Vliv kvality spánku na výsledky po kardiochirurgické operaci
Účinky nefarmakologických intervencí na kvalitu spánku u kardiochirurgických pacientů
Spánek je základní lidskou potřebou a je nezbytný pro dobrou kvalitu života, dobré zdraví. Ve skutečnosti lidé tráví třetinu svého života ve spánku nebo se o to pokouší. Na jednotkách intenzivní péče (JIP) se však spánku nepřikládá náležitý význam, i když je pro proces hojení rozhodující. Pacient je obvykle přijat do nemocnice několik dní před operací k úplnému vyhodnocení v závislosti na plánovaném postupu. Nemocniční prostředí, zcela nové místo pro hospitalizované pacienty, bude vždy ovlivňovat jejich spánek. Spánková deprivace je jedním z hlavních zdrojů úzkosti a stresu u všech pacientů během pobytu na JIP. To znamená, že většina pacientů má nedostatek spánku v době, kdy jsou přijati na JIP.
Mezi negativní účinky spánkové deprivace patří pooperační mozková dysfunkce, jako je nepozornost, neklid, halucinace, agitovanost, agresivita. Stupeň kognitivní poruchy se může pohybovat od jemných poruch v pozornosti, rozumu, jasnosti myšlení a schopnosti rozhodování až po zmatenost a delirium. Spánková deprivace může také vyvolat hypertenzi, únavu, metabolické poruchy, cerebrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nagarjuna P, MD, DM
- Telefonní číslo: 091 9177208286
- E-mail: drarjun83@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nagarjuna P
- Telefonní číslo: 7981144584
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Nábor
- Dr. Nagarjuna
-
Kontakt:
- Nagarjuna P, MD, DM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí kardiochirurgickí pacienti ve věku nad 18 let podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- Neochota dát souhlas
- Předoperační užívání léků na spaní
- Předoperační psychické poruchy, na umělé plicní ventilaci >12 hodin, demence, cévní mozková příhoda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Masky na oči a špunty do uší podávané během spánku
|
Oční masky a špunty do uší podávané během spánku v Icu po operaci srdce
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžná péče poskytovaná bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Ráno po intervenci bude kvalita spánku pacienta hodnocena pomocí Richard-Campbellova spánkového dotazníku (RCSQ).
Každý bod v RCSQ bude hodnocen pomocí vizuálního analogového skóre v rozmezí 0-100.
Celkové skóre se vypočítá a poté se vydělí 5.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační fibrilace síní
|
6 měsíců
|
|
Delirium
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační delirium
|
6 měsíců
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (v hodinách až dnech)
|
6 měsíců
|
|
Vasoaktivní inotropní skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Vazoaktivní inotropní skóre se vypočítá vynásobením dávky každého použitého vazoaktivního léku 10. (minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre může dosáhnout až 20.
Čím vyšší skóre, tím horší je výsledek
|
6 měsíců
|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba trvání mechanické ventilace (hodiny)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .