- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537687
Agenci relacyjni w edukacji na temat raka szyjki macicy (RACE) (RACE)
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Radhika Gogoi
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności wykorzystania interaktywnego nauczania do edukacji pacjentek chorych na raka szyjki macicy na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i szczepień przeciwko HPV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci z rozpoznaniem raka szyjki macicy/pochwy/sromu lub dysplazją według ICD9, objęci opieką w Karmanos Cancer Institute lub OU Health Stephenson Cancer Center
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zarejestrowani w EHR jako proszący o usunięcie z badań
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Jakakolwiek niepełnosprawność poznawcza uniemożliwiająca świadomą zgodę
- Każda osoba zrekrutowana w poprzednich fazach badania zostanie wykluczona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupie interwencyjnej zostanie wyświetlony film edukacyjny
|
Film o HPV i szczepionkach na tablecie dostarczony przez asystenta badawczego
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardowe materiały informacyjne
|
Wydane zostaną standardowe ulotki na temat edukacji dotyczącej HPV i szczepionek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Stosunek liczby uczestników do liczby pacjentów zaproszonych do udziału w badaniu klinicznym
|
Do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Stosunek liczby uczestników, którzy ukończyli ankietę, do ogólnej liczby uczestników.
|
Do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zamiaru omówienia szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Zmiany z okresu poprzedzającego do wysłania/kontynuacji ankiety interwencyjnej
|
Do 6 tygodni
|
|
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Zmiany w wiedzy na temat wirusa HPV i profilaktyki od badania poprzedzającego do badania po/kontynuacyjnego
|
Do 6 tygodni
|
|
Zmiana norm i zachowań społecznych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Zmiany w normach społecznych i środkach kontroli behawioralnej na podstawie badania poprzedzającego i następującego po badaniu
|
Do 6 tygodni
|
|
Zmiana w Stigma
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Zmiany w miarach napiętnowania w badaniach poprzedzających i następujących po badaniu
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby pochwy
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby sromu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory sromu
- Nowotwory pochwy
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .