- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537687
자궁경부암 교육의 관계 대리인(RACE) (RACE)
2024년 7월 31일 업데이트: Radhika Gogoi
이 임상 시험의 목표는 자궁경부암 환자에게 HPV(인유두종 바이러스) 및 HPV 예방접종에 대해 교육하기 위해 대화형 교육을 사용하는 것의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 자궁경부암/질암/외음부암 또는 이형성증에 대한 ICD9 진단을 받고 Karmanos 암 연구소 또는 OU Health Stephenson 암 센터에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 연구에서 제외되기를 요청하는 것으로 EHR에 기록된 환자
- 비영어권 사용자
- 고지된 동의를 방해하는 인지 장애
- 연구의 이전 단계에서 모집된 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 교육용 비디오를 보게 됩니다.
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연구 조교가 제공하는 태블릿의 HPV 및 백신에 대한 비디오
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활성 비교기: 제어
통제 그룹에는 표준화된 유인물이 제공됩니다.
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HPV 및 백신 교육에 대한 표준화된 유인물이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여율
기간: 최대 6주
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임상시험에 참여를 요청한 환자 수 대비 참가자 수의 비율
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최대 6주
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설문조사 완료율
기간: 최대 6주
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전체 참가자 수 대비 설문조사를 완료한 참가자 수의 비율입니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 예방접종 논의 의도 변경
기간: 최대 6주
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개입 설문 조사의 사전부터 사후/후속 조치까지의 변경 사항
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최대 6주
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건강 지식의 변화
기간: 최대 6주
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HPV 바이러스 및 예방에 대한 지식의 사전~사후/후속 변화
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최대 6주
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사회적 규범과 행동의 변화
기간: 최대 6주
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사전·사후·사후조사를 통한 사회규범 및 행동통제 조치의 변화
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최대 6주
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낙인의 변화
기간: 최대 6주
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사전 및 사후/사후 조사에서 낙인 척도의 변화
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-031
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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