Levotyroksiinin ja veren Th17/Treg:n välinen korrelaatio raskaana olevilla naisilla, joilla on normaali-korkea TSH ja positiivinen TPOAb
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xin Tian, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Levotyroksiinilisän eri annosten ja perifeerisen veren Th17/Treg-tasapainon välinen korrelaatio raskaana olevilla naisilla, joilla on normaali-korkea TSH ja positiivinen TPOAb raskauden ensimmäisellä puoliskolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää levotyroksiinin eri annosten vaikutusta immuunitulehdusvasteeseen raskaana olevilla naisilla, joilla on normaalisti korkea TSH ja positiivinen TPOAb raskauden ensimmäisellä puoliskolla. Sen tarkoituksena on vastata tärkeimpiin kysymyksiin:
Onko immuunitulehduksessa eroja normaalien raskaana olevien naisten ja sairausryhmään kuuluvien välillä? Voivatko erilaiset levotyroksiiniannokset parantaa Th17/Treg-suhdetta ja sytokiinitasoja sairausryhmässä? Tutkijat vertasivat ensin eroja normaalien raskaana olevien naisten ja sairausryhmään kuuluvien naisten välillä, ja sitten annettiin kaksi eri annosta levotyroksiinia tautiryhmälle tarkkaillakseen, voivatko erilaiset levotyroksiinin annokset parantaa immuunitulehdusta tässä ryhmässä.
sairausryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset: ottavat saman annoksen levotyroksiinia (25/50 ug) joka päivä Palaavat seurantakäynnille 4 viikon lääkityksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia korrelaatiota eri annosten levotyroksiinin (LT4) lisäravinteen ja Th17/Treg- ja sytokiinien välillä raskaana olevilla naisilla, joilla on normaali-korkea kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ja positiivinen kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine (TPOAb) raskauden ensimmäisellä puoliskolla.
Kesäkuusta 2022 lokakuuhun 2023 sairaalassamme valittiin 34 raskaana olevaa naista, joilla oli korkea normaali TSH ja positiivinen TPOAb (tautiryhmä), ja 30 tervettä raskaana olevaa naista (verrokkiryhmä); tautiryhmä jaettiin HA-ryhmään ja HB-ryhmään 25 ug LT4:n ja 50 ug LT4:n antamisen mukaisesti.
Vertailuryhmästä ja sairausryhmästä otettiin verinäytteitä ennen toimenpidettä ja 4-8 viikkoa sen jälkeen kilpirauhasen toiminnan, sytokiini- ja veren lipiditasojen havaitsemiseksi, virtaussytometria Th17- ja Treg-solujen osuuden määrittämiseksi sekä metaanivetypuhallustutkimus. rinnakkain; serologisia eroja ryhmien välillä ja ennen ja jälkeen interventiota verrattiin, ja korrelaatioanalyysiä käytettiin kilpirauhasen toiminnan, veren lipidien, sytokiinien ja Th17/Treg:n analysoimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, joka täyttää osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen toimintataso vastaa sairaalamme laboratorioosaston määrittämää viitealuetta "Ohjeissa kilpirauhasen sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon raskauden ja perinataalikauden aikana" : FT4: 12-22 pmol/L; tautiryhmä: TPOAb>;34IU/ml, TSH: 2,5mIU/L-vertailualueen yläraja; kontrolliryhmä: TPOAb < 34 IU/ml, TSH < 2,5 mIU/l;
- Kaikki raskaana olevat naiset ovat raskauden ensimmäisellä puoliskolla (raskausikä ≤ 20 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä kilpirauhasen vajaatoimintaan, subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan ja hypertyreoosiin;
- Avustettu lisääntyminen;
- Moniraskaus;
- Yhdistettynä muihin autoimmuunisairauksiin, kuten antifosfolipidisyndrooma ja trombofilia;
- Vaikeat suolistosairaudet tai suoliston leikkaushistoria tai probioottien, prebioottien ja muiden suolistoflooraan vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- Liikalihavuus, raskautta edeltävä hyperlipidemia;
- LT4:n haittavaikutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
terveitä raskaana olevia naisia
|
|
|
tautiryhmä
raskaana olevat naiset, joilla on normaali-korkea TSH ja positiivinen TPOAb raskauden ensimmäisellä puoliskolla
|
Sairausryhmä jaettiin kahteen ryhmään, 25 ugLT4 (HA-ryhmä, n = 17) ja 50 ugLT4 (HB-ryhmä, n = 17), vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th17/Treg
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Th17:n ja Treg-prosenttien suhde ääreisveressä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinit, tulehdustekijä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IL-2:n, 4:n, 6:n, 10:n, TNF-a:n ja hsCRP:n pitoisuudet ääreisveressä.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidit, ohutsuolen bakteerien liikakasvu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TC-, TG-, LDL-, HDL-, FFA-, ApoA- ja ApoB-pitoisuudet ääreisveressä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Tian, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Päätutkija: Yanjie Ban, Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- undefined
- Lasa M, Contreras-Jurado C. Thyroid hormones act as modulators of inflammation through their nuclear receptors. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 8;13:937099. doi: 10.3389/fendo.2022.937099. eCollection 2022.
- Michalopoulou G, Alevizaki M, Piperingos G, Mitsibounas D, Mantzos E, Adamopoulos P, Koutras DA. High serum cholesterol levels in persons with 'high-normal' TSH levels: should one extend the definition of subclinical hypothyroidism? Eur J Endocrinol. 1998 Feb;138(2):141-5. doi: 10.1530/eje.0.1380141.
- Cayres LCF, de Salis LVV, Rodrigues GSP, Lengert AVH, Biondi APC, Sargentini LDB, Brisotti JL, Gomes E, de Oliveira GLV. Detection of Alterations in the Gut Microbiota and Intestinal Permeability in Patients With Hashimoto Thyroiditis. Front Immunol. 2021 Mar 5;12:579140. doi: 10.3389/fimmu.2021.579140. eCollection 2021.
- Xue H, Yu X, Ma L, Song S, Li Y, Zhang L, Yang T, Liu H. The possible role of CD4(+)CD25(high)Foxp3(+)/CD4(+)IL-17A(+) cell imbalance in the autoimmunity of patients with Hashimoto thyroiditis. Endocrine. 2015 Dec;50(3):665-73. doi: 10.1007/s12020-015-0569-y. Epub 2015 Mar 13.
- Xue H, Yang Y, Zhang Y, Song S, Zhang L, Ma L, Yang T, Liu H. Macrophage migration inhibitory factor interacting with Th17 cells may be involved in the pathogenesis of autoimmune damage in Hashimoto's thyroiditis. Mediators Inflamm. 2015;2015:621072. doi: 10.1155/2015/621072. Epub 2015 Mar 15.
- Lee SY, Pearce EN. Assessment and treatment of thyroid disorders in pregnancy and the postpartum period. Nat Rev Endocrinol. 2022 Mar;18(3):158-171. doi: 10.1038/s41574-021-00604-z. Epub 2022 Jan 4.
- Yetkin DO, Dogantekin B. The Lipid Parameters and Lipoprotein(a) Excess in Hashimoto Thyroiditis. Int J Endocrinol. 2015;2015:952729. doi: 10.1155/2015/952729. Epub 2015 May 3.
- Sinha RA, Singh BK, Yen PM. Direct effects of thyroid hormones on hepatic lipid metabolism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):259-269. doi: 10.1038/nrendo.2018.10. Epub 2018 Feb 23.
- Kim HJ, Park SJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH. Thyroid autoimmunity and metabolic syndrome: a nationwide population-based study. Eur J Endocrinol. 2021 Oct 11;185(5):707-715. doi: 10.1530/EJE-21-0634.
- Ru X, Yang M, Teng Y, Han Y, Hu Y, Wang J, Tao F, Huang K. Association of maternal thyroid peroxidase antibody during pregnancy with placental morphology and inflammatory and oxidative stress responses. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Sep 22;14:1182049. doi: 10.3389/fendo.2023.1182049. eCollection 2023.
- Mahto M, Chakraborthy B, Gowda SH, Kaur H, Vishnoi G, Lali P. Are hsCRP Levels and LDL/HDL Ratio Better and Early Markers to Unmask Onset of Dyslipidemia and Inflammation in Asymptomatic Subclinical Hypothyroidism? Indian J Clin Biochem. 2012 Jul;27(3):284-9. doi: 10.1007/s12291-012-0206-y. Epub 2012 Apr 18.
- Cao Y, Jin X, Sun Y, Wen W. Therapeutic effect of mesenchymal stem cell on Hashimoto's thyroiditis in a rat model by modulating Th17/Treg cell balance. Autoimmunity. 2020 Feb;53(1):35-45. doi: 10.1080/08916934.2019.1697689. Epub 2019 Dec 3.
- Vaivode I, Zake T, Strele I, Upmale-Engela S, Gogins D, Gersone G, Skesters A, Dambrova M, Konrade I. Stress-Related Immune Response and Selenium Status in Autoimmune Thyroid Disease Patients. Int J Mol Sci. 2023 Jan 26;24(3):2440. doi: 10.3390/ijms24032440.
- Mazzieri A, Montanucci P, Basta G, Calafiore R. The role behind the scenes of Tregs and Th17s in Hashimoto's thyroiditis: Toward a pivotal role of FOXP3 and BACH2. Front Immunol. 2022 Dec 12;13:1098243. doi: 10.3389/fimmu.2022.1098243. eCollection 2022.
- Xu Y, Zhao Y, Xu X, Yan Q, Yang L. Serum lipid profile in relation to free thyroxine and the effect of levothyroxine treatment on lipids in patients with isolated hypothyroxinemia during pregnancy: a single-center retrospective study. Lipids Health Dis. 2022 Dec 19;21(1):142. doi: 10.1186/s12944-022-01744-5.
- Yu M, Long Y, Wang Y, Zhang R, Tao L. Effect of levothyroxine on the pregnancy outcomes in recurrent pregnancy loss women with subclinical hypothyroidism and thyroperoxidase antibody positivity: a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2023 Dec;36(2):2233039. doi: 10.1080/14767058.2023.2233039.
- Fenneman AC, Bruinstroop E, Nieuwdorp M, van der Spek AH, Boelen A. A Comprehensive Review of Thyroid Hormone Metabolism in the Gut and Its Clinical Implications. Thyroid. 2023 Jan;33(1):32-44. doi: 10.1089/thy.2022.0491. Epub 2023 Jan 6. Erratum In: Thyroid. 2023 Apr;33(4):534. doi: 10.1089/thy.2022.0491.correx.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThirdZhengzhouU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .