Wpływ jakości snu na wyniki po operacji kardiochirurgicznej
Wpływ interwencji niefarmakologicznych na jakość snu u pacjentów kardiochirurgicznych
Sen jest podstawową potrzebą człowieka i jest niezbędny dla dobrej jakości życia i dobrego zdrowia. W rzeczywistości ludzie spędzają jedną trzecią swojego życia śpiąc lub próbując to zrobić. Jednak na oddziałach intensywnej terapii (OIT) sen nie jest przywiązywany do należytej wagi, chociaż jest on kluczowy w procesie gojenia. Pacjent zazwyczaj zostaje przyjęty do szpitala na kilka dni przed operacją, w celu pełnej oceny, w zależności od planowanego zabiegu. Środowisko szpitalne, zupełnie nowe miejsce dla pacjentów hospitalizowanych, niezmiennie będzie miało wpływ na ich sen. Brak snu jest jednym z głównych źródeł lęku i stresu u wszystkich pacjentów przebywających na OIT. Oznacza to, że większość pacjentów jest pozbawiona snu przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
Negatywne skutki braku snu obejmują pooperacyjną dysfunkcję mózgu, taką jak brak uwagi, niepokój, halucynacje, pobudzenie, agresywność. Stopień upośledzenia funkcji poznawczych może wahać się od subtelnych zaburzeń uwagi, rozumowania, jasności myśli i zdolności do podejmowania decyzji, aż do dezorientacji i delirium. Brak snu może również powodować nadciśnienie, zmęczenie, zaburzenia metaboliczne, choroby naczyń mózgowych i układu krążenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nagarjuna P, MD, DM
- Numer telefonu: 091 9177208286
- E-mail: drarjun83@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagarjuna P
- Numer telefonu: 7981144584
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Rekrutacyjny
- Dr. Nagarjuna
-
Kontakt:
- Nagarjuna P, MD, DM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci kardiochirurgiczni w wieku powyżej 18 lat poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce wyrazić zgody
- Przedoperacyjne stosowanie leków nasennych
- Przedoperacyjne zaburzenia psychiczne, wentylacja mechaniczna > 12 godzin, otępienie, udar naczyniowo-mózgowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Maski na oczy i zatyczki do uszu podawane podczas snu
|
Maski na oczy i zatyczki do uszu podawane podczas snu na OIOM-ie Po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka bez jakiejkolwiek interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Następnego ranka po interwencji jakość snu pacjenta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella (RCSQ).
Każdy punkt w RCSQ będzie punktowany za pomocą wizualnego wyniku analogowego w zakresie od 0 do 100.
Całkowity wynik zostanie obliczony, a następnie podzielony przez 5.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pooperacyjne migotanie przedsionków
|
6 miesięcy
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Majaczenie pooperacyjne
|
6 miesięcy
|
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (w godzinach lub dniach)
|
6 miesięcy
|
|
Wynik inotropowości wazoaktywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik inotropowości wazoaktywnej oblicza się, mnożąc dawkę każdego użytego leku wazoaktywnego przez 10 (minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik może wzrosnąć do 20.
Im wyższy wynik, tym gorszy jest wynik
|
6 miesięcy
|
|
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (w godzinach)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .