Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaktløs vurdering af patientens vitale tegn til triage ved hjælp af fjernfotopletysmografi på skadestuen (CAPTURE-1)

14. januar 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

Kontaktløs vurdering af patientens vitale tegn til triage ved hjælp af fjernfotopletysmografi i akutmodtagelsen - 1 observationsundersøgelse (CAPTURE-1-undersøgelse)

Remote photoplethysmography (rPPG) er en kamerabaseret metode, der muliggør kontaktløs måling af variation i lysabsorbans af hæmoglobin som reflekteret af ændringer i hudfarve/pixelintensitet, der ikke kan opfattes af menneskelige øjne. Slag-til-slag variation af lysabsorbans kan bruges til at estimere ændringen i det arterielle blodvolumen under huden og forskellige vitale tegn, herunder blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning (SpO2) hos patienten.

Forskerne foreslår en observationel prospektiv undersøgelse for uafhængigt at evaluere nøjagtigheden af ​​kontaktløse målinger af vitale tegn ved hjælp af en mobiltelefon-baseret fjernfotoplethysmografi (rPPG) teknologi. Denne undersøgelse vil rekruttere voksne patienter, der kommer til Accident and Emergency Department (A&E) på Queen Mary Hospital (QMH) mellem 1. august 2024 og 30. oktober 2024. Undersøgelsen vil blive opdelt i 2 faser. I den indledende indkøringsperiode vil efterforskerne indsamle ansigtsvideodata fra 200 patienter for at kalibrere VitalsTM-systemet i akutmodtagelsesmiljøet. Derefter vil efterforskerne evaluere nøjagtigheden af ​​VitalsTM ved estimering af vitale tegn hos 1.000 ambulante patienter i akutmodtagelsesmiljøet.

En uddannet forskningssygeplejerske og forskningsassistent vil blive udsendt fra kl. 09.00 til 17.00 på hverdage for at screene for kvalificerede patienter i ventehallen og for at rekruttere patientdeltagere i hele undersøgelsesperioden. I denne undersøgelse vil efterforskerne kun rekruttere triage kategori 3 (semi-haster) til 5 (ikke-hastende) patienter, som er klinisk stabile og evaluerer ydeevnen af ​​VitalsTM i et udpeget rum i akutmodtagelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patientdeltagere efter en forklaring af detaljerne i undersøgelsen, herunder begrundelsen, fordelene og risiciene ved deltagelse.

Efter informeret samtykke vil kontaktløs og manuel måling af patientens blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, kropstemperatur og SpO2 blive udført samtidigt i et dertil indrettet rum i akutmodtagelsen. En monteret lysdiode (LED) vil blive brugt som lyskilde. Ansigtsvideo af patientdeltageren vil blive optaget ved hjælp af en iPhone, en iPad og et termisk kamera placeret omkring 50 cm fra patienten. Et referenceobjekt til termisk og visuel billeddannelse vil blive placeret i baggrunden. Også omgivelsestemperatur og lysintensitet vil blive målt.

Patienten vil blive bedt om at sætte sig ned og forblive stille under videooptagelse. Manuel måling vil blive udført samtidigt af en uddannet forskningssygeplejerske eller forskningsassistent ved hjælp af standard hospitalsudstyr eller andet udstyr af medicinsk kvalitet. Et softwareprogram vil blive brugt til at logge vitale tegnmålinger og optagelser samtidigt, så data kan synkroniseres for at reducere variationer.

Det primære resultat er nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens hjertefrekvens målt i intraklasse-korrelationskoefficient (ICC). Efterforskerne vil også måle nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen ved estimering af andre vitale tegn, herunder blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2 og kropstemperatur. Efterforskerne vil også evaluere patienttilfredshed og komfort med de kontaktløse og manuelle måleteknikker.

Nøjagtigheden af ​​kontaktløs måling vil blive bestemt ved at beregne ICC ud fra de manuelle måleaflæsninger som grundsandhederne. Efterforskerne vil også beregne root mean square error (RMSE) og Pearson-korrelationen mellem de kontaktløse og manuelle måleaflæsninger for individuelle vitale tegn. Altman Bland-plot vil blive brugt til at evaluere bias og grænser for overensstemmelse mellem to vitale tegn-målingsmetoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
  • Telefonnummer: 852 39179413
  • E-mail: lampkrex@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Rex Pui Kin Lam, MBBS, MPH
          • Telefonnummer: +85260140122
          • E-mail: lampkrex@hku.hk
        • Kontakt:
          • Rex Lam
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
          • Telefonnummer: +85260140122
          • E-mail: lampkrex@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en triage kategori 3 (semi-haster) til 5 (ikke-haster), som er klinisk stabile i akutmodtagelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >/= 18 år
  • et gyldigt skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • afslag på samtykke/eksisterende psykisk sygdom, der gør samtykke umuligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​patientens hjertefrekvensestimering
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens hjertefrekvens målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel hjertefrekvensmåling
0 timer efter manuel måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​patientens systoliske blodtryksvurdering
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens ikke-invasive systoliske blodtryk målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel systolisk blodtryksmåling ved hjælp af en ikke-invasiv cuff-blodtryksenhed
0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​estimering af patientens diastoliske blodtryk
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens ikke-invasive diastoliske blodtryk målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel diastolisk blodtryksmåling ved hjælp af en ikke-invasiv cuff-blodtryksenhed
0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​patientens respirationsfrekvensestimering
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens respirationsfrekvenstryk målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel respirationsfrekvensmåling
0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​patientens SpO2-estimering
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens SpO2 målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel SpO2-måling ved hjælp af en pulsoximetri
0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​patientens kropstemperaturestimering
Tidsramme: 0 timer efter manuel måling
Nøjagtigheden af ​​VitalsTM-platformen til at estimere patientens kropstemperatur målt i intraklasse-korrelationskoefficient sammenlignet med manuel kropstemperaturmåling ved hjælp af et termometer
0 timer efter manuel måling
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter målingerne
Patienttilfredshed med de kontaktløse og manuelle metoder målt med en 10 cm visuel analog skala
Umiddelbart efter målingerne
Patientkomfort
Tidsramme: Umiddelbart efter målingerne
Patientkomfort med de kontaktløse og manuelle metoder målt med en 10 cm visuel analog skala
Umiddelbart efter målingerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPTURE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ansigtsvideodata kan ikke deles med andre forskere i henhold til den lokale bekendtgørelse om patientbeskyttelse.

Vitale tegn-data fra forskellige målemetoder kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning og efter yderligere godkendelse fra det institutionelle bedømmelsesudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner