HER2 양성 초기 유방암 치료에서 피로티닙과 트라스투주맙의 피하 정맥 투여를 비교한 정맥 투여

포함 기준:

1. 새로 유방암 치료를 받은 18세 이상 75세 이하 여성;
2. 병리학적 검사에서는 HER2 양성(면역조직화학 염색 ICH+++ 또는 ICH++ 및 FISH 양성)이 확인되었습니다.
3. 조직학적으로 조기(T1c-3, N0-1, M0) 또는 국소적으로 진행된(T2-3, N2 또는 N3, M0) 영상검사를 통해 진단된 침윤성 유방암 환자;
4. ECOG 점수 ​​0-1;
5. 유방암의 최종 외과적 제거(예: 유방 보존 수술 또는 유방 전체 절제술, 감시 림프절(SN) 생검 또는 겨드랑이 림프절 절제술(ALND))을 받을 계획입니다.
6. 주요 기관이 정상적으로 기능하는 경우 다음 기준이 충족됩니다.

(1) 혈액 정기 검사 표준은 다음을 충족해야 합니다. ANC ≥1.5×109/L; PLT ≥90×109/L; Hb ≥90g/L; (2) 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다: TBIL ≤ 정상치 상한(ULN); ALT 및 AST는 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 알칼리성 인산분해효소는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하입니다. BUN 및 Cr ≤1.5×ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥50mL/분(Cockcroft-Gault 공식); (3) 컬러 도플러 초음파촬영 및 심장초음파검사: 좌심실 박출률(LVEF≥55%); (4) Fridericia는 18리드 ECG <470ms에 대해 QT 간격(QTcF)을 보정했습니다. 7. 폐경기가 아니거나 수술로 불임수술을 받지 않은 여성 환자의 경우, 치료 기간 동안 및 연구 치료 마지막 투여 후 최소 7개월 동안 금욕에 동의하거나 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

8. 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 본 프로토콜의 약물 성분에 대해 알려진 알레르기 이력이 있습니다.
2. 이전에 악성 종양에 대해 항종양 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우(완치된 자궁경부 상피내암종 및 기저세포암종 제외)
3. 4주 이내에 유방암 이외의 주요 수술을 받았거나 그러한 수술에서 완전히 회복되지 않은 경우
4. IV기(전이성) 유방암 환자;
5. 삼킬 수 없음, 장폐색 또는 약물의 투여 및 흡수에 영향을 미치는 기타 요인
6. 치료할 수 없는 심각한 심장 질환 또는 불편함
7. 정신 질환 또는 향정신성 약물 남용으로 고통받고 있으며 협조할 수 없습니다.
8. 임신 또는 수유중인 여성;
9. 중증의 간, 신장 기능 질환 및 혈액계 질환을 앓고 있는 환자
10. 연구자들이 포함하기에 적합하지 않다고 간주한 사람들에는 지난 1년 동안 약물 남용 이력, 혈액 제제, 항응고제 및 면역 약물 사용 이력이 포함되었습니다. 순응도가 낮고 치료에 협조하지 않는 경우