Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahoví agenti ve vzdělávání o rakovině děložního čípku (RACE) (RACE)

31. července 2024 aktualizováno: Radhika Gogoi
Cílem této klinické studie je posoudit proveditelnost použití interaktivní výuky k edukaci pacientek s rakovinou děložního čípku o očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a HPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s diagnózou rakoviny děložního čípku/vaginy/vulvy nebo dysplazie podle ICD9 podléhající péči v Karmanos Cancer Institute nebo OU Health Stephenson Cancer Center

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zaznamenáni v EHR jako žadatelé o vyřazení z výzkumu
  • Neanglicky mluvící
  • Jakékoli kognitivní postižení, které brání informovanému souhlasu
  • Jakýkoli jednotlivec přijatý v předchozích fázích studie bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bude promítáno edukační video
Jiný: Zásah
Video o HPV a vakcínách na tabletu poskytnuté výzkumným asistentem
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina dostane standardizovaný leták
Jiný: Řízení
Bude poskytnut standardizovaný leták o HPV a očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: Až 6 týdnů
Poměr počtu účastníků k počtu pacientů, kteří byli požádáni o zapojení do klinické studie
Až 6 týdnů
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: Až 6 týdnů
Poměr počtu účastníků, kteří dokončí průzkum, k celkovému počtu účastníků.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru diskutovat o očkování proti HPV
Časové okno: Až 6 týdnů
Změny od předběžného k následnému / následnému průzkumu intervence
Až 6 týdnů
Změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: Až 6 týdnů
Změny ve znalostech o HPV viru a prevenci od předběžného průzkumu k následnému/následnému průzkumu
Až 6 týdnů
Změna společenských norem a chování
Časové okno: Až 6 týdnů
Změny v sociálních normách a opatřeních pro kontrolu chování z před a po/následného průzkumu
Až 6 týdnů
Změna ve stigmatu
Časové okno: Až 6 týdnů
Změny v měření stigmatu v předběžných a po/následných průzkumech
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radhika Gogoi

Spolupracovníci

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit