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Agentes Relacionais na Educação sobre o Câncer Cervical (RACE) (RACE)

31 de julho de 2024 atualizado por: Radhika Gogoi
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade do uso de ensino interativo para educar pacientes com câncer cervical sobre o papilomavírus humano (HPV) e vacinações contra HPV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Pacientes com diagnóstico CID9 de câncer cervical/vaginal/vulvar ou displasia recebendo atendimento no Karmanos Cancer Institute ou OU Health Stephenson Cancer Center

Critério de exclusão:

  • Pacientes registrados no EHR como solicitando remoção da pesquisa
  • Falantes que não falam inglês
  • Qualquer deficiência cognitiva que impeça o consentimento informado
  • Qualquer indivíduo recrutado em fases anteriores do Estudo será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção verá um vídeo educativo
Outro: Intervenção
Um vídeo sobre HPV e vacinas em um tablet fornecido por um assistente de pesquisa
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de controle receberá um folheto padronizado
Outro: Ao controle
Um folheto padronizado sobre HPV e educação sobre vacinas será fornecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação
Prazo: Até 6 semanas
A proporção entre o número de participantes e o número de pacientes convidados a participar do ensaio clínico
Até 6 semanas
Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: Até 6 semanas
A proporção entre o número de participantes que completaram a pesquisa e o número total de participantes.
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção de discutir a vacinação contra o HPV
Prazo: Até 6 semanas
Mudanças de pré para pós/acompanhamento da pesquisa de intervenção
Até 6 semanas
Mudança na alfabetização em saúde
Prazo: Até 6 semanas
Mudanças no conhecimento sobre o vírus HPV e prevenção desde a pesquisa pré até pós/acompanhamento
Até 6 semanas
Mudança nas normas e comportamentos sociais
Prazo: Até 6 semanas
Mudanças nas normas sociais e medidas de controle comportamental da pesquisa pré e pós/acompanhamento
Até 6 semanas
Mudança no estigma
Prazo: Até 6 semanas
Mudanças nas medidas de estigma em pesquisas pré e pós/acompanhamento
Até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radhika Gogoi

Colaboradores

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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