Early Movers Pilot Intervention
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta
Early Movers -pilottiinterventio: terveellisen liikkumiskäyttäytymisen edistäminen pikkulapsilla
Early Movers -pitkittäistutkimuksemme havaitsi, että Kanadan 24 tunnin liikkumisohjeiden noudattaminen lapsenkengissä on alhaista kaikissa väestöryhmissä, mikä vaikuttaa yleiseen kehitykseen.
Early Movers on vanhempiin keskittyvä interventio, joka on suunniteltu lisäämään 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisohjeiden levittämistä ja aktivointia varhaisvuosille.
Se mukauttaa vakiintunutta australialaista interventiota nimeltä INFANT.
Tärkeä ensimmäinen askel on pilottitutkimuksen suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteemme on tutkia Early Movers -intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Se on skaalautuva, teoriapohjainen, vanhempiin keskittyvä interventio, jonka tarkoituksena on lisätä 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisohjeiden levittämistä ja aktivoimista varhaisvuosille.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tutustu Early Moversin interventioprotokollan toteutettavuuteen, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, tiedonkeruu ja menettelyt. Tarkastellaan erityisesti:
- ensikertalaisten vanhempien halukkuus ilmoittautua tutkimukseen ja pysyä siellä,
- tiedonkeruun valmistumisasteet ja
- protokollakomponenttien eheys, jotta kaikki toimivat yhdessä ja sujuvasti.
- Selvitä, kuinka vanhemmat ja kansanterveyshenkilöstö hyväksyvät toimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ensimmäistä kertaa vanhemmat vauvoille, jotka ovat lähtötilanteessa iältään 2 kuukautta 0 päivää - 2 kuukautta 30 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät itsevarmasti puhu tai lue englantia
- Vauvat, joita hoitaa säännöllisesti muu aikuinen kuin heidän vanhempansa/huoltajansa useita tunteja viikossa (esim. kokopäiväinen lastenhoito)
- Ennenaikaisesti syntyneet vauvat (raskausikä alle 37 viikkoa)
- Alipainoiset vauvat (<2500 g)
- Vauvat, joilla on syntymästä lähtien jokin sairaus tai terveyskomplikaatio, joka voi vaikuttaa heidän liikkumiskäyttäytymiseensa ja/tai kehitykseensä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Movers Intervention
Osallistujat saavat koulutusmateriaalin (eli paperiversion), pääsyn digitaaliseen sovellukseen online-työkalupakin kanssa ja viikoittaisia tekstiviestejä, jotka sisältävät vinkkejä ja tukiviestejä.
|
Interventio sisältää: 1) koulutusmateriaalin (eli paperin monisteen), joka on kehitetty tätä tutkimusta varten 24 tunnin liikkumisohjeista, jotka vanhemmille tarjotaan 2 kuukauden rokotustilaisuuksissa kansanterveydenhoitajilta, jotka vastaavat kaikkiin kysymyksiin, minkä jälkeen keskustelua tutkimushenkilöstön kanssa.
2) Seurantatuki digitaalisen sovelluksen kautta, jossa on näyttöön perustuvaa tietoa ja tukea online-työkalupakin, anonyymin foorumin sekä viikoittaisten tekstiviestien kautta, jotka sisältävät ohjeisiin liittyviä vinkkejä ja tukiviestejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (rekrytointi)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
Kuinka moneen tapaamiseen tutkimuskoordinaattori osallistuu, kuinka monelle perheelle tutkimuskoordinaattori puhuu, kuinka monta perhettä on tukikelpoinen ja kuinka monta perhettä ilmoittautuu kokeeseen.
|
Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
|
Toteutettavuus (säilytys)
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä, noin 10 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
Kuinka monta osallistujaa putoaa
|
Tiedonkeruun päätyttyä, noin 10 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
|
Toteutettavuus (menettelyt; kenttähavainnot)
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden rekrytoinnin ajan
|
Tutkimuskoordinaattorin tallentamat kenttähavainnot kansanterveyskeskuksissa
|
Koko 6 kuukauden rekrytoinnin ajan
|
|
Toteutettavuus (menettelyt, haastattelut)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kansanterveyshenkilöstön kanssa
|
Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
|
Toteutettavuus (menettelyt, haastattelut)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut vain interventioryhmän vanhempien kanssa
|
4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Toteutettavuus (tiedonkeruu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Kyselylomakkeessa arvioitujen liikekäyttäytymisen ja kehitystoimenpiteiden suorittamisasteet
|
Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Vanhempien hyväksyntä (haastattelut)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut vain interventioryhmän vanhempien kanssa
|
4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Vanhempien hyväksyntä (kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Intervention hyödyllisyys, tyytyväisyys (sisältö ja toimitus) ja uutuus arvioitiin vanhempien kyselylomakkeella vain interventioryhmässä.
Tämä asteikko sisältää 4 kohtaa, joiden arvot ovat 1-5; korkeammat arvot tarkoittavat enemmän hyväksyttävyyttä
|
4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Vanhempien hyväksyntä (sovelluksen käyttö)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (vauvan ikä: 2 kuukautta) ja 4 kuukauden seurannan (vauvan ikä: 6 kuukautta) välillä
|
Sovelluksen käyttöä seurataan vain interventioryhmässä
|
Lähtötilanteen (vauvan ikä: 2 kuukautta) ja 4 kuukauden seurannan (vauvan ikä: 6 kuukautta) välillä
|
|
Kansanterveyshenkilöstön hyväksyttävyys (haastattelut)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kansanterveyshenkilöstön kanssa
|
Rekrytoinnin päätyttyä, noin 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Vatsaaika mitattuna vanhempien kyselyssä
|
Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Vanhempainkyselyllä mitattu ruutuaika, taaksepäin aika, lukuaika, hillitty aika rattaissa, turvaistuimessa jne.
|
Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Uni mitataan vanhempien kyselyssä
|
Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
|
Kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Kehitystä mitataan Ages and Stages -kyselylomakkeella (ASQ-3)
|
Lähtötilanne (vauvan ikä: 2 kuukautta), 2 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 4 kuukautta), 4 kuukauden seuranta (vauvan ikä: 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Lesley Pritchard, PhD, University of Alberta
- Päätutkija: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Päätutkija: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Päätutkija: Kylie Hesketh, PhD, Deakin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early Movers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisistä syistä yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) eivät ole julkisesti saatavilla.
Tunnistamattomat tiedot voivat olla muiden tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .