- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537687
Relationelle agenter i livmoderhalskræftuddannelse (RACE) (RACE)
31. juli 2024 opdateret af: Radhika Gogoi
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere gennemførligheden af at bruge interaktiv undervisning til at uddanne livmoderhalskræftpatienter om humant papillomavirus (HPV) og HPV-vaccinationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- Patienter med en ICD9-diagnose af livmoderhals-/vaginal-/vulvarcancer eller dysplasi, der modtager behandling på Karmanos Cancer Institute eller OU Health Stephenson Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er registreret i EPJ som anmoder om at blive fjernet fra forskning
- Ikke-engelsktalende
- Ethvert kognitivt handicap, der forhindrer informeret samtykke
- Enhver person, der er rekrutteret i tidligere faser af undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen får vist en pædagogisk video
|
En video om HPV og vacciner på en tablet leveret af en forskningsassistent
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil få udleveret en standardiseret uddeling
|
Der vil blive givet en standardiseret uddeling om HPV og vaccineundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrate
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Forholdet mellem antallet af deltagere og antallet af patienter, der er bedt om at deltage i det kliniske forsøg
|
Op til 6 uger
|
|
Gennemførelsesrate for undersøgelsen
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen, og det samlede antal deltagere.
|
Op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hensigten om at diskutere HPV-vaccination
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Ændringer fra før til post/opfølgning på interventionsundersøgelse
|
Op til 6 uger
|
|
Ændring i sundhedskompetencer
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Ændringer i viden om HPV-virus og forebyggelse fra præ- til post-/opfølgningsundersøgelse
|
Op til 6 uger
|
|
Ændring i sociale normer og adfærd
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Ændringer i sociale normer og adfærdsmæssige kontrolforanstaltninger fra før og efter/opfølgningsundersøgelse
|
Op til 6 uger
|
|
Ændring i stigma
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Ændringer i stigmatiseringsforanstaltninger i præ- og efter-/opfølgningsundersøgelser
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Anslået)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Vaginale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Vulva sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Vulva neoplasmer
- Vaginale neoplasmer
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .