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Agentes relacionales en la educación sobre el cáncer de cuello uterino (RACE) (RACE)

31 de julio de 2024 actualizado por: Radhika Gogoi
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de utilizar la enseñanza interactiva para educar a los pacientes con cáncer de cuello uterino sobre el virus del papiloma humano (VPH) y las vacunas contra el VPH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Pacientes con un diagnóstico ICD9 de cáncer cervical/vaginal/vulvar o displasia que reciben atención en Karmanos Cancer Institute o OU Health Stephenson Cancer Center

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están registrados en la HCE como solicitantes de ser eliminados de la investigación.
  • Hablantes no ingleses
  • Cualquier discapacidad cognitiva que impida el consentimiento informado.
  • Se excluirá cualquier individuo reclutado en fases anteriores del Estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Al grupo de intervención se le mostrará un video educativo.
Otro: Intervención
Un vídeo sobre el VPH y las vacunas en una tableta proporcionado por un asistente de investigación
Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá un folleto estandarizado.
Otro: Control
Se entregará un folleto estandarizado sobre educación sobre el VPH y las vacunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
La relación entre el número de participantes y el número de pacientes a los que se les pidió unirse al ensayo clínico
Hasta 6 semanas
Tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 6 Semanas
La relación entre el número de participantes que completan la encuesta y el número de participantes en general.
Hasta 6 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intención para discutir la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Cambios de encuesta pre a post/seguimiento de intervención
Hasta 6 semanas
Cambio en la alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Cambios en el conocimiento sobre el virus del VPH y su prevención desde el pre al post/encuesta de seguimiento
Hasta 6 semanas
Cambio en las normas y comportamientos sociales.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Cambios en las normas sociales y medidas de control del comportamiento a partir de la encuesta previa y posterior/de seguimiento
Hasta 6 semanas
Cambio en el estigma
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Cambios en las medidas de estigma en encuestas previas y posteriores/de seguimiento
Hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radhika Gogoi

Colaboradores

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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