- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537687
Suhdeagentit kohdunkaulan syövän koulutuksessa (RACE) (RACE)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Radhika Gogoi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida interaktiivisen opetuksen käyttökelpoisuutta kohdunkaulan syöpäpotilaiden valistamiseksi ihmisen papilloomavirus (HPV) ja HPV-rokotuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Potilaat, joilla on ICD9-diagnoosi kohdunkaulan/emättimen/emättimen syöpä tai dysplasia, jotka saavat hoitoa Karmanos Cancer Institutessa tai OU Health Stephenson Cancer Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on merkitty EHR:ään hakemaan poistumista tutkimuksesta
- Ei-englanninkieliset
- Mikä tahansa kognitiivinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen
- Kaikki tutkimuksen aiemmissa vaiheissa värvätyt henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle näytetään opetusvideo
|
Tutkimusavustajan toimittama video HPV:stä ja rokotteista tabletilla
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmälle jaetaan standardoitu moniste
|
HPV- ja rokotuskoulutuksesta annetaan standardoitu moniste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Osallistujien määrän suhde kliiniseen tutkimukseen pyydettyjen potilaiden määrään
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kyselyyn osallistuneiden osallistujien lukumäärän suhde osallistujien kokonaismäärään.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksessa keskustella HPV-rokotuksesta
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muutokset interventiokyselyä edeltävästä tutkimukseen/seurantaan
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muutokset HPV-viruksen tiedossa ja ehkäisyssä esitutkimuksesta jälki-/seurantatutkimukseen
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisissa normeissa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muutokset sosiaalisissa normeissa ja käyttäytymisen hallintatoimenpiteissä esi- ja jälki-/seurantatutkimuksesta
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Muutos stigmassa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muutokset stigmamittareissa esi- ja jälki-/seurantatutkimuksissa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Emättimen sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Vulvarin sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .