Intervenção piloto dos pioneiros
30 de julho de 2025 atualizado por: University of Alberta
A intervenção piloto Early Movers: incentivando comportamentos de movimento saudáveis em bebês
Nosso estudo longitudinal Early Movers descobriu que a adesão às Diretrizes Canadenses de Movimento de 24 Horas na infância é baixa em todos os grupos demográficos, impactando o desenvolvimento geral.
Early Movers é uma intervenção focada nos pais, projetada para aumentar a disseminação e ativação das Diretrizes de Comportamento de Movimento de 24 Horas para os Primeiros Anos.
Adapta uma intervenção australiana estabelecida chamada INFANT.
Um primeiro passo importante é a realização de um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção Early Movers, uma intervenção escalonável, baseada na teoria e focada nos pais, projetada para aumentar a disseminação e ativação das Diretrizes de Comportamento de Movimento de 24 Horas para os Primeiros Anos.
Objetivos primários:
Explore a viabilidade do protocolo de intervenção Early Movers, incluindo recrutamento, retenção, recolha de dados e procedimentos. Especificamente, examinaremos:
- a disposição dos pais de primeira viagem em se inscrever e permanecer no estudo,
- taxas de conclusão da coleta de dados e
- a integridade dos componentes do protocolo para que todos funcionem juntos e funcionem sem problemas.
- Explorar a aceitabilidade da intervenção pelos pais e pela equipe de saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-Pais pela primeira vez de bebês com idade entre 2 meses e 0 dias até 2 meses e 30 dias no início do estudo.
Critério de exclusão:
- Pais que não falam ou lêem inglês com segurança
- Bebês que são regularmente cuidados por um adulto que não seja seu pai/responsável por um número de horas por semana (por exemplo, cuidado infantil em tempo integral)
- Bebês nascidos prematuros (idade gestacional <37 semanas)
- Bebês nascidos abaixo do peso (<2.500 g)
- Bebês com uma condição médica ou complicação de saúde desde o nascimento que possa afetar seus comportamentos de movimento e/ou desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção dos pioneiros
Os participantes receberão um recurso educacional (ou seja, apostila impressa), acesso a um aplicativo digital com um kit de ferramentas on-line e mensagens de texto semanais que incluem dicas e mensagens de apoio.
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A intervenção inclui: 1) um recurso educacional (ou seja, folheto impresso) desenvolvido para este estudo sobre as Diretrizes de Movimento de 24 Horas fornecidas aos pais nas consultas de imunização de 2 meses por enfermeiras de saúde pública, que responderão a quaisquer perguntas, seguidas por uma discussão com a equipe de pesquisa.
2) Apoio de acompanhamento através do acesso a uma aplicação digital com informações baseadas em evidências e apoio através de um kit de ferramentas online, um fórum anónimo, bem como mensagens de texto semanais que incluem dicas e mensagens de apoio relacionadas com as diretrizes.
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Sem intervenção: Ao controle
O participante receberá atendimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (recrutamento)
Prazo: Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Quantas consultas o coordenador da pesquisa comparece, com quantas famílias o coordenador da pesquisa fala, quantas famílias são elegíveis e quantas famílias se inscrevem no estudo.
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Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Viabilidade (retenção)
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, aproximadamente 10 meses a partir do início do recrutamento
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Quantos participantes desistem
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Após a conclusão da coleta de dados, aproximadamente 10 meses a partir do início do recrutamento
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Viabilidade (procedimentos; observações de campo)
Prazo: Ao longo dos 6 meses de recrutamento
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Observações de campo registradas pelo coordenador da pesquisa enquanto estava nos centros de saúde pública
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Ao longo dos 6 meses de recrutamento
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Viabilidade (procedimentos, entrevistas)
Prazo: Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Breves entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde pública
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Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Viabilidade (procedimentos, entrevistas)
Prazo: Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Breves entrevistas semiestruturadas apenas com os pais do grupo de intervenção
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Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Viabilidade (coleta de dados)
Prazo: Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Taxas de conclusão das medidas de comportamento de movimento e desenvolvimento avaliadas no questionário
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Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Aceitabilidade dos pais (entrevistas)
Prazo: Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Breves entrevistas semiestruturadas apenas com os pais do grupo de intervenção
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Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Aceitabilidade dos pais (questionário)
Prazo: Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Utilidade da intervenção, satisfação (conteúdo e entrega) e novidade avaliadas por meio de um questionário aos pais apenas no grupo de intervenção.
Esta escala inclui 4 itens com valores de 1 a 5; valores mais altos significam mais aceitabilidade
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Acompanhamento de 4 meses (Idade do bebê: 6 meses)
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Aceitabilidade dos pais (uso do aplicativo)
Prazo: Entre o início do estudo (idade do bebê: 2 meses) e o acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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O uso do aplicativo será rastreado apenas no grupo de intervenção
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Entre o início do estudo (idade do bebê: 2 meses) e o acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Aceitabilidade da equipe de saúde pública (entrevistas)
Prazo: Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Breves entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde pública
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Na conclusão do recrutamento, aproximadamente 6 meses a partir do início do recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Tempo de barriga medido em um questionário aos pais
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Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Comportamento sedentário
Prazo: Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Tempo de tela, tempo de volta, tempo de leitura, tempo restringido no carrinho, cadeirinha de carro, etc. medidos em um questionário aos pais
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Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Dormir
Prazo: Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Sono medido em um questionário aos pais
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Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Desenvolvimento
Prazo: Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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O desenvolvimento será medido com o Questionário de Idades e Estágios (ASQ-3)
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Linha de base (idade do bebê: 2 meses), acompanhamento de 2 meses (idade do bebê: 4 meses), acompanhamento de 4 meses (idade do bebê: 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Lesley Pritchard, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Investigador principal: Kylie Hesketh, PhD, Deakin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Early Movers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Por razões éticas, os dados individuais dos participantes (IPD) não estarão disponíveis publicamente.
Dados anonimizados podem estar disponíveis a outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .