Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan elintoimintojen kontaktiton arviointi päivystykseen kaukofotopletysmografian avulla päivystysosastolla (CAPTURE-1)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong

Potilaan elintoimintojen kontaktiton arviointi triaasia varten kaukofotopletysmografian avulla päivystysosastolla - 1 havaintotutkimus (CAPTURE-1-tutkimus)

Remote photoplethysmography (rPPG) on kamerapohjainen menetelmä, joka mahdollistaa kontaktittoman hemoglobiinin valonabsorbanssin vaihtelun mittaamisen, joka heijastuu ihon värin/pikselivoimakkuuden muutoksilla, joita ihmissilmä ei voi havaita. Valon absorbanssin lyönnistä lyöntiin vaihtelua voidaan käyttää arvioimaan ihon alla olevan valtimoveren tilavuuden muutosta ja erilaisia ​​elintoimintoja, kuten potilaan verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota (SpO2).

Tutkijat ehdottavat havainnoivaa prospektiivista tutkimusta, jonka avulla voidaan itsenäisesti arvioida kontaktittomien elintoimintojen mittausten tarkkuutta käyttämällä matkapuhelinpohjaista etävalopletysmografia (rPPG) -tekniikkaa. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan aikuisia potilaita, jotka saapuvat Queen Mary -sairaalan (QMH) onnettomuus- ja ensiapuosastolle (A&E) 1. elokuuta 2024 ja 30. lokakuuta 2024 välisenä aikana. Tutkimus jaetaan 2 vaiheeseen. Alkuvaiheen aikana tutkijat keräävät kasvovideotietoja 200 potilaalta VitalsTM-järjestelmän kalibroimiseksi A&E-ympäristössä. Sitten tutkijat arvioivat VitalsTM:n tarkkuuden arvioidessaan 1 000 avohoitopotilaan elintoimintoja A&E-ympäristössä.

Koulutettu tutkimussairaanhoitaja ja tutkimusassistentti otetaan käyttöön arkisin klo 9.00-17.00 seulomaan kelvollisia potilaita A&E:n odotushallissa ja rekrytoimaan potilaita koko tutkimusjakson ajan. Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät vain triage-luokkaan 3 (puolikiireellinen) 5 (ei-kiireellinen) potilasta, jotka ovat kliinisesti stabiileja ja arvioivat VitalsTM:n suorituskyvyn määrätyssä huoneessa A&E:ssä. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta osallistujilta sen jälkeen, kun heille on selvitetty tutkimuksen yksityiskohdat, mukaan lukien osallistumisen perusteet, edut ja riskit.

Ilmoitetun suostumuksen jälkeen potilaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden, kehon lämpötilan ja SpO2:n kontaktiton ja manuaalinen mittaus suoritetaan samanaikaisesti A&E:n määrätyssä huoneessa. Valonlähteenä käytetään asennettua valoa emittoivaa diodia (LED). Potilaan kasvovideo tallennetaan iPhonella, iPadilla ja lämpökameralla, joka on sijoitettu noin 50 cm:n etäisyydelle potilaasta. Taustalle sijoitetaan referenssikohde lämpö- ja visuaalista kuvantamista varten. Myös ympäristön lämpötila ja valon voimakkuus mitataan.

Potilasta pyydetään istumaan alas ja pysymään paikallaan videonauhoituksen aikana. Manuaalisen mittauksen suorittaa samanaikaisesti koulutettu tutkimussairaanhoitaja tai tutkimusassistentti käyttämällä tavallista sairaalalaitetta tai muita lääketieteellisiä laitteita. Ohjelmistoa käytetään kirjaamaan elintoimintojen mittaukset ja tallenteet samanaikaisesti, jotta tiedot voidaan synkronoida vaihtelujen vähentämiseksi.

Ensisijainen tulos on VitalsTM-alustan tarkkuus arvioitaessa potilaan sykettä luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) mitattuna. Tutkijat mittaavat myös VitalsTM-alustan tarkkuutta arvioidessaan muita elintärkeitä merkkejä, kuten verenpainetta, hengitystiheyttä, SpO2:ta ja kehon lämpötilaa. Tutkijat arvioivat myös potilaan tyytyväisyyttä ja mukavuutta kosketuksettomalla ja manuaalisella mittaustekniikalla.

Kontaktittoman mittauksen tarkkuus määritetään laskemalla ICC manuaalisista mittauslukemista perustotuuksiksi. Tutkijat laskevat myös keskimääräisen neliövirheen (RMSE) ja Pearson-korrelaation yksittäisten elintoimintojen kosketusvapaan ja manuaalisen mittauslukeman välillä. Altman Blandin tonttia käytetään arvioimaan kahden elintoimintojen mittausmenetelmän bias- ja sopivuusrajoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
  • Puhelinnumero: 852 39179413
  • Sähköposti: lampkrex@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rex Pui Kin Lam, MBBS, MPH
          • Puhelinnumero: +85260140122
          • Sähköposti: lampkrex@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rex Lam
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM
          • Puhelinnumero: +85260140122
          • Sähköposti: lampkrex@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joiden luokitusluokka on 3 (puolikiireellinen) - 5 (ei-kiireellinen) ja jotka ovat kliinisesti stabiileja ensiapuosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >/= 18 vuotta
  • voimassa oleva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • suostumuksen epääminen/aiemmin olemassa oleva mielisairaus, joka tekee suostumuksen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sykearvion tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus potilaan sykkeen arvioinnissa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella verrattuna manuaaliseen sykemittaukseen
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan systolisen verenpaineen arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus potilaan ei-invasiivisen systolisen verenpaineen arvioinnissa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella verrattuna manuaaliseen systolisen verenpaineen mittaukseen non-invasiivisella mansetin verenpainelaitteella
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
Potilaan diastolisen verenpaineen arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus arvioitaessa potilaan ei-invasiivista diastolista verenpainetta mitattuna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella verrattuna manuaaliseen diastolisen verenpaineen mittaukseen, jossa käytetään ei-invasiivista mansetin verenpainelaitetta
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
Potilaan hengitystiheyden arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus potilaan hengitystiheyspaineen arvioinnissa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella mitattuna manuaaliseen hengitystiheyden mittaukseen verrattuna
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
Potilaan SpO2-arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus potilaan SpO2:n arvioinnissa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella mitattuna verrattuna manuaaliseen SpO2-mittaukseen pulssioksimetriaa käyttäen
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
Potilaan ruumiinlämpöarvion tarkkuus
Aikaikkuna: 0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
VitalsTM-alustan tarkkuus potilaan kehon lämpötilan arvioinnissa luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella verrattuna manuaaliseen kehon lämpötilan mittaukseen lämpömittarilla
0 tuntia manuaalisen mittauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti mittausten jälkeen
Potilaan tyytyväisyys kontaktittomiin ja manuaalisiin menetelmiin mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Heti mittausten jälkeen
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Heti mittausten jälkeen
Potilasmukavuus kontaktittomilla ja manuaalisilla menetelmillä mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Heti mittausten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPTURE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kasvovideodataa ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa paikallisen potilaiden tietosuojaasetuksen mukaisesti.

Eri mittausmenetelmistä saatuja elintoimintotietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa perustellusta pyynnöstä ja laitoksen arviointilautakunnan lisäluvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa