Impatto della qualità del sonno sui risultati dopo un intervento di cardiochirurgia
Gli effetti degli interventi non farmacologici sulla qualità del sonno nei pazienti cardiochirurgici
Il sonno è un bisogno umano fondamentale ed è essenziale per una buona qualità della vita e una buona salute. In effetti, gli esseri umani trascorrono un terzo della loro vita dormendo o tentando di farlo. Tuttavia, al sonno non viene data la dovuta importanza nelle unità di terapia intensiva (ICU), sebbene sia fondamentale nel processo di guarigione. Di solito il paziente viene ricoverato in ospedale pochi giorni prima dell'intervento, per una valutazione completa, a seconda della procedura pianificata. Essendo l'ambiente ospedaliero un luogo completamente nuovo per i pazienti ricoverati, influenzerà invariabilmente il loro sonno. La privazione del sonno è una delle principali fonti di ansia e stress in tutti i pazienti durante la degenza in terapia intensiva. Ciò significa che la maggior parte dei pazienti è privata del sonno al momento del ricovero in terapia intensiva.
Gli effetti negativi della privazione del sonno comprendono disfunzioni cerebrali postoperatorie come disattenzione, irrequietezza, allucinazioni, agitazione, aggressività. Il grado di deterioramento cognitivo può variare da sottili disturbi dell'attenzione, della ragione, della chiarezza di pensiero e della capacità di prendere decisioni fino alla confusione e al delirio. La privazione del sonno può anche indurre ipertensione, affaticamento, disturbi metabolici, malattie cerebrovascolari e cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nagarjuna P, MD, DM
- Numero di telefono: 091 9177208286
- Email: drarjun83@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nagarjuna P
- Numero di telefono: 7981144584
Luoghi di studio
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Kerala
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Kochi, Kerala, India, 682041
- Reclutamento
- Dr. Nagarjuna
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Contatto:
- Nagarjuna P, MD, DM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiochirurgici adulti di età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva
Criteri di esclusione:
- Non disposto a dare il consenso
- Uso preoperatorio di farmaci per il sonno
- Disturbi psicologici preoperatori, in ventilazione meccanica per >12 ore, demenza, accidente cerebrovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo interventista
Maschere per gli occhi e tappi per le orecchie fornite durante il sonno
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Maschere per gli occhi e tappi per le orecchie somministrate durante il sonno in terapia intensiva dopo un intervento di cardiochirurgia
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure di routine fornite senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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La mattina dopo l'intervento, la qualità del sonno del paziente verrà valutata utilizzando il questionario sul sonno Richard-Campbell (RCSQ).
Ogni punto in RCSQ verrà assegnato utilizzando un punteggio analogico visivo, compreso tra 0 e 100.
Verrà calcolato il punteggio totale che poi verrà diviso per 5.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fibrillazione atriale postoperatoria
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6 mesi
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Delirio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Delirio postoperatorio
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6 mesi
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata della degenza nel reparto di terapia intensiva (da ore a giorni)
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6 mesi
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Punteggio inotropo vasoattivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio inotropo vasoattivo viene calcolato moltiplicando la dose di ciascun farmaco vasoattivo utilizzato per 10 (il punteggio minimo è 0, mentre il punteggio massimo può arrivare fino a 20.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato
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6 mesi
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Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata della ventilazione meccanica (ore)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC-AIMS-2023-CARDANES-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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