조기 발동자 파일럿 개입
2025년 7월 30일 업데이트: University of Alberta
Early Movers 파일럿 개입: 유아의 건강한 움직임 행동 장려
Early Movers 종단적 연구에 따르면 유아기의 캐나다 24시간 운동 지침 준수율은 인구통계학적 그룹 전반에 걸쳐 낮아 전반적인 발달에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
Early Movers는 유아기를 위한 24시간 움직임 행동 지침의 보급과 활성화를 높이기 위해 고안된 부모 중심 개입입니다.
이는 INFANT라는 확립된 호주 개입을 적용합니다.
중요한 첫 번째 단계는 예비 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 유아기를 위한 24시간 운동 행동 지침의 보급과 활성화를 높이기 위해 고안된 확장 가능하고 이론 기반이며 부모 중심의 개입인 Early Movers 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
주요 목표:
채용, 유지, 데이터 수집 및 절차를 포함하여 Early Movers 개입 프로토콜의 타당성을 살펴보십시오. 구체적으로 다음 사항을 검토할 것입니다.
- 처음 부모가 연구에 등록하고 계속 참여하려는 의지,
- 데이터 수집 완료율 및
- 프로토콜 구성 요소의 무결성이 모두 함께 작동하고 원활하게 실행됩니다.
- 부모와 공중 보건 직원의 개입 수용 가능성을 살펴보십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-기준일 기준으로 2개월 0일부터 2개월 30일 사이의 유아의 첫 부모.
제외 기준:
- 영어로 자신 있게 말하거나 읽지 못하는 부모
- 부모/보호자가 아닌 성인이 일주일에 여러 시간 동안 정기적으로 보살핌을 받는 유아(예: 풀타임 보육)
- 조산아(임신 연령 <37주)로 태어난 영아
- 저체중으로 태어난 영아(<2500g)
- 출생 이후 운동 행동 및/또는 발달에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태 또는 건강 합병증이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 입주자 개입
참가자에게는 교육 자료(예: 하드 카피 유인물), 온라인 툴킷이 포함된 디지털 앱 액세스 권한, 팁과 지원 메시지가 포함된 주간 문자 메시지가 제공됩니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 공중 보건 간호사가 2개월 예방 접종 예약 시 부모에게 제공하는 24시간 운동 지침에 대한 이 연구를 위해 개발된 교육 자료(예: 인쇄본 유인물), 간호사는 질문에 답변할 것입니다. 연구진과의 토론.
2) 증거 기반 정보가 포함된 디지털 앱에 대한 액세스를 통한 후속 지원, 온라인 툴킷, 익명 포럼을 통한 지원 및 가이드라인과 관련된 팁과 지지 메시지가 포함된 주간 문자 메시지.
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(채용)
기간: 채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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연구 코디네이터가 참석하는 약속 횟수, 연구 코디네이터가 대화하는 가족 수, 자격이 있는 가족 수, 임상시험에 등록하는 가족 수.
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채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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타당성(보존)
기간: 자료수집 완료시점은 채용 개시일로부터 약 10개월
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탈락한 참가자 수
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자료수집 완료시점은 채용 개시일로부터 약 10개월
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타당성(절차, 현장 관찰)
기간: 6개월간 모집기간 동안
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보건소에 있는 동안 연구 코디네이터가 기록한 현장 관찰
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6개월간 모집기간 동안
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타당성(절차, 면접)
기간: 채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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공중 보건 직원과의 간략한 반구조적 인터뷰
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채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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타당성(절차, 면접)
기간: 4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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개입 그룹의 부모와의 간략한 반구조적 인터뷰만
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4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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타당성(데이터 수집)
기간: 기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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설문지에서 평가된 운동 행동 및 발달 측정의 완료율
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기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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학부모 수용성(인터뷰)
기간: 4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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개입 그룹의 부모와의 간략한 반구조적 인터뷰만
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4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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학부모 수용성(설문지)
기간: 4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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중재 유용성, 만족도(내용 및 전달) 및 참신성은 중재 그룹에서만 부모 설문지를 통해 평가되었습니다.
이 척도에는 1~5의 값을 갖는 4개 항목이 포함됩니다. 값이 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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4개월 추적 관찰 (영아 연령: 6개월)
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부모 수용성(앱 사용)
기간: 기준선(영아 연령: 2개월)과 4개월 후속 조치(영아 연령: 6개월) 사이
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앱 사용은 개입 그룹에서만 추적됩니다.
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기준선(영아 연령: 2개월)과 4개월 후속 조치(영아 연령: 6개월) 사이
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공중보건 직원 수용도(인터뷰)
기간: 채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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공중 보건 직원과의 간략한 반구조적 인터뷰
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채용 종료시점은 채용 개시일로부터 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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부모 설문지로 측정된 배변 시간
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기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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앉아있는 행동
기간: 기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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보호자 설문조사를 통해 측정한 스크린타임, 돌아오는 시간, 독서시간, 유모차, 카시트 등의 구속시간
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기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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잠
기간: 기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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부모 설문지를 통해 측정된 수면
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기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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개발
기간: 기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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발달은 연령 및 단계 설문지(ASQ-3)를 통해 측정됩니다.
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기준시점(영아 연령: 2개월), 2개월 추적(영아 연령: 4개월), 4개월 추적(영아 연령: 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Lesley Pritchard, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- 수석 연구원: Kylie Hesketh, PhD, Deakin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .