamental no processo de cura. Os pacientes geralmente são internados alguns dias antes da cirurgia, para avaliação completa, dependendo do procedimento planejado. Sendo o ambiente hospitalar um local totalmente novo para os pacientes internados, invariavelmente afetará o seu sono. A privação do sono é uma das principais fontes de ansiedade e estresse em todos os pacientes durante a internação na UTI. Isso significa que a maioria dos pacientes está privada de sono no momento em que são internados na UTI.

Os efeitos negativos da privação de sono incluem disfunções cerebrais pós-operatórias como desatenção, inquietação, alucinações, agitação, agressividade. O grau de comprometimento cognitivo pode variar desde distúrbios sutis na atenção, razão, clareza de pensamento e capacidade de tomada de decisão até confusão e delírio. A privação do sono também pode induzir hipertensão, fadiga, distúrbios metabólicos, doenças cerebrovasculares e cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nagarjuna P
  • Número de telefone: 7981144584

Locais de estudo

    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 682041
        • Recrutamento
        • Dr. Nagarjuna
        • Contato:
          • Nagarjuna P, MD, DM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos cirúrgicos cardíacos com idade acima de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a dar consentimento
  • Uso de medicamentos para dormir no pré-operatório
  • Distúrbios psicológicos pré-operatórios, ventilação mecânica por >12 horas, demência, acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo intervencionista
Máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos fornecidos durante o sono
Máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos durante o sono na UTI Após cirurgia cardíaca
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina prestados sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
Na manhã seguinte à intervenção, a qualidade do sono do paciente será avaliada por meio do questionário de sono Richard-Campbell (RCSQ). Cada ponto no RCSQ será pontuado usando uma pontuação visual analógica, variando de 0 a 100. A pontuação total será calculada e depois dividida por 5.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial
Prazo: 6 meses
Fibrilação atrial pós-operatória
6 meses
Delírio
Prazo: 6 meses
Delirium pós-operatório
6 meses
Permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 6 meses
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (em horas a dias)
6 meses
Pontuação inotrópica vasoativa
Prazo: 6 meses
O escore inotrópico vasoativo é calculado multiplicando-se a dose de cada droga vasoativa utilizada por 10. (o escore mínimo é 0, enquanto o escore máximo pode ir até 20. Quanto maior a pontuação, pior é o resultado
6 meses
Ventilação mecânica
Prazo: 6 meses
Duração da ventilação mecânica (horas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEC-AIMS-2023-CARDANES-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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