吡咯替尼联合曲妥珠单抗皮下注射治疗HER2阳性早期乳腺癌的比较

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁新近接受乳腺癌治疗的女性；
2. 病理检查证实HER2阳性（免疫组化染色ICH+++或ICH++且FISH阳性）；
3. 经组织学和影像学诊断为早期（T1c-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2 或 N3、M0）的浸润性乳腺癌患者；
4. ECOG评分0-1；
5. 计划进行乳腺癌的最终手术切除，即保乳手术或全乳房切除术、前哨淋巴结（SN）活检或腋窝淋巴结清扫术（ALND）；
6. 如果主要器官功能正常，则满足以下标准：

（1）血常规检查标准应满足：ANC≥1.5×109/L； PLT≥90×109/L；血红蛋白≥90g/L； （2）生化检查应符合以下标准：TBIL≤正常值上限（ULN）； ALT和AST≤正常上限（ULN）1.5倍；碱性磷酸酶≤正常上限（ULN）2.5倍； BUN 和 Cr ≤1.5×ULN 且肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）； （3）彩色多普勒超声及超声心动图：左心室射血分数（LVEF≥55%）； (4) Fridericia 18 导联心电图校准 QT 间期 (QTcF) <470 ms； 7. 对于未绝经或未进行绝育手术的女性患者，应在治疗期间以及研究治疗最后一次给药后至少7个月内同意禁欲或使用有效的避孕方法。

8.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知本方案药物成分的过敏史；
2. 既往接受过任何恶性肿瘤的抗肿瘤治疗或放射治疗（已治愈的宫颈原位癌和基底细胞癌除外）；
3. 4周内接受过非乳腺癌相关的重大手术，或尚未从此类手术中完全康复；
4. IV期（转移性）乳腺癌患者；
5. 无法吞咽、肠梗阻或其他影响药物给药和吸收的因素；
6. 严重心脏病或无法治疗的不适；
7. 患有精神疾病或滥用精神药物，无法配合；
8. 孕妇或哺乳期妇女；
9. 患有严重肝肾功能疾病和血液系统疾病的患者；
10. 被研究者认为不适合纳入的包括：过去一年内有药物滥用史、血液制品、抗凝药物和免疫药物使用史；依从性差，拒绝配合治疗