Бесконтактная оценка жизненно важных показателей пациента для сортировки с использованием удаленной фотоплетизмографии в отделении неотложной помощи (CAPTURE-1)

Дистанционная фотоплетизмография (rPPG) — это метод на основе камеры, который позволяет бесконтактно измерять изменение светопоглощения гемоглобина, отражающееся в изменениях цвета кожи/интенсивности пикселей, невидимых человеческим глазом. Изменение светопоглощения от удара к удару можно использовать для оценки изменения объема артериальной крови под кожей и различных жизненно важных показателей, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и насыщение кислородом (SpO2) пациента.

Исследователи предлагают провести обсервационное проспективное исследование для независимой оценки точности бесконтактных измерений показателей жизнедеятельности с использованием технологии удаленной фотоплетизмографии (rPPG) на базе мобильного телефона. В это исследование будут включены взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи (A&E) больницы Королевы Марии (QMH) в период с 1 августа 2024 г. по 30 октября 2024 г. Исследование будет разделено на 2 этапа. На начальном этапе исследователи соберут видеоданные лиц 200 пациентов для калибровки системы VitalsTM в условиях отделения неотложной помощи. Затем исследователи оценят точность VitalsTM при оценке жизненно важных показателей 1000 амбулаторных пациентов в отделениях неотложной помощи.

Обученная медсестра-исследователь и ассистент-исследователь будут задействованы с 09:00 до 17:00 по будням для проверки подходящих пациентов в зале ожидания неотложной помощи и набора пациентов-участников на протяжении всего периода исследования. В этом исследовании исследователи отберут только 3-ю категорию (полусрочные) и 5 ​​(несрочные) пациентов, которые клинически стабильны, и оценят эффективность VitalsTM в специально отведенном помещении отделения неотложной помощи. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов-участников после объяснения деталей исследования, включая обоснование, преимущества и риски участия.

После информированного согласия бесконтактное и ручное измерение артериального давления пациента, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры тела и SpO2 будет проводиться одновременно в специально отведенном помещении отделения неотложной помощи. В качестве источника света будет использоваться установленный светодиод (LED). Видео лица участника-пациента будет снято с помощью iPhone, iPad и тепловизионной камеры, расположенной на расстоянии около 50 см от пациента. На заднем плане будет размещен эталонный объект для тепловизионной и визуальной визуализации. Также будут измеряться температура окружающей среды и интенсивность освещения.

Пациента попросят сесть и оставаться неподвижным во время видеозаписи. Ручное измерение будет выполняться одновременно обученной медсестрой-исследователем или ассистентом-исследователем с использованием стандартного больничного устройства или других устройств медицинского назначения. Программное обеспечение будет использоваться для одновременной регистрации измерений и записей показателей жизнедеятельности, чтобы можно было синхронизировать данные и уменьшить вариации.

Основным результатом является точность платформы VitalsTM при оценке частоты сердечных сокращений пациента, измеряемой с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Исследователи также оценят точность платформы VitalsTM при оценке других жизненно важных показателей, включая артериальное давление, частоту дыхания, SpO2 и температуру тела. Исследователи также оценят удовлетворенность и комфорт пациентов с помощью бесконтактных и ручных методов измерения.

Точность бесконтактного измерения будет определяться путем расчета ICC на основе показаний ручных измерений в качестве основных истин. Исследователи также рассчитают среднеквадратическую ошибку (RMSE) и корреляцию Пирсона между показаниями бесконтактных и ручных измерений для отдельных жизненно важных показателей. График Альтмана-Бланда будет использоваться для оценки систематической ошибки и пределов согласия между двумя методами измерения показателей жизнедеятельности.