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Agenti Relazionali nell’Educazione al Cancro Cervicale (RACE) (RACE)

31 luglio 2024 aggiornato da: Radhika Gogoi
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'insegnamento interattivo per educare i pazienti con cancro cervicale sul papillomavirus umano (HPV) e sulle vaccinazioni HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Pazienti con diagnosi ICD9 di cancro o displasia cervicale/vaginale/vulvare in cura presso il Karmanos Cancer Institute o l'OU Health Stephenson Cancer Center

Criteri di esclusione:

  • Pazienti registrati nell'EHR come richiedenti di essere rimossi dalla ricerca
  • Persone che non parlano inglese
  • Qualsiasi disabilità cognitiva che impedisca il consenso informato
  • Qualsiasi individuo reclutato nelle fasi precedenti dello Studio sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Al gruppo di intervento verrà mostrato un video educativo
Altro: Intervento
Un video sull'HPV e sui vaccini su un tablet fornito da un assistente di ricerca
Comparatore attivo: Controllo
Al gruppo di controllo verrà fornita una dispensa standardizzata
Altro: Controllo
Verrà fornito un volantino standardizzato sull'HPV e sulla formazione sui vaccini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quota di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il rapporto tra il numero di partecipanti e il numero di pazienti a cui è stato chiesto di partecipare alla sperimentazione clinica
Fino a 6 settimane
Tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il rapporto tra il numero di partecipanti che completano il sondaggio e il numero di partecipanti complessivi.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di intenzione nel discutere della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Cambiamenti da pre a post/follow up dell'indagine di intervento
Fino a 6 settimane
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Cambiamenti nella conoscenza del virus HPV e della prevenzione dal sondaggio pre a quello post/follow-up
Fino a 6 settimane
Cambiamento delle norme e dei comportamenti sociali
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Cambiamenti nelle norme sociali e misure di controllo comportamentale dall'indagine pre e post/follow-up
Fino a 6 settimane
Cambiamento nello stigma
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Cambiamenti nelle misure dello stigma nelle indagini pre e post/follow-up
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radhika Gogoi

Collaboratori

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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