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Impacto de la calidad del sueño en los resultados después de la cirugía cardíaca

23 de septiembre de 2024 actualizado por: Nagarjuna P, Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center

Los efectos de las intervenciones no farmacológicas sobre la calidad del sueño en pacientes de cirugía cardíaca

El sueño es una necesidad humana básica y es esencial para una buena calidad de vida y una buena salud. De hecho, los humanos dedicamos un tercio de su vida a dormir o intentar hacerlo. Sin embargo, al sueño no se le da la debida importancia en las unidades de cuidados intensivos (UCI), aunque es fundamental en el proceso de curación. Por lo general, los pacientes ingresan en el hospital unos días antes de la cirugía para una evaluación completa, según el procedimiento planificado. El hecho de que el entorno hospitalario sea un lugar completamente nuevo para los pacientes hospitalizados afectará invariablemente a su sueño. La falta de sueño es una de las principales fuentes de ansiedad y estrés en todos los pacientes durante la estancia en la UCI. Esto significa que la mayoría de los pacientes tienen falta de sueño cuando ingresan en la UCI.

Los efectos negativos de la falta de sueño incluyen disfunción cerebral posoperatoria como falta de atención, inquietud, alucinaciones, agitación y agresividad. El grado de deterioro cognitivo puede variar desde trastornos sutiles en la atención, la razón, la claridad de pensamiento y la capacidad de tomar decisiones hasta confusión y delirio. La falta de sueño también puede provocar hipertensión, fatiga, trastornos metabólicos, enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nagarjuna P, MD, DM
  • Número de teléfono: 091 9177208286
  • Correo electrónico: drarjun83@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nagarjuna P
  • Número de teléfono: 7981144584

Ubicaciones de estudio

    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Reclutamiento
        • Dr. Nagarjuna
        • Contacto:
          • Nagarjuna P, MD, DM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de cirugía cardíaca mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca electiva

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a dar consentimiento
  • Uso de medicamentos para dormir preoperatorios
  • Trastornos psicológicos preoperatorios, con ventilación mecánica durante >12 h, demencia, accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo intervencionista
Máscaras para los ojos y tapones para los oídos durante el sueño.
Máscaras para los ojos y tapones para los oídos administrados durante el tiempo de dormir en la UCI después de una cirugía cardíaca
Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina brindada sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
A la mañana siguiente de la intervención, se evaluará la calidad del sueño del paciente mediante el cuestionario de sueño de Richard-Campbell (RCSQ). Cada punto en RCSQ se calificará utilizando una puntuación analógica visual, que oscila entre 0 y 100. Se calculará la puntuación total y luego se dividirá entre 5.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 6 meses
Fibrilación auricular posoperatoria
6 meses
Delirio
Periodo de tiempo: 6 meses
Delirio postoperatorio
6 meses
Estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 6 meses
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (en horas a días)
6 meses
Puntuación de inotrópicos vasoactivos
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de inotrópicos vasoactivos se calcula multiplicando la dosis de cada fármaco vasoactivo utilizado por 10 (la puntuación mínima es 0, mientras que la puntuación máxima puede llegar hasta 20). Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
6 meses
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 6 meses
Duración de la ventilación mecánica (horas)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IEC-AIMS-2023-CARDANES-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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