Unen laadun vaikutus tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen
Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden vaikutukset sydänkirurgisten potilaiden unen laatuun
Uni on ihmisen perustarve, ja se on välttämätöntä hyvän elämänlaadun ja hyvän terveyden kannalta. Itse asiassa ihmiset viettävät kolmanneksen elämästään nukkuessaan tai yrittäessään nukkua. Tehohoitoyksiköissä (ICU) unta ei kuitenkaan anneta riittävästi, vaikka se on kriittinen paranemisprosessissa. Potilaat päätyvät yleensä sairaalaan muutama päivä ennen leikkausta täydelliseen arviointiin suunnitellun toimenpiteen mukaan. Sairaalaympäristö, joka on täysin uusi paikka sairaalapotilaille, vaikuttaa poikkeuksetta heidän uneen. Unenpuute on yksi tärkeimmistä ahdistuksen ja stressin lähteistä kaikilla potilailla teho-osaston aikana. Tämä tarkoittaa, että suurin osa potilaista on univaje, kun heidät otetaan teho-osastolle.
Unen puutteen negatiivisia vaikutuksia ovat postoperatiiviset aivojen toimintahäiriöt, kuten tarkkaamattomuus, levottomuus, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, aggressiivisuus. Kognitiivisen heikentymisen aste voi vaihdella hienoista huomion, järjen, ajatuksen selkeyden ja päätöksentekokyvyn poikkeavuuksista hämmennykseen ja deliriumiin. Unenpuute voi myös aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, väsymystä, aineenvaihduntahäiriöitä, aivo- ja sydän- ja verisuonitauteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagarjuna P, MD, DM
- Puhelinnumero: 091 9177208286
- Sähköposti: drarjun83@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagarjuna P
- Puhelinnumero: 7981144584
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Rekrytointi
- Dr. Nagarjuna
-
Ottaa yhteyttä:
- Nagarjuna P, MD, DM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset sydänkirurgiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu antamaan suostumusta
- Preoperatiivisten unilääkkeiden käyttö
- Preoperatiiviset psyykkiset häiriöt, koneellinen ventilaatio yli 12 tuntia, dementia, aivoverenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Silmäsuojaimet ja korvatulpat annetaan nukkuessa
|
Icussa nukkumisen aikana annetut silmänaamarit ja korvatulpat Sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoitoa ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention jälkeisenä aamuna potilaan unen laatua arvioidaan Richard-Campbell-unikyselyllä (RCSQ).
Jokainen RCSQ-piste pisteytetään käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää, joka vaihtelee välillä 0-100.
Kokonaispistemäärä lasketaan ja jaetaan sitten viidellä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
|
6 kuukautta
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
|
6 kuukautta
|
|
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehohoitojakson kesto (tunteista päiviin)
|
6 kuukautta
|
|
Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä lasketaan kertomalla kunkin käytetyn vasoaktiivisen lääkkeen annos 10:llä (minimipistemäärä on 0, kun taas maksimipistemäärä voi nousta 20:een).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on lopputulos
|
6 kuukautta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .