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Relationale Agenten in der Aufklärung über Gebärmutterhalskrebs (RACE) (RACE)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Radhika Gogoi
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit des Einsatzes von interaktivem Unterricht zur Aufklärung von Gebärmutterhalskrebspatienten über das humane Papillomavirus (HPV) und HPV-Impfungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten mit einer ICD9-Diagnose von Gebärmutterhals-/Vaginal-/Vulvakrebs oder Dysplasie, die am Karmanos Cancer Institute oder am OU Health Stephenson Cancer Center betreut werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im EHR als Patienten registriert sind, die einen Ausschluss aus der Forschung beantragen
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Jede kognitive Behinderung, die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindert
  • Alle Personen, die in früheren Phasen der Studie rekrutiert wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Interventionsgruppe wird ein Aufklärungsvideo gezeigt
Sonstiges: Intervention
Ein Video über HPV und Impfstoffe auf einem Tablet, bereitgestellt von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes Handout
Sonstiges: Kontrolle
Es wird ein standardisiertes Handout zur Aufklärung über HPV und Impfungen bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligungsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Das Verhältnis der Anzahl der Teilnehmer zur Anzahl der Patienten, die zur Teilnahme an der klinischen Studie eingeladen wurden
Bis zu 6 Wochen
Abschlussrate der Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Das Verhältnis der Anzahl der Teilnehmer, die an der Umfrage teilnehmen, zur Anzahl der Teilnehmer insgesamt.
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht, die HPV-Impfung zu diskutieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Änderungen von der Vor- zur Nach-/Folgebefragung der Interventionsumfrage
Bis zu 6 Wochen
Wandel der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Veränderungen im Wissen über HPV-Viren und Prävention von der Vor- zur Nach-/Folgebefragung
Bis zu 6 Wochen
Veränderung sozialer Normen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Veränderungen sozialer Normen und Verhaltenskontrollmaßnahmen aus Vor- und Nach-/Folgebefragungen
Bis zu 6 Wochen
Veränderung der Stigmatisierung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Änderungen der Stigmatisierungsmaße in Vor- und Nach-/Folgebefragungen
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radhika Gogoi

Mitarbeiter

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Radhika Gogoi, M.D. PhD, Karmanos Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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