Innvirkning av søvnkvalitet på utfall etter hjertekirurgi
Effektene av ikke-farmakologiske intervensjoner på søvnkvaliteten hos hjertekirurgiske pasienter
Søvn er et grunnleggende menneskelig behov og er avgjørende for god livskvalitet, god helse. Faktisk bruker mennesker en tredjedel av livet sitt på å sove eller forsøke å gjøre det. Søvn er imidlertid ikke gitt tilstrekkelig betydning på intensivavdelinger (ICU), selv om det er kritisk i helingsprosessen. Pasienten blir vanligvis innlagt på sykehuset noen dager før operasjonen, for fullstendig evaluering, avhengig av prosedyren som er planlagt. Sykehusmiljøet, et helt nytt sted for innlagte pasienter, vil alltid påvirke søvnen deres. Søvnmangel er en av de viktigste kildene til angst og stress hos alle pasienter under intensivopphold. Dette betyr at de fleste pasienter er søvnmangel når de blir innlagt på intensivavdelingen.
De negative effektene av søvnmangel inkluderer postoperativ hjernedysfunksjon som uoppmerksomhet, rastløshet, hallusinasjoner, agitasjon, aggressivitet. Graden av kognitiv svekkelse kan variere fra subtile forstyrrelser i oppmerksomhet, fornuft, klarhet i tanker og evne til å ta beslutninger til forvirring og delirium. Søvnmangel kan også indusere hypertensjon, tretthet, metabolske forstyrrelser, cerebrovaskulær og kardiovaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nagarjuna P, MD, DM
- Telefonnummer: 091 9177208286
- E-post: drarjun83@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagarjuna P
- Telefonnummer: 7981144584
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Rekruttering
- Dr. Nagarjuna
-
Ta kontakt med:
- Nagarjuna P, MD, DM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne hjertekirurgiske pasienter over 18 år som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gi samtykke
- Preoperativ søvnmedisin bruk
- Preoperative psykologiske lidelser, på mekanisk ventilasjon i >12 timer, demens, cerebrovaskulær ulykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Øyemasker og ørepropper gis under søvn
|
Øyemasker og ørepropper gitt under sovetid i Icu Etter hjertekirurgi
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg gitt uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
Morgenen etter intervensjonen vil pasientens søvnkvalitet bli vurdert ved hjelp av Richard-Campbell søvn spørreskjema (RCSQ).
Hvert poeng i RCSQ vil bli scoret ved hjelp av en visuell analog poengsum, fra 0-100.
Totalpoengsum vil bli beregnet og deretter delt på 5.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ atrieflimmer
|
6 måneder
|
|
Delirium
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativt delirium
|
6 måneder
|
|
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighet av intensivavdelingsopphold (i timer til dager)
|
6 måneder
|
|
Vasoaktiv inotropisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Vasoaktiv inotropisk poengsum beregnes ved å multiplisere dosen av hvert vasoaktivt legemiddel som brukes med 10. (minste poengsum er 0, mens maksimal poengsum kan gå opp til 20.
Høyere poengsum dårligere er utfallet
|
6 måneder
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighet av mekanisk ventilasjon (timer)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .