Bezkontaktní hodnocení vitálních funkcí pacienta pro třídění pomocí dálkové fotopletysmografie na oddělení urgentního příjmu (CAPTURE-1)

Dálková fotopletysmografie (rPPG) je metoda založená na fotoaparátu, která umožňuje bezkontaktní měření změn absorbance světla hemoglobinem, jak se odráží ve změnách barvy kůže/intenzitě pixelů, které lidské oko nepostřehne. K odhadu změny v objemu arteriální krve pod kůží a různých vitálních funkcí, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem (SpO2) pacienta, lze použít variaci absorbance světla mezi jednotlivými údery.

Vyšetřovatelé navrhují observační prospektivní studii, která by nezávisle vyhodnotila přesnost bezkontaktních měření vitálních funkcí pomocí technologie vzdálené fotopletysmografie (rPPG) na bázi mobilního telefonu. Tato studie bude přijímat dospělé pacienty, kteří se dostaví na oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) nemocnice Queen Mary (QMH) mezi 1. srpnem 2024 a 30. říjnem 2024. Studium bude rozděleno do 2 etap. V počátečním zaváděcím období budou vyšetřovatelé shromažďovat data o obličeji od 200 pacientů za účelem kalibrace systému VitalsTM v prostředí A&E. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí přesnost VitalsTM při odhadu vitálních funkcí 1000 ambulantních pacientů v A&E nastavení.

Vyškolená výzkumná sestra a výzkumný asistent budou nasazeni od 09:00 do 17:00 ve všední dny, aby prováděli screening vhodných pacientů v čekárně A&E a nabírali pacienty po celou dobu studie. V této studii vyšetřovatelé přijmou pouze třídící kategorii 3 (polourgentní) až 5 (neurgentních) pacientů, kteří jsou klinicky stabilní, a vyhodnotí výkon VitalsTM v určené místnosti v A&E. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech pacientských účastníků po vysvětlení podrobností studie, včetně zdůvodnění, výhod a rizik účasti.

Po informovaném souhlasu bude současně v určené místnosti v A&E prováděno bezkontaktní a manuální měření pacientova krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, tělesné teploty a SpO2. Jako zdroj světla bude použita namontovaná světelná dioda (LED). Video na obličeji pacientského účastníka bude pořízeno pomocí iPhonu, iPadu a termokamery umístěné ve vzdálenosti cca 50 cm od pacienta. Na pozadí bude umístěn referenční objekt pro tepelné a vizuální zobrazování. Rovněž bude měřena okolní teplota a intenzita světla.

Pacient bude požádán, aby se během natáčení posadil a zůstal v klidu. Manuální měření bude současně provádět vyškolená výzkumná sestra nebo výzkumný asistent pomocí standardního nemocničního zařízení nebo jiných lékařských zařízení. Softwarový program bude použit k současnému protokolování měření životních funkcí a záznamů, aby bylo možné synchronizovat data, aby se omezily odchylky.

Primárním výsledkem je přesnost platformy VitalsTM při odhadu srdeční frekvence pacienta měřené v intraclass korelačním koeficientu (ICC). Vyšetřovatelé budou také měřit přesnost platformy VitalsTM při odhadu dalších vitálních funkcí, včetně krevního tlaku, dechové frekvence, SpO2 a tělesné teploty. Vyšetřovatelé budou také hodnotit spokojenost a pohodlí pacientů pomocí bezkontaktních a manuálních měřicích technik.

Přesnost bezkontaktního měření bude určena výpočtem ICC z odečtů ručního měření jako základní pravdy. Vyšetřovatelé také vypočítají střední kvadratickou chybu (RMSE) a Pearsonovu korelaci mezi bezkontaktními a manuálními měřeními jednotlivých vitálních funkcí. Altman Blandův graf bude použit k vyhodnocení vychýlení a limitů shody mezi dvěma metodami měření vitálních funkcí.