TSH가 정상이고 TPOAb가 양성인 임산부에서 레보티록신과 혈액 Th17/Treg의 상관관계
2024년 7월 26일 업데이트: Xin Tian, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
임신 전반기 TSH가 정상이고 TPOAb가 양성인 임산부의 다양한 레보티록신 보충 용량과 말초혈 Th17/Treg 균형 사이의 상관관계
이 임상 시험의 목적은 임신 전반기에 TSH가 정상이고 TPOAb가 양성인 임산부의 면역 염증 반응에 대한 다양한 레보티록신 용량의 영향을 이해하는 것입니다. 이는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
정상 임산부와 질병군 임산부의 면역염증 차이가 있나요? 다양한 용량의 레보티록신이 질병군의 Th17/Treg 비율과 사이토카인 수준을 향상시킬 수 있습니까? 연구자들은 먼저 정상 임산부와 질병군에 속한 여성의 차이를 비교한 다음, 질병군에 두 가지 다른 용량의 레보티록신을 투여하여 이 그룹의 레보티록신의 다른 용량이 면역 염증을 개선할 수 있는지 관찰했습니다.
질병 그룹에 속한 임산부는 다음을 수행합니다. 매일 동일한 용량의 레보티록신(25/50ug)을 복용합니다. 약물 복용 4주 후 후속 방문을 위해 재방문합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 전반기에 정상 갑상선 자극 호르몬(TSH)과 양성 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb)가 있는 임산부의 다양한 레보티록신(LT4) 보충 용량과 Th17/Treg 및 사이토카인 간의 상관 관계를 조사합니다.
2022년 6월부터 2023년 10월까지 우리 병원에서 TSH 정상이 높고 TPOAb 양성인 임산부 34명이 선정되었고(질병군), 건강한 임산부(대조군) 30명이 매칭되었습니다. LT4 25 ug, LT4 50 ug 투여량에 따라 질병군을 HA군과 HB군으로 나누었다.
갑상선 기능, 사이토카인 및 혈중 지질 수치를 확인하기 위해 대조군과 질병군에서 중재 전과 중재 후 4~8주에 혈액 샘플을 채취하고, 유세포 분석을 통해 Th17 및 Treg 세포의 비율을 확인하고 메탄 수소 취입 검사를 실시했습니다. 병행하여; 각 군과 중재 전, 후의 혈청학적 차이를 비교하였고, 상관관계 분석을 통해 갑상선 기능, 혈중 지질, 사이토카인, Th17/Treg를 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 모집단입니다.
설명
포함 기준:
- 갑상선 기능 수준은 "임신 및 주산기 갑상선 질환의 예방 및 관리에 대한 지침"을 기반으로 우리 병원 검사실에서 설정한 특정 기준 범위를 충족합니다. FT4: 12-22pmol/L; 질병군: TPOAb>;34IU/mL, TSH: 2.5mIU/L-기준 범위 상한; 대조군: TPOAb≤34IU/mL, TSH<2.5mIU/L;
- 모든 임산부는 임신 초기(임신 기간 20주 이하)입니다.
제외 기준:
- 갑상선 기능 저하증, 무증상 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증과 결합됩니다.
- 보조 재생산;
- 다태임신;
- 항인지질 증후군 및 혈전 선호증과 같은 다른 자가면역 질환과 결합됩니다.
- 심각한 장 질환 또는 장 수술 이력 또는 장내 세균총에 영향을 미치는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 기타 약물의 사용
- 비만, 임신 전 고지혈증;
- LT4에 대한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
건강한 임신 여성
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질병군
임신 전반기에 TSH가 정상이고 TPOAb 양성인 임산부
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질병군은 각각 25ugLT4(HA군, n=17)과 50ugLT4(HB군, n=17)의 두 그룹으로 나뉘었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th17/Treg
기간: 4 주
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말초 혈액의 Treg 비율에 대한 Th17의 비율입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인, 염증인자
기간: 4 주
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말초 혈액 내 IL-2, 4, 6, 10, TNF-α 및 hsCRP의 농도.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질, 소장 세균 과증식
기간: 4 주
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말초 혈액 내 TC, TG, LDL, HDL, FFA, ApoA 및 ApoB 농도.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Tian, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 수석 연구원: Yanjie Ban, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ThirdZhengzhouU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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