Indvirkning af søvnkvalitet på resultater efter hjertekirurgi
Virkningerne af ikke-farmakologiske indgreb på søvnkvaliteten hos hjertekirurgiske patienter
Søvn er et grundlæggende menneskeligt behov og er afgørende for god livskvalitet, et godt helbred. Faktisk bruger mennesker en tredjedel af deres liv på at sove eller forsøge at gøre det. Søvn tillægges dog ikke den nødvendige betydning på intensivafdelinger (ICU), selvom det er afgørende i helingsprocessen. Patienter bliver normalt indlagt på hospitalet få dage før operationen for fuldstændig evaluering, afhængigt af den planlagte procedure. Hospitalsmiljøet, et helt nyt sted for indlagte patienter, vil uvægerligt påvirke deres søvn. Søvnmangel er en af de største kilder til angst og stress hos alle patienter under intensivophold. Det betyder, at de fleste af patienterne har søvnmangel, når de bliver indlagt på intensivafdelingen.
De negative virkninger af søvnmangel omfatter postoperativ hjernedysfunktion som uopmærksomhed, rastløshed, hallucinationer, agitation, aggressivitet. Graden af kognitiv svækkelse kan variere fra subtile forstyrrelser i opmærksomhed, fornuft, klarhed i tanke og beslutningsevne til forvirring og delirium. Søvnmangel kan også fremkalde hypertension, træthed, stofskifteforstyrrelser, cerebrovaskulær og kardiovaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nagarjuna P, MD, DM
- Telefonnummer: 091 9177208286
- E-mail: drarjun83@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagarjuna P
- Telefonnummer: 7981144584
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Rekruttering
- Dr. Nagarjuna
-
Kontakt:
- Nagarjuna P, MD, DM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hjertekirurgiske patienter over 18 år, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at give samtykke
- Brug af præoperativ søvnmedicin
- Præoperative psykologiske lidelser, på mekanisk ventilation i >12 timer, demens, cerebrovaskulær ulykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Øjenmasker og ørepropper givet under søvn
|
Øjenmasker og ørepropper givet under sovetiden i Icu Efter hjerteoperation
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje ydes uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
Om morgenen efter interventionen vil patientens søvnkvalitet blive vurderet ved hjælp af Richard-Campbell søvnspørgeskema (RCSQ).
Hvert point i RCSQ vil blive scoret ved hjælp af en visuel analog score, der spænder fra 0-100.
Den samlede score vil blive beregnet og derefter divideret med 5.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ atrieflimren
|
6 måneder
|
|
Delirium
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativt delirium
|
6 måneder
|
|
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighed af intensivafdelingsophold (i timer til dage)
|
6 måneder
|
|
Vasoaktiv inotropisk score
Tidsramme: 6 måneder
|
Vasoactive inotropic score beregnes ved at gange dosen af hvert vasoaktivt lægemiddel med 10. (minimumscore er 0, mens maksimumscore kan gå op til 20.
Højere score værre er resultatet
|
6 måneder
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighed af mekanisk ventilation (timer)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .