응급실에서 원격 광용적맥파측정을 사용한 선별을 위한 환자 활력징후의 비접촉 평가 (CAPTURE-1)
응급실에서 원격 광용적맥파측정을 사용한 선별을 위한 환자 활력징후의 비접촉 평가 - 1 관찰 연구(CAPTURE-1 연구)
rPPG(원격 광용적맥파측정)는 인간의 눈으로 감지할 수 없는 피부색/픽셀 강도의 변화에 의해 반영되는 헤모글로빈의 빛 흡광도 변화를 비접촉식으로 측정할 수 있는 카메라 기반 방법입니다. 빛 흡수도의 박동별 변화를 사용하여 피부 아래 동맥혈량의 변화와 환자의 혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도(SpO2)를 포함한 다양한 활력 징후를 추정할 수 있습니다.
연구자들은 휴대폰 기반 원격 광용적맥파측정(rPPG) 기술을 사용하여 비접촉 활력 징후 측정의 정확성을 독립적으로 평가하기 위한 관찰 전향적 연구를 제안합니다. 이 연구에서는 2024년 8월 1일부터 2024년 10월 30일 사이에 퀸 메리 병원(QMH)의 사고 및 응급실(A&E)에 내원한 성인 환자를 모집할 것입니다. 연구는 2단계로 나누어진다. 초기 준비 기간에 조사관은 A&E 환경에서 VitalsTM 시스템을 보정하기 위해 200명의 환자로부터 얼굴 비디오 데이터를 수집할 것입니다. 그런 다음 조사관은 A&E 환경에서 보행 가능한 환자 1,000명의 활력 징후를 추정하는 VitalsTM의 정확성을 평가할 것입니다.
숙련된 연구 간호사와 연구 보조원이 주중 09:00부터 17:00까지 배치되어 A&E 대기실에서 적격 환자를 선별하고 연구 기간 동안 환자 참가자를 모집합니다. 이 연구에서 연구자들은 임상적으로 안정적인 분류 카테고리 3(준긴급) ~ 5명(비긴급) 환자만을 모집하고 A&E의 지정된 병실에서 VitalsTM의 성능을 평가할 것입니다. 참여의 이론적 근거, 이점 및 위험을 포함하여 연구 세부 사항에 대한 설명을 마친 후 모든 환자 참여자로부터 서면 동의를 얻습니다.
사전 동의 후 환자의 혈압, 심박수, 호흡수, 체온 및 SpO2에 대한 비접촉 및 수동 측정이 A&E의 지정된 방에서 동시에 수행됩니다. 탑재된 발광 다이오드(LED)가 광원으로 사용됩니다. 환자 참가자의 얼굴 영상은 iPhone, iPad 및 환자로부터 약 50cm 떨어진 곳에 위치한 열화상 카메라를 사용하여 캡처됩니다. 열화상 및 화상 이미징을 위한 참조 물체가 배경에 배치됩니다. 또한 주변 온도와 광도도 측정됩니다.
환자는 비디오 녹화 중에 앉아서 가만히 있어야 합니다. 표준 병원 장치 또는 기타 의료 등급 장치를 사용하여 훈련된 연구 간호사 또는 연구 조교가 수동 측정을 동시에 수행합니다. 소프트웨어 프로그램을 사용하여 생체 신호 측정과 기록을 동시에 기록함으로써 데이터를 동기화하여 변동을 줄일 수 있습니다.
주요 결과는 클래스 내 상관 계수(ICC)로 측정된 환자 심박수를 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확성입니다. 조사관은 또한 혈압, 호흡수, SpO2 및 체온을 포함한 기타 활력 징후를 추정하는 데 있어서 VitalsTM 플랫폼의 정확성을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 비접촉식 및 수동 측정 기술을 통해 환자의 만족도와 편안함을 평가합니다.
비접촉식 측정의 정확성은 수동 측정 판독값을 기준으로 ICC를 계산하여 결정됩니다. 조사관은 또한 개별 활력징후에 대한 비접촉식 측정 판독값과 수동 측정 판독값 간의 RMSE(평균 제곱근 오차) 및 Pearson 상관관계를 계산합니다. Altman Bland 플롯은 두 가지 활력징후 측정 방법 간의 편향 및 일치 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
- 전화번호: 852 39179413
- 이메일: lampkrex@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Rex Pui Kin Lam, MBBS, MPH
- 전화번호: +85260140122
- 이메일: lampkrex@hku.hk
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연락하다:
- Rex Lam
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, 홍콩
- 모병
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
- 전화번호: +85260140122
- 이메일: lampkrex@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >/= 18세
- 유효한 서면 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 동의 거부/기존 정신 질환자 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 심박수 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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수동 심박수 측정과 비교하여 클래스 내 상관 계수로 측정된 환자 심박수를 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 수축기 혈압 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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비침습적 커프 혈압 장치를 사용한 수동 수축기 혈압 측정과 비교하여 클래스 내 상관 계수로 측정된 환자의 비침습적 수축기 혈압을 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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환자 확장기 혈압 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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비침습적 커프 혈압 장치를 사용한 수동 확장기 혈압 측정과 비교하여 클래스 내 상관 계수로 측정된 환자의 비침습적 확장기 혈압을 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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환자 호흡수 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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수동 호흡수 측정과 비교하여 클래스 내 상관 계수로 측정된 환자 호흡수 압력을 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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환자 SpO2 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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맥박 산소 측정기를 사용한 수동 SpO2 측정과 비교하여 클래스 내 상관 계수로 측정된 환자 SpO2를 추정하는 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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환자 체온 추정의 정확성
기간: 0시간 후 수동 측정
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체온계를 이용한 수동 체온 측정과 비교하여 교실 내 상관계수로 측정된 환자 체온 추정에 있어서 VitalsTM 플랫폼의 정확도
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0시간 후 수동 측정
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환자 만족도
기간: 측정 직후
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10cm 시각적 아날로그 척도로 측정한 비접촉식 및 수동 방법에 대한 환자 만족도
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측정 직후
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환자의 편안함
기간: 측정 직후
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10cm 시각적 아날로그 눈금으로 측정한 비접촉식 및 수동 방법을 통한 환자의 편안함
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측정 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
얼굴 영상 데이터는 현지 환자 개인 정보 보호 조례에 따라 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.
다양한 측정 방법의 활력 징후 데이터는 합당한 요청이 있고 기관 검토 위원회의 추가 승인을 받은 후 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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