Evaluación sin contacto de los signos vitales del paciente para el triaje mediante fotopletismografía remota en el departamento de urgencias (CAPTURE-1)

La fotopletismografía remota (rPPG) es un método basado en una cámara que permite la medición sin contacto de la variación en la absorbancia de la luz por la hemoglobina reflejada por los cambios en el color de la piel/intensidad de los píxeles imperceptibles para los ojos humanos. La variación de la absorbancia de la luz latido a latido se puede utilizar para estimar el cambio en el volumen de sangre arterial debajo de la piel y diferentes signos vitales, incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno (SpO2) del paciente.

Los investigadores proponen un estudio prospectivo observacional para evaluar de forma independiente la precisión de las mediciones de signos vitales sin contacto utilizando una tecnología de fotopletismografía remota (rPPG) basada en teléfonos celulares. Este estudio reclutará pacientes adultos que se presenten en el Departamento de Accidentes y Emergencias (A&E) del Queen Mary Hospital (QMH) entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de octubre de 2024. El estudio se dividirá en 2 etapas. En el período de rodaje inicial, los investigadores recopilarán datos de videos faciales de 200 pacientes para calibrar el sistema VitalsTM en el entorno de urgencias. Luego, los investigadores evaluarán la precisión de VitalsTM en la estimación de los signos vitales de 1000 pacientes ambulatorios en el entorno de urgencias.

Se desplegará una enfermera de investigación capacitada y un asistente de investigación de 09:00 a 17:00 de lunes a viernes para detectar pacientes elegibles en la sala de espera de urgencias y reclutar pacientes participantes durante todo el período del estudio. En este estudio, los investigadores solo reclutarán pacientes de categoría de clasificación 3 (semiurgente) a 5 (no urgente) que estén clínicamente estables y evaluarán el desempeño de VitalsTM en una sala designada en urgencias. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes participantes después de una explicación de los detalles del estudio, incluidos los fundamentos, los beneficios y los riesgos de la participación.

Después del consentimiento informado, la medición manual y sin contacto de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la temperatura corporal y la SpO2 del paciente se llevarán a cabo simultáneamente en una sala designada en urgencias. Se utilizará un diodo emisor de luz (LED) montado como fuente de luz. El vídeo facial del paciente participante se capturará utilizando un iPhone, un iPad y una cámara térmica colocada a unos 50 cm del paciente. Al fondo se colocará un objeto de referencia para imágenes térmicas y visuales. Además, se medirán la temperatura ambiente y la intensidad de la luz.

Se le pedirá al paciente que se siente y permanezca quieto durante la grabación del vídeo. La medición manual será realizada simultáneamente por una enfermera de investigación capacitada o un asistente de investigación utilizando un dispositivo hospitalario estándar u otros dispositivos de grado médico. Se utilizará un programa de software para registrar mediciones y registros de signos vitales simultáneamente para que los datos puedan sincronizarse y reducir las variaciones.

El resultado principal es la precisión de la plataforma VitalsTM en la estimación de la frecuencia cardíaca del paciente medida en el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Los investigadores también medirán la precisión de la plataforma VitalsTM al estimar otros signos vitales, incluidos presión arterial, frecuencia respiratoria, SpO2 y temperatura corporal. Los investigadores también evaluarán la satisfacción y comodidad del paciente con las técnicas de medición manual y sin contacto.

La precisión de la medición sin contacto se determinará calculando el ICC a partir de las lecturas de medición manual como datos reales. Los investigadores también calcularán el error cuadrático medio (RMSE) y la correlación de Pearson entre las lecturas de medición manual y sin contacto para los signos vitales individuales. Se utilizará el gráfico de Altman Bland para evaluar el sesgo y los límites de concordancia entre dos métodos de medición de signos vitales.